Job Description

Le poste

Rejoindre Moderna, c'est saisir une occasion unique de participer a un projet avant-gardiste qui revolutionne la medecine avec la technologie de l'ARNm. Notre portefeuille varie comprend plusieurs programmes de developpement ciblant diverses maladies.


En tant que membre de notre equipe, vous contribuerez a une organisation en pleine expansion, collaborant avec des collegues hors pair et des partenaires strategiques a travers le monde, tout en apportant votre pierre a l'edifice des initiatives de sante globales.


Chez Moderna, notre devouement a repousser les limites de la technologie des medicaments a ARNm promet une carriere stimulante et enrichissante, offrant la chance d'impacter significativement la vie des patients de par le monde.


A Laval, le partenariat strategique de longue duree entre Moderna et le gouvernement canadien est en train de revolutionner la preparation et la reactivite du pays face aux pandemies. Notre prochaine installation de production de vaccins a ARNm, a la pointe de la technologie, jouera un role central en garantissant un acces rapide aux vaccins pour les virus respiratoires, sous reserve de l'approbation de Sante Canada. En investissant dans le developpement des competences locales et en encourageant les collaborations en recherche et developpement, nous renforcons la position du Canada en tant que leader mondial dans le domaine de l'ARNm. Rejoignez-nous dans notre engagement a batir un avenir robuste dans le domaine de la biotechnologie et de l'innovation dans les soins de sante.


Le/la Directeur(trice) Associe(e), Conformite du site, Canada, jouera un role de leadership strategique dans l'implantation et la gestion du Systeme de gestion de la qualite (SGQ) de Moderna sur notre site de fabrication a Laval. Cette personne assurera la conformite du site aux exigences reglementaires mondiales et locales en mettant en place des processus robustes, en maintenant un etat constant de preparation aux inspections, et en developpant une culture proactive de qualite.


Relevant de la direction qualite du site, ce role collaborera avec les equipes Qualite, Fabrication et Conformite mondiale tout en dirigeant une equipe dediee a Laval. Le poste offre egalement l'opportunite de travailler avec des outils numeriques de pointe, incluant des solutions basees sur l'IA generative pour soutenir l'analyse de conformite, la gestion des donnees qualite, et l'optimisation des processus numeriques.

Ce que vous ferez

Vos principales responsabilites seront :

Mettre en oeuvre le SGQ de Moderna sur le site de Laval conformement au Manuel Qualite global et aux politiques de l'entreprise. Piloter l'amelioration continue du SGQ selon l'evolution des exigences reglementaires, des normes industrielles et des donnees de conformite. Assurer un leadership transversal en tant qu'expert(e) en conformite GxP, et agir comme proprietaire des processus lies aux Deviations, Changements, Plaintes, Escalades, Comites d'examen des materiaux, Revues qualite, et aux rapports aux autorites reglementaires. Superviser les processus lies a la Gestion des risques qualite, a la Documentation, a la Formation, a l'Integrite des donnees et aux systemes numeriques associes (e.g., eQMS, LMS, LIMS, ERP). Maintenir un etat permanent de preparation aux inspections reglementaires, y compris la gestion des audits internes et des inspections d'autorites de sante. Diriger des forums qualite (Revue de direction qualite, Conseil qualite, Comite de revue des deviations, etc.) et remonter les enjeux au leadership du site. Appliquer des outils de resolution structuree de problemes (5 Pourquoi, arbre de defaillance, diagramme d'Ishikawa, AMDEC) pour renforcer la qualite produit et la performance du SGQ. Representer le site dans les Conseils mondiaux de conformite et assurer le deploiement local conforme des initiatives SGQ globales. Collaborer avec les equipes Digital et Qualite globale pour concevoir des processus efficients integrant des outils d'IA generative. Developper une culture qualite sur le site a travers la formation, le coaching, et l'approche "bien du premier coup".

Vos responsabilites comprendront egalement :

Diriger et encadrer une equipe de professionnels de la conformite basee a Laval. Etre responsable des interactions avec les inspecteurs reglementaires (salle de front), tout en gerant la logistique en salle arriere (tri des demandes, preparation des experts, documentation, briefings). Piloter le Programme d'auto-inspection du site. Assurer l'adoption et le deploiement efficace de solutions numeriques avancees incluant des outils bases sur l'IA pour la surveillance de conformite, la preparation aux audits et l'apprentissage digital. Elaborer des plans de releve et de developpement pour les roles critiques de conformite sur le site.

Les mindsets cles de Moderna necessaires pour reussir dans ce role :

Nous agissons en tant que proprietaires. Les solutions que nous construisons vont au-dela de toute description de poste.

Dans ce role, vous incarnerez une posture de leadership integral en assurant la gouvernance du SGQ de Laval avec une vision long terme et une grande rigueur. Vous representerez l'engagement qualite de Moderna a travers vos decisions et vos actions.

Nous numerisons partout ou c'est possible, en utilisant la puissance du code pour maximiser notre impact sur les patients.

