Job Description

Superviseur II, Surveillance environnementale

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e)

Titre

pour rejoindre notre equipe !

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunites de developpement professionnel, un salaire de base hautement competitif, des programmes complets d'assurance sante, dentaire et invalidite, un regime collectif de retraite et des programmes de mieux-etre. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux a Kirkland (Quebec) et Spokane (Washington). En tant qu'organisation de fabrication sous contrat entierement integree, Jubilant HollisterStier est equipee pour fabriquer des formulations injectables steriles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amerique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication specialises pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierte de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.jublhs.com.


Nous continuons -- avec le plus grand respect pour l'environnement et la societe -- a creer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grace a la croissance, a la rentabilite et a une gestion prudente des ressources. Si vous etes pret(e) pour un defi enrichissant, nous vous invitons a franchir la premiere etape et a postuler des aujourd'hui !


Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fieres de la diversite de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir un effectif aussi diversifie que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif ou nos employes peuvent s'epanouir et ou les differences sont valorisees. En embrassant nos differences, nous creons des produits qui profitent a nos patients, a nos clients et a la sante humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :

Le superviseur II, Surveillance environnementale, est charge de superviser les programmes de surveillance environnementale (EM) et de microbiologie dans l'usine de fabrication Jubilant HollisterStier. Ce poste garantit la conformite aux exigences reglementaires (par exemple, FDA, EMA, Sante Canada), soutient les normes de qualite specifiques aux clients et favorise l'amelioration continue des strategies de controle de la contamination. Le responsable dirigera une equipe de microbiologistes et de techniciens EM, et collaborera de maniere transversale avec les services de fabrication, d'assurance qualite et de validation.

Responsabilites :

Supervision du programme de surveillance environnementale

Developper, mettre en ?uvre et maintenir des programmes de surveillance environnementale robustes pour les salles blanches, les services publics (WFI, gaz comprimes) et la surveillance du personnel. Veiller a l'execution en temps opportun des prelevements, des analyses de tendances et des rapports de surveillance environnementale de routine. Enqueter sur les ecarts et mettre en ?uvre des mesures correctives et preventives (CAPA) pour eviter qu'ils ne se reproduisent.

Gestion du laboratoire de microbiologie

Superviser les tests microbiologiques, notamment la charge microbienne, les endotoxines, la sterilite et l'identification microbienne. Veiller a la conformite du laboratoire avec les BPF, les BPL et les SOP internes. Gerer la qualification, l'etalonnage et la maintenance des equipements de laboratoire.
Leadership et developpement de l'equipe


Superviser et encadrer le personnel charge de la surveillance environnementale et de la microbiologie. Dispenser des formations et garantir la maitrise des techniques aseptiques et des methodes microbiologiques. Promouvoir une culture de responsabilite, de securite et d'amelioration continue.

Conformite reglementaire et assistance a la clientele

Preparer et soutenir les inspections reglementaires et les audits clients. Rediger et reviser les procedures operationnelles standard, les protocoles et les rapports techniques. Collaborer avec les clients afin de repondre aux exigences microbiologiques specifiques a chaque projet.

Strategie de controle de la contamination

Diriger les evaluations des risques de contamination et les plans d'attenuation. Soutenir les simulations de processus aseptiques (remplissage de milieux) et la qualification des salles blanches. Participer a des enquetes interfonctionnelles sur les ecarts microbiologiques. Effectuer toute autre tache assignee par la direction.

Interfaces cles :

Externes :

Clients, fournisseurs
Internes :

Qualite, fabrication, validation, maintenance, chaine d'approvisionnement et tout autre service requis

Formation et experience :

Baccalaureat ou maitrise en microbiologie, biologie, biochimie ou dans un domaine connexe. Au moins 5 a 7 ans d'experience dans la fabrication de produits pharmaceutiques steriles, dont au moins 2 ans a un poste de direction.

