Job Description

JOB DESCRIPTION:

\xc3\x80 propos d\xe2\x80\x99Abbott

Abbott est un chef de file mondial de l\xe2\x80\x99industrie des soins de sant\xc3\xa9 qui cr\xc3\xa9e des solutions scientifiques r\xc3\xa9volutionnaires visant \xc3\xa0 am\xc3\xa9liorer la sant\xc3\xa9 des gens. L\xe2\x80\x99entreprise est r\xc3\xa9solument tourn\xc3\xa9e vers l\xe2\x80\x99avenir, \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99aff\xc3\xbbt des changements qui pourraient survenir dans le domaine des sciences et des technologies m\xc3\xa9dicales.

\xc3\x8atre \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99emploi d\xe2\x80\x99Abbott

En \xc3\xa9tant \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99emploi d\xe2\x80\x99Abbott, vous pourrez faire un travail qui compte, vous perfectionner et apprendre, prendre soin de vous et des membres de votre famille, rester fid\xc3\xa8le \xc3\xa0 ce que vous \xc3\xaates et vivre pleinement. Vous pourrez :

• profiter de possibilit\xc3\xa9s d\xe2\x80\x99avancement professionnel au sein d\xe2\x80\x99une entreprise internationale qui vous permettra de b\xc3\xa2tir la carri\xc3\xa8re dont vous r\xc3\xaavez;
• travailler pour une entreprise reconnue dans des douzaines de pays partout dans le monde comme \xc3\xa9tant un excellent milieu de travail et figurant parmi les entreprises les plus admir\xc3\xa9es dans le monde dans le classement Fortune;
• travailler pour une grande entreprise reconnue comme \xc3\xa9tant l\xe2\x80\x99une des meilleures o\xc3\xb9 travailler, notamment pour ce qui a trait \xc3\xa0 la diversit\xc3\xa9 du personnel, \xc3\xa0 la conciliation travail-famille ainsi qu\xe2\x80\x99\xc3\xa0 la place des femmes dans les postes de cadres et les postes scientifiques.

L\xe2\x80\x99occasion \xc3\xa0 saisir

Nous cherchons \xc3\xa0 pourvoir un emploi \xc3\xa0 Victoriaville, au Qu\xc3\xa9bec, au sein de la division des produits pharmaceutiques \xc3\xa9tablis (DPE). Dans cette division, nous nous engageons \xc3\xa0 apporter les avantages de nos m\xc3\xa9dicaments de confiance \xc3\xa0 un plus grand nombre de personnes dans les pays \xc3\xa0 la croissance la plus rapide du monde. Notre vaste portefeuille de m\xc3\xa9dicaments g\xc3\xa9n\xc3\xa9riques de marque, diff\xc3\xa9renci\xc3\xa9s et de haute qualit\xc3\xa9, couvre de nombreux domaines th\xc3\xa9rapeutiques, notamment la gastro-ent\xc3\xa9rologie, la sant\xc3\xa9 des femmes, les troubles cardiom\xc3\xa9taboliques, la gestion de la douleur et du syst\xc3\xa8me nerveux central, et les troubles respiratoires.

Relevant de la Directrice qualit\xc3\xa9, le sp\xc3\xa9cialiste de la qualit\xc3\xa9 sera responsable de fournir une expertise en AQ pour la fabrication de lactulose et la cha\xc3\xaene d\xe2\x80\x99approvisionnement associ\xc3\xa9e.