Ce mindset est essentiel alors que vous serez au coeur de la transformation numerique du systeme de qualite. Vous serez un catalyseur dans l'adoption de technologies modernes, notamment l'IA generative, pour optimiser la conformite, la gestion des donnees et la formation.

Ce dont vous aurez besoin (Qualifications de base)

Diplome de baccalaureat (en sciences ou en ingenierie de preference) avec un minimum de 8 ans d'experience appliquee en qualite pharmaceutique/biologique. Solide comprehension des systemes de qualite pharmaceutiques et conformite GMP/GxP dans un environnement de fabrication commerciale. Experience en soutien ou en gestion d'inspections des autorites de sante (ex. : Sante Canada, FDA, EMA/PIC/S). Dans le cadre de l'engagement de Moderna pour batir une main-d'oeuvre durable, une autorisation de travail minimale de 2 ans est requise pour ce poste.

Ce que vous apporterez a l'equipe (Qualifications preferees)

Diplome avance (M.Sc., PharmD, MBA) ou certifications supplementaires (ASQ CQA/CQE, auditeur principal, Six Sigma/Lean). Experience en leadership dans les domaines de la conformite de site ou de reseau, des systemes qualite, ou des operations AQ, incluant la gestion d'equipe et l'influence interfonctionnelle sans autorite hierarchique. Expertise des reglements et normes mondiaux relatifs aux produits biologiques/fabrication sterile : ICH Q10/Q9/Q7, EU Annexe 1, PIC/S, 21 CFR 210/211/600, 21 CFR Partie 11/Annexe 11, et les lignes directrices de Sante Canada (GUI). Experience demontree dans la gestion d'inspections (porte-parole en salle de front, responsable en salle arriere), incluant la planification de la preparation, les storyboards, l'encadrement des experts, la gestion des enjeux, et le controle quotidien des inspections. Experience pratique de la gestion d'elements cles du SGQ (Deviations/CAPA, Controle des changements, Plaintes/Rappels, Gestion des fournisseurs, Revue de gestion, Notifications a la direction) et des indicateurs de performance associes. Leadership demontre en matiere d'integrite des donnees (ALCOA+) et conformite des systemes informatises (CSV/GAMP 5); experience avec les plateformes qualite numeriques (ex. : Veeva/TrackWise, SAP/Oracle, LIMS, LMS, eDoc). Experience en traitement aseptique/injectables steriles, produits biologiques, vaccins ou plateformes ARNm; comprehension de la strategie de controle de contamination et de la classification des salles blanches. Solide competence en gestion des risques et gouvernance (QRM, AMDEC, registres de risques) avec une capacite a bien prioriser et escalader. Esprit d'amelioration continue; maitrise de la conception d'indicateurs, des tableaux de bord, et de l'analyse des tendances pour surveiller la sante du SGQ et guider les decisions. Maitrise du francais et de l'anglais fortement preferee, avec d'excellentes competences en communication ecrite et orale, et une forte presence executive. Capacite a naviguer les attentes de Sante Canada au Quebec et les interfaces avec les autorites reglementaires internationales; experience dans des environnements de reconnaissance mutuelle/PIC/S un atout. Historique de developpement des talents, de creation d'equipes performantes et de promotion d'une culture de qualite et de responsabilisation.

The Role

Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology, with a diverse pipeline of development programs across various diseases.


As an employee, you'll be part of a continually growing organization, working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives.


Moderna's commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience, with the potential to make a significant impact on patients' lives worldwide.


In Laval, Moderna's long-term strategic partnership with the Canadian Government is revolutionizing the nation's pandemic preparedness and response capabilities. Our upcoming state-of-the-art mRNA vaccine manufacturing facility will play a pivotal role in ensuring rapid access to vaccines for respiratory viruses, contingent on Health Canada's approval. By investing in local talent development and fostering research and development collaborations, we're cementing Canada's position as a global center of mRNA excellence. Join us as we build a resilient future in biotechnology and healthcare innovation.


The Associate Director, Site Compliance, Canada will play a critical leadership role in shaping and delivering Moderna's Quality Management System (QMS) at our Laval manufacturing facility. This role ensures the site's compliance with global and local regulatory requirements through strong governance, continuous improvement, and a proactive culture of inspection readiness.


Reporting to site Quality leadership, you will act as a strategic partner across Quality, Manufacturing, and Global Compliance functions, guiding internal teams through GxP compliance expectations while directly managing a team of quality professionals in Laval. With direct engagement in enterprise-level QMS initiatives and digital transformation projects, you will also be well positioned to interact with Generative AI tools being introduced to enhance compliance analytics, quality data management, and digital process optimization.

