Job Description

Internal
Titre du poste : Assistant(e) de recherche :
Configuration de travail : Travailler sur place
Horaires hebdomadaires prevus : 13 heures par semaine
Resume du profil du poste : Cette personne jouera un role cle en aidant a la conduite des activites d'etudes cliniques, conformement a toutes les reglementations applicables regissant la conduite des etudes cliniques. Les principales competences comprennent la pensee logique, la capacite a etablir des priorites, la capacite a s'adapter rapidement aux conditions commerciales changeantes et de solides competences interpersonnelles et de travail en equipe.
Responsabilites :

• Saisie et resolution des requetes EDC
• Developper de solides relations de travail et maintenir une communication efficace avec

les membres de l'equipe de l'etude. * Developper de solides relations de travail avec les investigateurs et le personnel du bureau pour etablir une base de confiance et de respect entre le centre et le bureau de recherche.

• Aider a la selection, au recrutement et a l'inscription des sujets de recherche.
• Effectuer la planification des patient(e)s/participant(e)s a la recherche.
• Recueillir les antecedents du/de la patient(e)/participant(e) a la recherche.
• Coordonner les soins de suivi et les procedures de laboratoire.
• Adherer a un protocole approuve par CEE.
• Aider au processus de consentement eclaire des sujets de recherche.
• Soutenir l'innocuite des sujets de recherche.
• Coordonner les procedures de recherche liees au protocole, les visites d'etude et les

soins de suivi. * Respecter les politiques de l'entreprise et du promoteur, les procedures operationnelles normalisees (PON) et les directives.

• Planifier les visites et les procedures des sujets.

Qualifications :

• Baccalaureat en sciences de la vie ou dans un domaine pertinent et 2 ans d'experience

ou diplome d'etudes secondaires et 3 ans d'experience professionnelle pertinente en recherche clinique. * Connaissances et experience pratiques prealables en matiere d'etudes cliniques.

• Experience en saisie de donnees EDC et en resolution de requetes dans la recherche

clinique pharmaceutique * Connaissance pratique des principes des bonnes pratiques cliniques (BPC).

• Connaissance approfondie du protocole et des procedures operationnelles specifiques

a l'etude, des formulaires de consentement et des calendriers d'etude. * Competence dans la realisation des procedures cliniques requises.

• Connaissance pratique de la terminologie medicale.
• Capacite a preter une attention particuliere aux details.
• Capacite a etablir et a entretenir des relations de travail efficaces avec les collegues,

les gestionnaires, les patient(e)s, les medecins et les client(e)s. * Certifications et licences applicables requises par l'entreprise, le pays, l'Etat et/ou
d'autres organismes de reglementation.
Job Title: Research Assistant
Work Set-Up: Working On-site
Scheduled Weekly Hours: 13 Hours
Job Profile Summary: This individual will play a key role in assisting in the conduct of clinical trial activities, in accordance with all applicable regulations governing the conduct of clinical trials. The primary skills include logical thinking, the ability to prioritize, the ability to adapt quickly to changing business conditions, and strong interpersonal and team-building skills.
Responsibilities:

• EDC Entry and Query Resolution
• Develop strong working relationships and maintain effective communication with study team members.
• Develop strong working relationships with the investigators and office staff to build a foundation of trust and respect between the clinic and the research office.
• Assist with the screening, recruiting, and enrollment of research subjects.
• Perform patient/research participant scheduling.
• Collect patient/research participant history.
• Coordinate follow-up care and laboratory procedures.
• Adhere to an IRB-approved protocol.
• Assist in the informed consent process of research subjects.
• Support the safety of research subjects.
• Coordinate protocol-related research procedures, study visits, and follow-up care.
• Comply with company and Sponsor policies, standard operating procedures (SOPs), and guidelines.
• Schedule subject visits and procedures.

Qualifications:

• Equivalent education and experience - High School Diploma and 1 years' relevant work experience in clinical research.
• At least 1 year experience working in a clinical research setting preferred.
• Working knowledge of clinical trials.
• Working knowledge of the principles of Good Clinical Practices (GCP).
• In-depth knowledge of protocol and study-specific operating procedures, consent forms, and study schedules.
• Skill in carrying out required clinical procedures.
• Working knowledge of medical terminology.
• Ability to pay close attention to detail.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, patients, physicians, and clients.
• Applicable certifications and licenses as required by company, country, state, and/or other regulatory bodies.

Please note, this position is not eligible for sponsorship.
#LI-CES and #LI-DNP #LI-HCP #ONSITE
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