Job Description

Notre mission est d'apporter au monde de nouveaux mxc3xa9dicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves.
Les Laboratoires ITR Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 35 ans. Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l'xc3xa9valuation de l'innocuitxc3xa9 et de la toxicitxc3xa9 des mxc3xa9dicaments. Nous sommes xc3xa0 la recherche d'un(e) Directeur(rice) d'xc3xa9tude -DART pour se joindre xc3xa0 notre xc3xa9quipe et continuer xc3xa0 xc3xa9largir notre portxc3xa9e ainsi que nos services.
Responsabilitxc3xa9s principales:

• Reprxc3xa9senter le point de contrxc3xb4le unique de l'xc3xa9tude.
• A la responsabilitxc3xa9 globale de la conduite technique de l'xc3xa9tude jusqu'xc3xa0 le rapport final et l'archivage.
• Responsable de l'interprxc3xa9tation, de l'analyse, de la documentation et de la communication des rxc3xa9sultats
• S'assurer que le plan d'xc3xa9tude, y compris tout changement, est approuvxc3xa9 par le Directeur d'xc3xa9tudes.
• Assurez-vous que le plan d'xc3xa9tude est signxc3xa9 par le commanditaire.
• Veiller xc3xa0 ce que toutes les donnxc3xa9es brutes expxc3xa9rimentales y compris les observations imprxc3xa9vues et les rxc3xa9ponses du systxc3xa8me de test soient enregistrxc3xa9es et vxc3xa9rifixc3xa9es avec prxc3xa9cision.
• Veiller xc3xa0 ce que les circonstances imprxc3xa9vues susceptibles d'affecter la qualitxc3xa9 et l'intxc3xa9gritxc3xa9 de l'xc3xa9tude de laboratoire non clinique soient notxc3xa9es lorsqu'elles se produisent et que des mesures correctives sont prises et documentxc3xa9es.
• S'assurer que les procxc3xa9dures spxc3xa9cifixc3xa9es dans le plan d'xc3xa9tude sont suivies.
• xc3x89valuer et documenter l'impact de tout xc3xa9cart par rapport au plan sur la qualitxc3xa9 et l'intxc3xa9gritxc3xa9 de l'xc3xa9tude et prendre les mesures correctives approprixc3xa9es si nxc3xa9cessaire.
• Reconnaxc3xaetre les xc3xa9carts par rapport aux procxc3xa9dures d'exploitation standard pendant la conduite de l'xc3xa9tude.
• Passez en revue les donnxc3xa9es brutes de l'xc3xa9tude xc3xa0 intervalles rxc3xa9guliers.
• S'assurer que toutes les rxc3xa9glementations applicables en matixc3xa8re de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) sont respectxc3xa9es.
• Veiller xc3xa0 ce que toutes les donnxc3xa9es brutes, la documentation, le plan d'xc3xa9tude et tous les amendements, spxc3xa9cimens, rapports finaux et tout matxc3xa9riel justificatif soient transfxc3xa9rxc3xa9s aux archives.
• S'assurer que le personnel de l'assurance qualitxc3xa9 a une copie du plan d'xc3xa9tude et toute modification en temps opportun et communiquer efficacement avec personnel chargxc3xa9 de l'assurance de la qualitxc3xa9, au besoin pendant la rxc3xa9alisation de l'xc3xa9tude.
• S'assurer que le plan d'xc3xa9tude et les modifications et la procxc3xa9dure d'exploitation standard sont disponibles pour xc3xa9tudier le personnel.
• S'assurer que le plan d'xc3xa9tude et le rapport final d'une xc3xa9tude multisites identifient et dxc3xa9finir le rxc3xb4le de tout chercheur principal et de toute installation d'essai et site d'essai impliquxc3xa9 dans la conduite de l'xc3xa9tude.
• S'assurer que les systxc3xa8mes informatiques utilisxc3xa9s dans l'xc3xa9tude ont xc3xa9txc3xa9 validxc3xa9s.
• S'assurer que les mxc3xa9thodes analytiques utilisxc3xa9es dans l'xc3xa9tude ont xc3xa9txc3xa9 validxc3xa9es et approprixc3xa9es pour l'analyse des xc3xa9chantillons de l'xc3xa9tude.
• Signer et dater le rapport final pour indiquer l'acceptation de la responsabilitxc3xa9 de la validitxc3xa9 des donnxc3xa9es et d'indiquer dans quelle mesure l'xc3xa9tude est conforme avec ces principes de bonnes pratiques de laboratoire.

Exigences:

• Minimum d'un baccalaurxc3xa9at dans un domaine connexe
• Au moins 3 ans d'expxc3xa9rience dans la mise en place et la conduite d'xc3xa9tudes DART (segments I, II et III), en plus d'une expxc3xa9rience dans l'identification de lxc3xa9sions anormales de l'appareil reproducteur fxc3xa9minin et de malformations fxc5x93tales (viscxc3xa9rales, squelettiques, etc.).
• Expxc3xa9rience de travail avec les rongeurs de laboratoire et les grandes espxc3xa8ces animales
• Expxc3xa9rience dans un CRO Atout
• Bilingue, anglais et franxc3xa7ais
• Capacitxc3xa9 supxc3xa9rieure de rxc3xa9daction de rapports
• Autonome, organisxc3xa9 avec la capacitxc3xa9 de diriger et de motiver une xc3xa9quipe
• Connaxc3xaetre et fonctionner conformxc3xa9ment aux directives et rxc3xa9glementations publixc3xa9es par les organismes de rxc3xa9glementation gouvernementaux (OCDE, FDA, UE et ICH).

Ce poste vous offre :

• Un emploi permanent xc3xa0 temps plein, soit 37,5 h/semaine;
• Un rxc3xa9gime d'assurance collective et REER collectif.
• Un milieu de travail stimulant et convivial.

Veuillez soumettre votre candidature en visitant la section Carrixc3xa8re de notre site web xc3xa0 www.itrlab.com. Veuillez inclure une lettre de motivation avec votre curriculum vitae.
Date d'entrxc3xa9e en fonction : Aussitxc3xb4t que possible
Salary benefits : Oui
Relocation/Travel requirements : Non
ITR Laboratories Canada Inc.
At ITR Laboratories Canada Inc, our mission is to bring new medicines in the world and help improve health and well-being of individuals across the globe. ITR Laboratories Canada has been servicing the pharmaceutical and biotechnology industries...