Spécialiste Des Données Send

Montréal, QC, CA, Canada

Job Description

Votre nouvelle entreprise !



Chez Altasciences, nous travaillons tous a l'unisson pour contribuer a la decouverte, au developpement et a la fabrication de nouvelles therapies medicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre role, nous jouons tous un role important et vous aurez un impact significatif sur la sante et le bien-etre des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de developpement du personnel, d'orientation client, de qualite et d'excellence, de respect et d'integrite, nous cherchons a favoriser un environnement de travail passionne et collaboratif et nous sommes a la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre equipe en pleine croissance ! Que vous soyez un recent diplome de l'universite ou a la recherche de votre prochaine opportunite de carriere, il est temps de decouvrir votre avenir chez Altasciences.


Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.


A propos du poste



Le/la specialiste des donnees SEND joue un role actif dans le programme SEND de l'entreprise. SEND est un format electronique requis par la FDA pour les donnees d'etudes non cliniques accompagnant la soumission des rapports d'etude. Le specialiste des donnees SEND assure des fonctions d'analyse commerciale et d'administration, notamment : l'amelioration continue des processus afin de maximiser la valeur commerciale de notre systeme SEND, l'aide a la mise en place, a la planification, a l'execution et a la presentation des rapports d'etudes ; l'assistance technique pour les problemes lies a SEND ; l'aide au developpement de processus associes a SEND ; la validation et les tests ; la formation ; et la maintenance du systeme SEND grace a des procedures de gestion du changement.


Ce que vous ferez ici



Veiller a ce que les ensembles de donnees SEND soient prets a etre soumis, notamment en harmonisant les donnees d'etude provenant de plusieurs sources, telles que les promoteurs, Provantis, LIMS, les sites d'essai et/ou d'autres installations d'essai Effectuer un controle qualite sur l'ensemble de donnees SEND obtenu afin de s'assurer que les donnees sont equivalentes a celles presentees dans le rapport d'etude. Resoudre les erreurs, les perturbations et les problemes lies a la gestion des protocoles (en collaboration avec le personnel informatique, le cas echeant) et communiquer les solutions aux services concernes. Elaborer et utiliser des procedures operationnelles standard ecrites basees sur les directives en matiere de securite de l'information, les exigences reglementaires et les meilleures pratiques du secteur. Tenir a jour la documentation technique a l'appui de toutes ces taches. Repondre aux conclusions des audits internes/externes et contribuer aux mesures correctives necessaires. Aider a dispenser la formation sur le systeme SEND et a maintenir un programme de formation solide sur le systeme.

Ce qu'il faut pour reussir



Licence/maitrise, de preference dans une discipline scientifique ou technique ; combinaison equivalente d'etudes, d'experience pertinente et/ou de formation certifiee. Plus de 3 ans d'experience avec SEND dans un environnement preclinique GLP preferable. Experience dans un role international au sein d'une entreprise mondiale de services de sante preferable. Competences informatiques intermediaires, notamment maitrise de la suite Microsoft Office et des outils de gestion de projet. Maitrise de l'anglais requise pour lire et interpreter des documents tels que les regles de securite, les instructions d'utilisation et de maintenance, les manuels de procedures, et rediger des rapports et de la correspondance courants. Excellentes competences en communication orale et ecrite et en travail d'equipe pour interagir avec une equipe de projet multidisciplinaire. Capacite a s'exprimer efficacement devant des groupes de clients ou d'employes de l'organisation. Competences intermediaires en mathematiques telles qu'utilisees dans l'industrie des sciences de la vie, l'algebre et les statistiques. Diagnostiquer, suivre et resoudre les problemes lies au systeme. Faire preuve d'un soutien solide envers les clients et les membres de l'equipe, suivre attentivement les instructions verbales et ecrites et contribuer de maniere independante ou en tant que membre de l'equipe. Orientation positive vers le service a la clientele, avec une ethique de travail axee sur la qualite. Developpement et utilisation de procedures ecrites, de listes de controle et de plans de test requis. Les competences cles comprennent de solides competences en informatique et en redaction, le souci du detail, d'excellentes competences interpersonnelles et organisationnelles.
Altasciences s'efforce d'offrir un milieu de travail francais a ses employes au Quebec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour eviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le francais qui est mentionne ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste de conseiller(e) en experience des employes notamment, mais sans s'y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) :


L'employe communique frequemment avec des employes d'Altasciences a travers le Canada et les Etats Unis. A ce titre, l'anglais est la principale langue utilisee pour correspondre entre les bureaux. L'employe communique frequemment avec les clients uniquement anglophones a l'exterieur de la province du Quebec.

Ce que nous offrons :



Altasciences offre une grande variete d'avantages sociaux afin d'aider ses employes a vivre une vie saine et satisfaisante, tant au travail qu'a l'exterieur.





L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend :



Regimes d'assurance sante/dentaire/vision 401(k)/RRSP avec contrepartie de l'employeur Vacances et jours feries payes Conges de maladie et de deuil payes Programmes d'assistance aux employes et de telesante

Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent :



Programmes de formation et de developpement Programme de primes d'orientation des employes Examen annuel des performances
#LI-MB1


NOUS AVANCONS A L'UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D'IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISEE.



Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'egalite des chances et s'engage a promouvoir la diversite et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de developper et de retenir des employes tres talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de beneficier d'une grande variete d'experiences et de perspectives. Tous les candidats qualifies seront pris en consideration pour un emploi sans consideration d'age, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identite de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protege par la legislation en vigueur. Des amenagements raisonnables pour les personnes handicapees pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences !

Beware of fraud agents! do not pay money to get a job

MNCJobz.com will not be responsible for any payment made to a third-party. All Terms of Use are applicable.


Job Detail

  • Job Id
    JD2717655
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Montréal, QC, CA, Canada
  • Education
    Not mentioned