Job Description

Description de la compagnie:

PBE-Expert Inc., est une entreprise de conseil avec plus de 30 ans d'experience, dont l'expertise est largement reconnue et confirmee dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies, chimie fine & API, hopitaux, et en industries alimentaire & du cannabis. Nous offrons des services GMP cle en main, en ingenierie des procedes, conformite, CQV (validation), CSV, AQ, calibration, gestion des projets, transfert technologique, developpement des layouts et suivi technique des installations.

Description du poste et responsabilites :

Dans le cadre de la mise en service d'une nouvelle usine de fabrication de pommades steriles, nous renforcons notre equipe Assurance Qualite avec un(e) Specialiste Assurance Qualite Systemes.

Responsabilites principales :

Revision et approbation des documents de qualification (QI, QO, QP) et de validation (procedes, nettoyage, sterilisation, utilites). Redaction et mise en place de procedures normalisees (SOP) couvrant les operations, l'entretien, le nettoyage, la gestion documentaire et le respect des BPF. Responsabilite du programme environnemental (controle particulaire, microbiologique, suivi des tendances, gestion des deviations). Participation active aux audits internes et inspections reglementaires. Collaboration avec les equipes d'ingenierie, de production et de validation pour assurer la conformite aux exigences GMP (Sante Canada, FDA, EMA). Contribution a la formation des employes sur les SOP et exigences de qualite. Suivi et amelioration continue du systeme qualite et des bonnes pratiques documentaires.

Competences recherchees

Solide experience en assurance qualite pharmaceutique, idealement en production sterile. Connaissance approfondie des BPF canadiennes, americaines (21 CFR Part 210/211, 11) et europeennes. Competences confirmees en redaction et revision de documents GMP (protocoles, rapports, SOP). Experience dans la gestion d'un programme environnemental en salle propre. Esprit analytique, rigueur, autonomie et capacite a travailler en equipe multidisciplinaire. Excellentes aptitudes de communication, bilinguisme (francais/anglais) un atout.

Exigences

Baccalaureat en sciences (pharmacie, biologie, chimie, genie biopharmaceutique ou equivalent). Minimum

3 a 5 ans d'experience

en assurance qualite dans l'industrie pharmaceutique sterile. Autorisation de travail permanente et non restrictive au Canada.

Competences interpersonnelles & relationnelles:

Prise d'initiative - Leadership - Communication - Travail d'equipe Capacite de prendre decision par rapport a instruction qu'on recoit Agile - etre capable de s'adapter au changement Accepter les nouveaux changements et realites organisationnelles Capacite de performance dans un environnement pouvant etre assujetti au stress ou a la pression Sens d'autonomie et d'auto-apprentissage Organisation personnelle et professionnelle Multi-tache et debrouillardise

Avantages

Participation a la mise en service d'une nouvelle installation de pointe. Implication dans des projets strategiques, innovants, internationaux et locaux. Formation en interne offerte aux employe(e)s par PBE-Expert Inc., reconnue par CPMT. Tres beaux defis a relever et capitalisation de competence. Salaire competitif et avantages sociaux complets (assurance medicaments, dentaire, vie). Bonus selon performance par projet. Couverture de l'assurance professionnelle par PBE-Expert Inc. Evolution de carriere vers un poste de responsabilite et de gestion.

Diversite, equite et inclusion en matiere d'emploi:

PBE-Expert Inc. valorise la diversite, inclusion et equite en matiere d'emploi. PBE-Expert Inc. s'engage a creer un milieu de travail diversifie et inclusif. PBE-Expert Inc. offre un milieu sain aux employes afin qu'ils puissent avoir acces aux memes opportunites et chances de developpement professionnel et personnel.

PBE-Expert Inc. s'engage a contrer la discrimination et intimidation en milieu d'emploi qu'elle soit basee sur l'origine ethnique, nationale, le sexe, l'identite, la religion, l'age, le handicap, ou tout autre parametre d'identite d'une personne, proteges par la loi canadienne. Toute personne en situation de handicap souhaitant presenter une demande speciale ou d'accommodement, sera invitee a discuter avec son responsable en ressources humaines et direction administrative.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Remuneration: 55000,00$ a 90000,00$ par an

Avantages:

Aide au Transport Quotidien Assurance Dentaire Assurance Maladie Complementaire Assurance Vie Conges payes Evenements d'Entreprise Programmes de Bien-etre Stationnement sur place Travail a domicile
Lieu du poste : En presentiel