Experience supplementaire souhaitee :

Solides connaissances des BPF, des processus aseptiques et des directives reglementaires (par exemple, USP <1116>, Annexe 1). Une experience dans un environnement CMO est fortement appreciee. Experience des inspections reglementaires et de la preparation aux audits Excellentes competences en communication, en organisation et en resolution de problemes.

Competences requises :

Comprehension approfondie du processus de developpement pharmaceutique menant a la fabrication commerciale et des exigences GMP associees. Maitrise de l'informatique (Microsoft Office, environnement SAP et systeme d'acquisition electronique de donnees). Bilingue (francais et anglais). La maitrise de l'anglais est essentielle. Solides competences en gestion de projet. Souci du detail et excellentes competences analytiques et communicationnelles.

Si des personnes qualifiees handicapees ont besoin d'aide pour postuler a ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines a l'adresse MTL-TalentAquisition@jubl.com en precisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnees.


Rejoignez-nous et faites partie de notre succes mondial !

ENGLISH

Supervisor II, Environmental Monitoring

Jubilant HollisterStier

, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a

Title

to join our team!

What We Offer:

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com.


We continue--with the utmost care for the environment and society--to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc.

and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job:

Supervisor II, Environmental Monitoring is responsible for overseeing the environmental monitoring (EM) and microbiology programs at the Jubilant HollisterStier manufacturing facility. This role ensures compliance with regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, Health Canada), supports client-specific quality standards, and drives continuous improvement in contamination control strategies. The manager will lead a team of microbiologists and EM technicians, and collaborate cross-functionally with manufacturing, quality assurance and validation.

Responsibilities:

Environmental Monitoring Program Oversight

Develop, implement, and maintain robust EM programs for cleanrooms, utilities (WFI, compressed gases), and personnel monitoring. Ensure timely execution of routine EM sampling, trending, and reporting. Investigate excursions and implement CAPAs to prevent recurrence.

Microbiology Laboratory Management

Oversee microbiological testing including bioburden, endotoxin, sterility, and microbial identification. Ensure laboratory compliance with GMP, GLP, and internal SOPs. Manage laboratory equipment qualification, calibration, and maintenance.

Team Leadership & Development

Supervise and mentor EM and microbiology staff. Provide training and ensure competency in aseptic techniques and microbiological methods. Foster a culture of accountability, safety, and continuous improvement.

Regulatory Compliance & Client Support

Prepare for and support regulatory inspections and client audits. Author and review SOPs, protocols, and technical reports. Collaborate with clients to meet project-specific microbiological requirements.

Contamination Control Strategy

Lead contamination risk assessments and mitigation plans. Support aseptic process simulations (media fills) and cleanroom qualification. Participate in cross-functional investigations of microbiological deviations. Performs any other tasks assigned by Management.

Key Interfaces:

External:

Customers, Suppliers

Internal:

Quality, Manufacturing, Validation, Maintenance, Supply chain and any other required department.

Education & Experience:

Education Qualification (Highest):

Bachelor's or Master's degree in Microbiology, Biology, Biochemistry or related field.

Experience Required:

Minimum 5-7 years of experience in sterile pharmaceutical manufacturing, with at least 2 years in a leadership role.

Additional Preferred Experience:

Strong knowledge of GMP, aseptic processing, and regulatory guidelines (e.g., USP <1116>, Annex 1). Experience in a CMO environment is highly preferred. Experience with regulatory inspections and audit readiness Excellent communication, organizational, and problem-solving skills.

Skills Required:

Thorough understanding of the pharmaceutical development process that leads through to commercial manufacturing and the associated GMP requirements. Computer literacy (Microsoft Office, SAP environment, and Electronic Data Acquisition System). Bilingual (French and English). Proficiency in English is essential. Strong project management skills. Detail-oriented with excellent analytical and communication skills

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at MTL-TalentAquisition@jubl.com informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!

Job Overview

DATE POSTED :

08/10/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant HollisterStier General Partnership

FUNCTION :

Quality