Job Description

••Quart de Jour••



Specialiste reviseur AQ est responsable d'autoriser le relache d'un produit pour la vente ou pour soumission en se basant sur les documents qu'il verifie et approuve.


Responsabilite et taches


•Revision et approbation des documents•

• Reviser la documentation pour garantir la conformite aux specifications et autorisations de mise sur le marche, y compris les enregistrements de fabrication et d'emballage, les rapports d'enquete et les enregistrements d'analyses,
• Effectuer l'approbation ou le rejet des lots selon les grilles etablies.
• Realiser la liberation ou le rejet des lots et toutes les transactions SAP associees.
• Accorder l'autorisation d'emballage dans SAP apres verification et coordination avec l'equipe des conseillers en qualite operationnelle.
• Preparer et contre-verifier les autorisations de d'emballage a l'externe.
• Maintenir a jour les tableaux de reference et autres outils de communication ou priorisation
• Rediger et reviser les procedures d'operation normalisees (PON) reliees a la tache
• Peut etre appele a participer aux initiatives d'amelioration continue et de support AQ en production


Habiletes, connaissances et aptitudes


• Sens de l'observateur, minutie, rigueur
• Capacite de prendre des decisions reflechies et de communiquer celles-ci avec tact et diplomatie
• Facilite a interagir et excellente aptitude a communiquer avec les gens
• Habilites pour la planification et l'organisation du travail
• Competent avec MS Office, SAP un atout
• Capacite de redaction et d'interpretation des documents techniques
• Partager les autorisations d'emballage avec les CPO.
• Verifier la presence des echantillons dans les transactions appropriees de SAP et completer au besoin;
• Preparer et contre-verifier les certificats de conformite (fabrication) des lots relaches.
• Bilinguisme requis, le titulaire du poste devra lire et rediger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses taches

#### Experience


Required• 2 year(s): annees d'experience dans l'industrie pharmaceutique

#### Education


Preferred• Baccalaureat or better in Science or related field