Ce que vous ferez

• D\xc3\xa9velopper et diriger des programmes d\xe2\x80\x99assurance qualit\xc3\xa9 pertinents sur le site assurant ainsi la continuit\xc3\xa9 de l\xe2\x80\x99approvisionnement et de l\xe2\x80\x99ex\xc3\xa9cution r\xc3\xa9ussie de la qualification des fournisseurs en fonction des besoins de l\xe2\x80\x99entreprise;
• Diriger les enqu\xc3\xaates sur les probl\xc3\xa8mes de performance du produit, en fournissant des solutions soutenant le site, par exemple, des questions de carence;
• Soutenir l\xe2\x80\x99ex\xc3\xa9cution des projets d\xe2\x80\x99am\xc3\xa9lioration et de conformit\xc3\xa9 des produits et des processus pour toutes les modifications r\xc3\xa9glementaires et/ou de fabrications propos\xc3\xa9es;
• Int\xc3\xa9grer l\xe2\x80\x99expertise technique et les connaissances de l\xe2\x80\x99\xc3\xa9quipe d\xe2\x80\x99AQ op\xc3\xa9rationnelle \xc3\xa0 Victoriaville sur la fabrication, l\xe2\x80\x99analyse et la lib\xc3\xa9ration de lactulose;
• Favoriser l\xe2\x80\x99am\xc3\xa9lioration continue, l\xe2\x80\x99innovation et la simplification align\xc3\xa9es sur la strat\xc3\xa9gie d\xe2\x80\x99Abbott et de DP\xc3\x89;
• Soutenir l\xe2\x80\x99am\xc3\xa9lioration continue du ou des produits avec une port\xc3\xa9e interfonctionnelle;
• G\xc3\xa9rer la prise de d\xc3\xa9cisions appropri\xc3\xa9es bas\xc3\xa9es sur le risque;
• Maintenir le programme de qualification des fournisseurs;
• Aider le directeur de l\xe2\x80\x99AQ \xc3\xa0 bien ex\xc3\xa9cuter le programme d\xe2\x80\x99audit interne et externe (FDA);
• Ex\xc3\xa9cuter et/ou participer \xc3\xa0 des audits de qualit\xc3\xa9 internes et externes;
• Appuyer les \xc3\xa9v\xc3\xa9nements d\xe2\x80\x99exception et CAPA, du point de vue technique de l\xe2\x80\x99AQ, en veillant \xc3\xa0 ce que l\xe2\x80\x99impact des incidents soit \xc3\xa9valu\xc3\xa9 de mani\xc3\xa8re appropri\xc3\xa9e et document\xc3\xa9e;
• \xc3\x89tablir les changements de processus qui ont un impact sur la qualit\xc3\xa9 ou la r\xc3\xa9glementation, tout en assurant une communication en temps opportun et la mise en \xc5\x93uvre des changements conform\xc3\xa9ment aux exigences r\xc3\xa9glementaires;
• Soutenir le PQR (Examen de la qualit\xc3\xa9 des produits) et les examens de surveillance (syst\xc3\xa8me d\xe2\x80\x99eau, lutte antiparasitaire, surveillance environnementale, programmes de stabilit\xc3\xa9, syst\xc3\xa8me d\xe2\x80\x99air comprim\xc3\xa9, programme de nettoyage);
• Remplacer le superviseur AQ - SQ et supporter le Sp\xc3\xa9cialiste Assurance Qualit\xc3\xa9 en cas d\xe2\x80\x99absence.

Comp\xc3\xa9tences requises

• Baccalaur\xc3\xa9at ou niveau d\xe2\x80\x99\xc3\xa9tudes \xc3\xa9quivalent dans une discipline scientifique pertinente ou une autre exp\xc3\xa9rience technique / scientifique ou de l\xe2\x80\x99industrie avec une exposition suffisante aux industries pharmaceutiques ou connexes;
• Compr\xc3\xa9hension compl\xc3\xa8te des exigences de fabrication d\xe2\x80\x99ingr\xc3\xa9dients pharmaceutiques actifs (IPA) et de BPF;
• Exp\xc3\xa9rience des industries pharmaceutiques ou des industries contr\xc3\xb4l\xc3\xa9es par les normes GMP (BPF);
• D\xc3\xa9tenir les connaissances des syst\xc3\xa8mes de qualit\xc3\xa9 internationaux et locaux et des lois et normes de conformit\xc3\xa9;
• Connaissance des outils de la Suite Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, etc.,);
• \xc3\x8atre familiaris\xc3\xa9 avec l\xe2\x80\x99utilisation de syst\xc3\xa8mes informatis\xc3\xa9s;
• Poss\xc3\xa9der d\xe2\x80\x99excellentes comp\xc3\xa9tences en communications orales et \xc3\xa9crites en fran\xc3\xa7ais et en anglais;
• Avoir le sens de l\xe2\x80\x99organisation, de l\xe2\x80\x99autonomie et du leadership.

