Job Description

ENSEMBLE, DEVELOPPONS NOTRE AVENIR !

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marche de la sous-traitance pharmaceutique, DELPHARM a connu un developpement soutenu de son chiffre d'affaires et emploie plus de 6500 personnes. Leader europeen et figurant dans le top 5 des generalistes mondiaux, DELPHARM exploite aujourd'hui 18 usines et un centre de developpement.

Le site de Boucherville possede l'une des plus importantes usines pharmaceutiques steriles au pays. Notre mission est de developper et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complete de produits injectables, lesquels contribuent notamment a sauver et a prolonger des vies.

Faites la difference contribuez a la sante. Notre mission est d'ameliorer la vie des patients, en renforcant la satisfaction de nos clients.

Nous sommes presentement a la recherche d'un

Specialiste Procedes Documentaires -

Fiches maitresses de production (MBR)

. La personne est responsable de la gestion, la creation et l'amelioration des MBR (Master Batch Records), incluant les fiches maitresses de fabrication (FMF), de remplissage (FMR) et de conditionnement (FMC). Il veille a leur conformite, leur clarte et leur efficacite pour soutenir la production et repondre aux exigences reglementaires.

Quelle est votre participation au succes de l'entreprise et de l'equipe?

Modifier les MBR selon les avis de changements approuves.

Coordonner les approbations dans les delais requis.

Optimiser les MBR pour atteindre un taux de conformite de 95?%.

Recueillir les commentaires des equipes de production et qualite.

Proposer et mettre en oeuvre des ameliorations continues.

Ameliorer l'efficacite du processus de documentation et de revue des dossiers.

Former les employes lors de changements importants.

Agir comme expert technique (SME) lors d'audits.

Creer les MBR pour les nouveaux produits, lots reglementaires et transferts de produits.

Traduire les MBR pour les rapports annuels et les soumissions.

Respecter les normes BPF et les politiques internes.

Profil recherche

Baccalaureat en sciences, fabrication pharmaceutique ou domaine reglemente.

Minimum 4 ans d'experience dans un role similaire ou en industrie reglementee.

Bonne connaissance de Word, Excel, PowerPoint, SAP et Adobe.

Connaissance des normes BPF et des bonnes pratiques documentaires.

Capacite de synthese et comprehension des processus et equipements de fabrication.

Diplomatie et leadership.

Esprit d'equipe et flexibilite.

Communication efficace avec les specialistes, operateurs et superviseurs de production.

Pourquoi travailler pour nous?

Des projets captivants ou votre creativite peut vraiment s'exprimer.

Une equipe soudee et passionnee, qui valorise la collaboration, l'entraide et le plaisir de reussir ensemble.

Une remuneration competitive, bonifiee par un programme complet d'assurances collectives et un regime de retraite solide -- parce que votre bien-etre compte.

Des vacances des le jour 1, avec la possibilite d'acheter une semaine supplementaire pour mieux equilibrer vie pro et perso.

13 conges feries, un club social actif, des evenements sur le site, le remboursement de votre ordre professionnel, un soutien au conditionnement physique et des primes de referencement genereuses.

Nous avons a coeur l'acces equitable aux possibilites d'emploi et la diversite en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactes.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Heures prevues: 37.5 par semaine

Avantages:

Assurance Dentaire Assurance Invalidite Assurance Maladie Complementaire Assurance Vie Assurance Vision Conges payes Cotisation egale au REER Evenements d'Entreprise Heures d'arrivee et de depart flexibles Nourriture a Prix Reduit ou Gratuite Programme d'Aide aux Employes Programmes de Bien-etre Reductions Tarifaires Regime de retraite Regimes de participation aux benefices Stationnement sur place Tenue Decontractee Travail a domicile
Lieu du poste : En presentiel