Job Description

Pourquoi se joindre \xc3\xa0 notre \xc3\xa9quipe ?

Medicom, une entreprise bien \xc3\xa9tablie, conna\xc3\xaet une croissance importante qui offre un environnement de travail stimulant. Nous sommes \xc3\xa0 la recherche de talents exceptionnels pour se joindre \xc3\xa0 l\'\xc3\xa9quipe Qualit\xc3\xa9 \xc3\xa0 notre site manufacturier de Ville St-Laurent.

Nous offrons un salaire comp\xc3\xa9titif, un programme d\'assurance complet et un plan de pension.

Note : L\'utilisation du genre masculin a \xc3\xa9t\xc3\xa9 adopt\xc3\xa9e afin de faciliter la lecture et n\'a aucune intention discriminatoire.

Nos valeurs

Chez Medicom, nous vivons nos valeurs fondamentales de responsabilit\xc3\xa9, de travail d\'\xc3\xa9quipe, de centrage sur le client et d\'empathie dans tout ce que nous faisons. Nous sommes une \xc3\xa9quipe hautement collaborative qui est " fi\xc3\xa8re de sa protection " alors que nous continuons \xc3\xa0 fournir aux professionnels de la sant\xc3\xa9 et aux autres professionnels des \xc3\xa9quipements de protection individuelle et des produits de contr\xc3\xb4le des infections parmi les plus fiables au monde.

L\'opportunit\xc3\xa9

En tant que Sp\xc3\xa9cialiste Principal de la Qualit\xc3\xa9, relevant du gestionnaire des op\xc3\xa9rations de qualit\xc3\xa9, vous jouez un r\xc3\xb4le cl\xc3\xa9 dans la garantie de la qualit\xc3\xa9 et de la conformit\xc3\xa9 de nos produits. Vous serez responsable des enqu\xc3\xaates sur les produits finis et les mat\xc3\xa9riaux entrants du site, du syst\xc3\xa8me CAPA et des enqu\xc3\xaates sur les plaintes relatives \xc3\xa0 la qualit\xc3\xa9. Vous devrez tenir \xc3\xa0 jour la documentation relative aux notifications de qualit\xc3\xa9, participer aux r\xc3\xa9visions des SOP et dispenser des formations sur les processus de qualit\xc3\xa9 et les proc\xc3\xa9dures r\xc3\xa9vis\xc3\xa9es.

Si vous \xc3\xaates motiv\xc3\xa9, que vous avez une attitude "retroussons nos manches", que vous aimez r\xc3\xa9soudre des probl\xc3\xa8mes et que vous vous \xc3\xa9panouissez dans un environnement en constante \xc3\xa9volution, nous serions ravis d\'entendre parler de vous.

Ce que vous apporterez

• DEC dans un domaine scientifique
• Un minimum de 7 ans d\'exp\xc3\xa9rience progressive dans un environnement BPF (bonnes pratiques de fabrication), dans l\'industrie pharmaceutique ou des dispositifs m\xc3\xa9dicaux, ou dans un domaine \xc3\xa9troitement li\xc3\xa9
• Un minimum de 5 ans d\'exp\xc3\xa9rience dans la conduite et la r\xc3\xa9daction d\'enqu\xc3\xaates
• Souci du d\xc3\xa9tail, pr\xc3\xa9cision et fiabilit\xc3\xa9
• Bonne communication \xc3\xa9crite et orale en anglais et en fran\xc3\xa7ais
• Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 prendre des d\xc3\xa9cisions judicieuses et de qualit\xc3\xa9
• D\xc3\xa9montrer les valeurs fondamentales de Medicom que sont le travail d\'\xc3\xa9quipe, la responsabilit\xc3\xa9 et l\'orientation client

Atout :

• Connaissance des normes ISO et des exigences r\xc3\xa9glementaires relatives aux dispositifs m\xc3\xa9dicaux (Canada et \xc3\x89tats-Unis)
• Connaissance des exigences en mati\xc3\xa8re de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Certificat en assurance qualit\xc3\xa9 ou connaissance de la m\xc3\xa9thodologie de l\'analyse des causes profondes
• Connaissance technique de types de dispositifs m\xc3\xa9dicaux similaires

Ce que vous ferez

1. RESPONSABLE DES ENQU\xc3\x8aTES SUR LES SITES

• Veiller \xc3\xa0 ce que les enqu\xc3\xaates soient cr\xc3\xa9\xc3\xa9es, r\xc3\xa9dig\xc3\xa9es, suivies et cl\xc3\xb4tur\xc3\xa9es en temps utile.
• Effectuer une analyse approfondie comprenant l\'identification pr\xc3\xa9cise des probl\xc3\xa8mes, la d\xc3\xa9finition des actions imm\xc3\xa9diates, l\'analyse des causes profondes, l\'\xc3\xa9valuation des risques et l\'identification des CAPA.
• R\xc3\xa9diger et d\xc3\xa9fendre, dans le cadre d\'audits, une enqu\xc3\xaate claire, concise et compl\xc3\xa8te.
• Effectuer une analyse des tendances en mati\xc3\xa8re d\'enqu\xc3\xaates.
• Compiler et tenir \xc3\xa0 jour les indicateurs de performance (KPI) afin de garantir la bonne ex\xc3\xa9cution du programme d\'enqu\xc3\xaate.
• Examiner d\'autres enqu\xc3\xaates et former les coll\xc3\xa8gues sur la base des meilleures pratiques.