R\xc3\xa9alisez vos aspirations professionnelles en saisissant diverses occasions de carri\xc3\xa8re chez Abbott, une entreprise qui peut vous aider \xc3\xa0 b\xc3\xa2tir votre futur et vivre au meilleur de vos possibilit\xc3\xa9s. Abbott est un employeur souscrivant au principe de l\xe2\x80\x99\xc3\xa9galit\xc3\xa9 d\xe2\x80\x99acc\xc3\xa8s \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99emploi et ayant \xc3\xa0 c\xc5\x93ur de favoriser la diversit\xc3\xa9 au sein de sa main-d\xe2\x80\x99\xc5\x93uvre.

Visitez notre site www.abbott.com ou suivez-nous sur Facebook, \xc3\xa0 www.facebook.com/Abbott, et Twitter @AbbottNews et @AbbottGlobal.

About Abbott

Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people\xe2\x80\x99s health. We\xe2\x80\x99re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.

Working at Abbott

At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and family, be your true self and live a full life. You will have access to:

• Career development with an international company where you can grow the career you dream of.
• A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
• A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.

The Opportunity

This position works out of our Victoriaville, QC location in the Established Pharmaceuticals division (EPD). In this division, we are committed to bringing the benefits of our trusted medicines to more people in the world\xe2\x80\x99s fastest-growing countries. Our broad portfolio of high-quality and differentiated branded generic medicines reaches across multiple therapeutic areas including gastroenterology, women\'s health, cardiometabolic, pain management/central nervous system, and respiratory.

Reporting to the Director of Quality Assurance, the Quality Specialist is responsible for supporting the PQR (Product Quality Review) and monitoring reviews (water system, pest control, environmental monitoring, stability programs, compressed air system, cleaning program).

What You\xe2\x80\x99ll Do

• Develop and lead site relevant QA programs assuring continuity of supplies and successful execution of supplier qualification based on business needs;
• Provide QA expertise for the Lactulose and associated manufacturing supply chain;
• Drive investigation of product performance issues, providing solutions supporting the site, e.g. deficiency questions;
• Support execution of product/process improvements and compliance projects for all proposed manufacturing or regulatory changes;
• Embeds the technical expertise and knowledge in the operational QA team in Victoriaville on manufacturing, tests and release of Lactulose;
• Promotes continuous improvement, innovation, simplification aligned with Abbott and EPD strategy;
• Support the continuous improvement of the product(s) with cross-functional scope;
• Embeds and drives appropriate risk-based decision making;
• Maintain the Supplier Qualification Program;
• Assist the QA Director to complete the internal and external audit program;
• Execute and / or participate in internal and external quality audits;
• Support exception events and CAPA, from a technical QA perspective ensuring events are appropriately assessed for impact and documented;
• Support process changes which have a quality or regulatory impact, ensuring timely communication and implementation of changes in line with regulatory requirements;
• Support the PQR (Product Quality Review) and monitoring reviews (water system, pest control, environmental monitoring, stability programs, compressed air system, cleaning program);
• Support and replace Quality Specialists when absent.

Required Qualifications

• Bachelor\xe2\x80\x99s degree or equivalent level of education at a relevant scientific discipline or other technical/scientific, or industry experience with sufficient exposure to pharmaceutical or related industries;
• Comprehensive understanding of an Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturing and GMP\xe2\x80\x99s requirements;
• Experienced of the Pharmaceutical industries or GMP controlled industries;
• Knowledge of international and local quality system and compliance legislations and standards;
• Knowledge of Microsoft tools (Excel, Word, PowerPoint, etc.);
• Facility to use computerized systems;
• Excellent oral and written communication skills in French and English;
• Sense of organization, autonomy, and leadership.

Follow your career aspirations to Abbott for diverse opportunities with a company that can help you build your future and live your best life. Abbott is an Equal Opportunity Employer, committed to employee diversity.

Connect with us at www.abbott.com, on Facebook at www.facebook.com/Abbott and on Twitter @AbbottNews and @AbbottGlobal.

The base pay for this position is N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY: Operations Quality

DIVISION: EPD Established Pharma

LOCATION: Canada
Victoriaville : 75 Boulevard Pierre Roux Est

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT: Standard

TRAVEL: No

MEDICAL SURVEILLANCE: Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Not Applicable

Abbott