Job Description

ENGLISH version below

Specialiste en entretien et conformite

Rejoignez notre equipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Specialiste en entretien et conformite! Nous recherchons une personne motivee qui s'epanouit dans un environnement en constante evolution et qui est passionnee par la garantie des normes de qualite et de conformite les plus elevees dans nos operations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes determines a avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualite. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunites passionnantes de croissance et de developpement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif ou vos contributions sont valorisees et reconnues.

Apercu du role :

En tant que specialiste en entretien et conformite, vous serez responsable pour surveiller les programmes d'entretien preventif, correctif et predictive et de la conformite generales des operations d'entretien avec les exigences internes, les bonnes pratiques de l'industrie pharmaceutique, gouvernementales et reglementaires. Le specialiste devra egalement se tenir au courant des pratiques exemplaires et identifier les lacunes, recommander et mettre en ?uvre des changements visant a accroitre le niveau de conformite des operations et installations du site du point de vue de l'entretien.


Participer au procede d'audit interne et audit reglementaire afin d'evaluer la conformite et de faire connaitre les reglements BPF actuels et les politiques, directives et procedures du departement et de l'entreprise. Personne-ressource cle du service de maintenance qui interagit directement avec le groupe des investigateurs et les techniciens en lien avec les operations du service.

Principales responsabilites :

Creation et mise a jour des plans PM et Calibrations dans les GMAO d'entretien et de calibration. Responsable pour le contenue (taches, specifications, plage, etc.) des BT (Bon de travail) et DEP (Directives d'entretien preventif). Participation a la planification des PM et Calibrations. Planification des firmes externes selon le cedule etablis. Gestion des inventaires des pieces. Personne-ressource cle pour des investigations concernant l'entretien/calibration. Responsable de surveiller la conformite generale des operations d'entretien et calibration avec les exigences internes et BPF. Participer au procede d'audit interne et externe. Proposer et participer aux projets d'amelioration (equipement, services, etc) Soutenir et suivre le processus d'investigation d'incidents de qualite, control de changement et CAPA impliquant les services de maintenance, afin de contribuer a l'etablissement des mesures correctives et des mesures preventives a apporter au documents d'entretien et de calibration (SOP, documents de programmes PM et Calibration). Redaction/Revision/Approbation des BT /DEP et fermeture des BT dans les GMAO. Evaluer la conformite du site au point vue des programmes techniques, identifier les deficiences et agir en tant que PME pour resoudre ces deficiences. Effectuer des verifications regulieres des differents programmes des services de maintenance afin d'en assurer l'efficience. Rapporter des indicateurs de performance d'entretien (KPI), PM v. CM, temps d'arret par mois v. temps de production planifie. Effectuer d'autres taches telles qu'assignees par la direction.

Qualifications :

Baccalaureat en genie electrique, logiciel ou mecanique Minimum 3 ans d'experience dans un environnement pharmaceutique de fabrication sous reglementation cGMP Experience en entretien preventif et predictif Experience avec des outils de qualite tels que lean manufacturing, six sigma ; Une experience en radiopharmaceutique est un atout. Bonne connaissance des exigences reglementaires Competences informatiques et logicielles avancees, y compris les systemes de maintenance informatises (SAP) Francais (parle et ecrit) Membre de l'OIQ

Rejoignez-nous :

Si vous etes a la recherche d'une opportunite a la fois stimulante et gratifiante de faire la difference dans l'industrie des soins de sante, nous vous invitons a postuler pour le poste de specialiste en entretien et conformite chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui ameliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire a succes !


ENGLISH

Specialist, Maintenance and Compliance

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as

Specialist, Maintenance and Compliance

! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

As a Specialist in Maintenance and Compliance, you will be responsible for overseeing preventive, corrective, and predictive maintenance programs and ensuring general compliance of maintenance operations with internal requirements, industry best practices, and governmental and regulatory standards. The specialist will also need to stay updated on best practices, identify gaps, recommend, and implement changes to enhance the compliance level of site operations and facilities from a maintenance perspective.


Participate in internal and regulatory audit processes to assess compliance and communicate current GMP regulations and the department's and company's policies, guidelines, and procedures. Key resource person for the maintenance department who interacts directly with the investigator group and technicians related to the department's operations.

Key Responsibilities:

Creation and updating of PM and Calibration plans in the maintenance and calibration CMMS. Responsible for the content (tasks, specifications, range, etc.) of Work Orders (WO) and Preventive Maintenance Directives (PMD). Participation in the planning of PM and Calibrations. Planning of external firms according to the established schedule. Management of parts inventories. Key resource person for investigations concerning maintenance/calibration. Responsible for monitoring the general compliance of maintenance and calibration operations with internal requirements and GMP. Participate in internal and external audit processes. Propose and participate in improvement projects (equipment, services, etc.). Support and follow the investigation process of quality incidents, change control, and CAPA involving maintenance services, to contribute to the establishment of corrective and preventive measures to be applied to maintenance and calibration documents (SOPs, PM and Calibration program documents). Drafting/Review/Approval of WOs/PMDs and closing of WOs in the CMMS. Evaluate site compliance from the perspective of technical programs, identify deficiencies, and act as SME to resolve these deficiencies. Conduct regular checks of the various maintenance service programs to ensure efficiency. Report maintenance performance indicators (KPIs), PM vs. CM, downtime per month vs. planned production time. Perform other tasks as assigned by management.

Qualifications:

Bachelor's degree in Electrical, Software, or Mechanical Engineering Minimum of 3 years of experience in a pharmaceutical manufacturing environment under cGMP regulations Experience in preventive and predictive maintenance Experience with quality tools such as lean manufacturing, six sigma Experience in radiopharmaceuticals is an asset Good knowledge of regulatory requirements Advanced computer and software skills, including computerized maintenance systems (SAP) French (spoken and written) Member of the OIQ

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Specialist, Maintenance and Compliance position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!



Job Overview

DATE POSTED :

21/10/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant DraxImage Inc.

FUNCTION :

Manufacturing