2. RESPONSABLE DU SYST\xc3\x88ME CAPA DU SITE

• Assurer la cr\xc3\xa9ation, le suivi et la cl\xc3\xb4ture des CAPA en temps voulu.
• Effectuer un suivi approfondi et p\xc3\xa9riodique des CAPA.
• R\xc3\xa9diger et d\xc3\xa9fendre lors des audits des rapports CAPA clairs, concis et complets.
• Mesurer l\'efficacit\xc3\xa9 des CAPA et r\xc3\xa9diger des rapports d\'efficacit\xc3\xa9.
• Effectuer une analyse des tendances en mati\xc3\xa8re de CAPA.
• Compiler et tenir \xc3\xa0 jour les indicateurs de performance (KPI) afin de garantir le bon fonctionnement du syst\xc3\xa8me CAPA.
• Examiner d\'autres CAPA et former les coll\xc3\xa8gues sur la base des meilleures pratiques.

3. SOUTENIR LES ENQU\xc3\x8aTES SUR LES PLAINTES RELATIVES \xc3\x80 LA QUALIT\xc3\x89 DES SITES

• Veiller \xc3\xa0 ce que l\'enqu\xc3\xaate sur le site soit approfondie et transmise \xc3\xa0 l\'analyste des plaintes dans les d\xc3\xa9lais impartis.

\xc3\x89galit\xc3\xa9 des chances

Employeur Medicom est un employeur offrant l\'\xc3\xa9galit\xc3\xa9 des chances. Nous consid\xc3\xa9rons tous les candidats sans \xc3\xa9gard \xc3\xa0 l\'\xc3\xa2ge, au sexe, \xc3\xa0 l\'identit\xc3\xa9 ou \xc3\xa0 l\'expression sexuelle, \xc3\xa0 l\'orientation sexuelle, \xc3\xa0 la race, \xc3\xa0 l\'origine ethnique ou nationale, aux croyances religieuses, au sexe (y compris la grossesse et l\'allaitement), au handicap ou \xc3\xa0 l\'\xc3\xa9tat matrimonial ou familial. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifi\xc3\xa9es et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et non-conformes au genre, les personnes handicap\xc3\xa9es, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalis\xc3\xa9.

Faites passer votre carri\xc3\xa8re au niveau sup\xc3\xa9rieur chez Medicom !

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Why Join Our Team?

Medicom is a well-established, fast-growing company that offers a stimulating work environment. We are looking for exceptional talent to join our Quality team at our Ville St-Laurent manufacturing site.

We offer a competitive salary, a comprehensive insurance program and a pension plan.

Note: the use of the masculine gender has been adopted to facilitate reading and has no discriminatory intent.

Our Values

At Medicom, we live our core values of accountability, teamwork, customer centricity and empathy in everything we do. We are a highly collaborative team that takes \xe2\x80\x9cpride in protection\xe2\x80\x9d as we continue to provide healthcare and other professionals with some of the most reliable personal protective equipment and infection control products in the world.

The Opportunity

As Senior Quality Specialist, reporting to the Manager, Quality Operations, you are a key player in ensuring the quality and conformity of our products. You will be responsible for the site finished product and incoming material investigations, for the CAPA System and quality complaint investigations. You will be required to maintain quality notifications documentation, participate in SOP reviews, and give training on quality processes and revised procedures.

If you are self-motivated, have a \xe2\x80\x9croll-up-your sleeves\xe2\x80\x9d attitude, love problem solving and love thriving in a fast-paced environment, we\'d love to hear from you.

What You Will Bring

• DEC in a scientific field
• A minimum of 7 years of progressive experience in a GMP (Good Manufacturing Practices) environment, in the pharmaceutical or medical devices industry, or closely related field
• A minimum of 5 years experience conducting and writing Investigations
• Detail oriented, accurate and reliable
• Good written and verbal communication skills in both English and French
• Ability to make sound quality decisions
• Demonstrate the Medicom core values of Teamwork, Accountability and Customer Centricity

Asset:

• Knowledge of ISO standards and regulatory requirements for medical devices (Canada and USA)
• Knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP) requirements
• Certificate in Quality Assurance or knowledge of Root Cause Analysis methodology
• Technical knowledge of similar types of medical devices

What You Will Do

1. RESPONSIBLE FOR THE SITE INVESTIGATIONS

• Ensure timely creation, writing, tracking and closure of investigations.
• Execute thorough analysis including accurate problem identification, definition of immediate actions, root cause analysis, risk assessment and CAPA identification.
• Write and defend in audits clear, concise, and complete investigation.
• Perform investigation trending analysis.
• Compile and maintain performance metrics (KPI) to ensure adequate performance of the investigation program.
• Review other investigations and coach colleagues based on best practices.

2. RESPONSIBLE FOR THE SITE CAPA SYSTEM

• Ensure timely creation, tracking and closure of CAPAs.
• Perform thorough and periodic CAPA follow-ups.
• Write and defend in audits clear, concise, and complete CAPA Reports.
• Measure CAPA effectiveness and write effectiveness reports.
• Perform CAPA trending analysis.
• Compile and maintain performance metrics (KPI) to ensure adequate performance of the CAPA system.
• Review other CAPAs and coach colleagues based on best practices.

3. SUPPORT SITE QUALITY COMPLAINT INVESTIGATIONS

• Ensure site investigation is thorough and provided to complaint analyst on a timely manner.

Equal Opportunity

Employer Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability or marital or family status. We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.

Take your career to the next level at Medicom!

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