Job Description

Description resumee du poste


Apercu du poste


Soutenir la realisation de toutes les activites contractuelles de demarrage requises pour les promoteurs, les etudes ou les programmes multiprotocoles selectionnes, conformement a l'algorithme convenu ou aux exigences du promoteur, y compris les activites prealables a l'attribution du contrat.


Fonctions essentielles


Elaborer des estimations simples de subventions aux investigateurs ainsi que des textes de proposition pour soutenir le processus d'elaboration des offres. Utiliser et tenir a jour les modeles de contrats et de budgets ainsi que les systemes, outils, processus et documents de formation lies a la contractualisation, pour les promoteurs, etudes ou programmes multiprotocoles selectionnes, conformement a la portee des travaux et au plan de projet, et selon la strategie convenue du projet. Assurer la collaboration, notamment la communication avec les promoteurs, les parties prenantes ainsi que les regions et pays du service de demarrage reglementaire de l'etude (RSU), afin de mener a bien la portee du projet convenue, en conformite avec les exigences du promoteur et/ou le plan de gestion de RSU. Fournir un soutien specialise sur les plans operationnel et financier en matiere de contractualisation afin de faciliter le developpement commercial, le demarrage et le maintien des essais cliniques, tout en assurant la conformite aux exigences reglementaires. Contribuer a la creation et/ou a la revision de la documentation scientifique, technique et administrative de base afin de soutenir le developpement commercial et de permettre le demarrage et le maintien des etudes, au besoin. Contribuer a la collecte, a l'interpretation, a l'analyse et a la diffusion de donnees contractuelles precises afin de soutenir les etudes assignees ainsi que l'ensemble de l'entreprise, au besoin. Assurer l'efficacite globale du processus de contractualisation et le respect des echeanciers et des objectifs financiers du projet; rendre compte des indicateurs de performance lies a la contractualisation ainsi que des activites contractuelles hors du champ d'application, au besoin Respecter les normes de gestion des contrats et de qualite. Fournir un soutien administratif et operationnel aux analystes, gestionnaires et responsables des contrats avec les centres de recherche, au besoin. Assurer la realisation et la maintenance precises des systemes internes (en mettant l'accent sur le DEC), des bases de donnees, des outils de suivi, des echeanciers et des plans de projet. Diplomes et experience


Diplome de baccalaureat requis. 1 an d'experience pertinente, y compris une experience demontrable de negociation de contrats. Combinaison equivalente d'education, de formation et d'experience requise. Bonnes capacites de negociation et de communication. Bonnes competences interpersonnelles et bon esprit d'equipe. Solides competences en redaction technique. Comprehension de l'environnement reglemente des essais cliniques et connaissance approfondie du processus de mise au point de medicaments. Connaissance des lignes directrices BPC et/ou du Conseil international d'harmonisation et des reglementations applicables, ainsi que capacite a les appliquer. Connaissance des exigences reglementaires applicables, des PON et des normes organisationnelles de l'entreprise. Bonnes capacites d'organisation et de planification. Solide connaissance de Microsoft Office et des applications de messagerie electronique. Bonne comprehension de la gestion des contrats d'essais cliniques. Capacite a etablir et a entretenir des relations de travail efficaces avec les collegues, les gestionnaires et les promoteurs. Bonnes capacites de negociation et de communication. Bonnes competences interpersonnelles et bon esprit d'equipe. Solides competences en redaction technique. Comprehension de l'environnement reglemente des essais cliniques et connaissance approfondie du processus de developpement de medicaments. Connaissance des lignes directrices BPC et/ou du Conseil international d'harmonisation et des reglementations applicables, ainsi que capacite a les appliquer. Connaissance des exigences reglementaires applicables, des PON et des normes organisationnelles de l'entreprise. Capacite a exercer un jugement independant. Bonnes capacites d'organisation et de planification. Solide connaissance de Microsoft Office et des applications de messagerie electronique. Capacite a interpreter les modeles de tarification et a preparer des propositions, des grilles d'estimation et des budgets. Capacite a bien travailler au sein d'un environnement d'equipe en mode matriciel. Capacite a etablir et a entretenir des relations de travail efficaces avec les collegues, les gestionnaires et les promoteurs.

Job Overview


Support the delivery of all required start-up contracting activities for selected sponsors, studies or multi-protocol programs as determined by either the agreed algorithm or the Sponsor's requirements, including pre-award activities.


Essential Functions


Develop simple investigator grant estimates and proposal text to support the proposal development process. Utilize and maintain contract and budget templates and contracting systems, tools, processes, and training materials for selected sponsors, studies or multi-protocol programs according to the Scope of Work and Project Plan, within the agreed project strategy. Ensure collaboration, including communication with sponsors, stakeholders and RSU regions and countries, to successfully deliver the agreed project scope in compliance with sponsor requirements and/or the RSU Management Plan. Provide specialist operational and financial contracting support to facilitate efficient business development and initiation and maintenance of clinical trials, whilst enabling compliance with regulatory requirements. Assist in the creation and/or review of core scientific, technical and administrative documentation to support business development and enable study initiation and maintenance, as required. Contribute to the collection, interpretation, analysis and dissemination of accurate contracting intelligence to support assigned studies and the wider company, as required. Ensure overall contracting efficiency and adherence to project timelines and financial goals; report contracting performance metrics and out of scope contracting activities as required. Comply with contract management and quality standards. Provide administrative and operational support to investigator site contract analysts, managers and directors as required. Ensure accurate completion and maintenance of internal systems (with emphasis on CTMS), databases, tracking tools, timelines and project plans. Qualifications


Bachelor's Degree Bachelor's Degree Req 1 year relevant experience, including demonstrable experience acting as a contract negotiator. Equivalent combination of education, training and experience. Req Good negotiating and communication skills. Good interpersonal skills and a strong team player. Strong technical writing skills. Understanding of regulated clinical trial environment and knowledge of drug development process. Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines. Knowledge of applicable regulatory requirements, SOPs and company's Corporate Standards. Good organizational and planning skills. Strong knowledge of Microsoft Office and e-mail applications. Good understanding of clinical trial contract management. Ability to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and sponsors. Good negotiating and communication skills. Good interpersonal skills and a strong team player. Strong technical writing skills. Understanding of regulated clinical trial environment and knowledge of drug development process. Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines. Knowledge of applicable regulatory requirements, SOPs and company's Corporate Standards. Ability to exercise independent judgment. Good organizational and planning skills. Strong knowledge of Microsoft Office and e-mail applications. Ability to interpret pricing models and to prepare proposals, bid grids and budgets. Ability to work well within a matrix team environment. Ability to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and sponsors. IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de sante pour les secteurs des sciences de la vie et de la sante. IQVIA se consacre a accelerer le developpement et la commercialisation de traitements medicaux innovants pour aider a ameliorer les resultats des patients et la sante de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com


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