Here's What You'll Do

Your key responsibilities will be:

Lead the implementation of Moderna's QMS at the Laval site, ensuring alignment with the global Quality Manual, policies, and procedures. Drive continuous QMS improvement based on evolving regulatory expectations, industry standards, and compliance data. Provide cross-functional leadership as a subject matter expert (SME) for GxP compliance and act as site process owner for core QMS elements, including Deviation Management, Change Control, Complaints, Notifications to Management, MRBs, Quality Reviews, and Health Authority reporting. Oversee compliance processes in Quality Risk Management, Documentation, Training, and Data Integrity; ensure digital systems (e.g., eQMS, LMS, LIMS, ERP) are adopted and governed effectively. Maintain a proactive state of inspection readiness, including management of internal audits and Health Authority inspections. Lead forums such as Quality Management Review, Quality Council, and Deviation Review Board to assess performance and escalate risks as needed. Drive compliance excellence through structured problem solving (e.g., 5 Whys, fault tree, fishbone, FMEA) to improve product quality and performance. Represent Laval on Global Compliance Councils and lead compliant implementation of global QMS initiatives at site level. Partner with Digital and Global Quality teams to co-design efficient, AI-enhanced digital processes that streamline compliance activities. Build site quality culture by coaching teams on quality behaviors, right-first-time execution, and data integrity.

Your responsibilities will also include:

Leading and developing a high-performing compliance team based in Laval. Facilitating Health Authority inspections with excellence - managing front room communications and running the back room (triage, SME prep, document control, and briefings). Owning the site's Self-Inspection Program and ensuring alignment with Moderna's inspection readiness standards. Driving adoption of advanced tools, including Generative AI solutions for predictive compliance insights, audit readiness, and digital learning integration. Supporting succession planning and development pathways for critical compliance roles within the Laval Quality team.

The key Moderna Mindsets you'll need to succeed in the role:

"We behave like owners. The solutions we're building go beyond any job description."

In this role, you'll own critical aspects of compliance and inspection readiness, treating the Laval site's QMS with the accountability and foresight required to uphold Moderna's quality promise. Your influence will extend across departments and global stakeholders.

"We digitize everywhere possible using the power of code to maximize our impact on patients."

This mindset is essential as you help drive adoption of AI-driven compliance tools and data systems (e.g., eQMS, LIMS). You'll champion digital process transformation while maintaining full regulatory compliance.

Here's What You'll Need (Basic Qualifications)

Bachelor's degree (Sciences or Engineering preferred) with

8+ years

of applied pharmaceutical/biologics quality experience. Demonstrated depth in

Pharmaceutical Quality Systems

and GMP/GxP compliance within commercial manufacturing environments. Experience supporting or hosting

Health Authority inspections

(e.g., Health Canada, FDA, EMA/PIC/S). As part of Moderna's commitment to build a sustainable workforce, a minimum of 2 years of work authorization is required for this role.

Here's What You'll Bring to the Table (Preferred Qualifications)

Advanced degree (MSc, PharmD, MBA) or additional certification (ASQ CQA/CQE, Lead Auditor, Six Sigma/Lean). Leadership experience in site or network compliance, quality systems, or QA operations, including people leadership and cross?functional influence without authority. Expertise with global regulations and standards relevant to biologics/sterile manufacturing: ICH Q10/Q9/Q7, EU Annex 1, PIC/S, 21 CFR 210/211/600 series, 21 CFR Part 11/Annex 11, and Health Canada GUI guidance. Proven inspection leadership (front?room spokesperson, back?room lead) with strong readiness planning, storyboards, SME coaching, issue management, and daily inspection control rooms. Hands?on ownership of core QMS elements (Deviation/CAPA, Change Control, Complaints/Recall, Supplier Management, QMR, Notifications to Management) and associated KPIs. Demonstrated data integrity leadership (ALCOA+) and computerized system compliance (CSV/GAMP 5); experience with digital quality platforms (e.g., Veeva/TrackWise, SAP/Oracle, LIMS, LMS, eDoc). Experience in aseptic processing/sterile injectables, biologics, vaccines, or mRNA platforms; working knowledge of contamination control strategy and cleanroom classification. Strong risk management and governance (QRM, FMEA, risk registers) with ability to prioritize and escalate effectively. Continuous improvement mindset; skilled in metrics design, dashboards, and trend analysis to monitor QMS health and drive decisions. Bilingual French/English strongly preferred, exceptional written and verbal communication with executive presence. Ability to navigate Health Canada expectations in Quebec and global regulator interfaces; experience with mutual recognition/PIC/S settings a plus. Track record of talent development, building high?performing teams, and shaping a culture of quality and accountability.

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez a votre meilleur, vous pouvez donner le meilleur de vous-meme.

C'est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matiere de bien-etre sont concus pour vous soutenir -- au travail, a la maison, et partout entre les deux.


Soins de sante de qualite et regimes d'assurance Comptes de depenses bien-etre pour tracer votre propre chemin vers l'epanouissement Acces gratuit a des cours de conditionnement physique, de nutrition et de pleine conscience Avantages lies a la planification familiale et a l'adoption Genereux conges payes, incluant vacances, jours feries, journees de benevolat, conge sabbatique, journees mondiales de ressourcement, et une fermeture discretionnaire en fin d'annee Epargne et investissements Avantages et extras specifiques a chaque lieu!
Les avantages offerts peuvent varier selon la nature de votre emploi chez Moderna et le pays dans lequel vous travaillez.

A propos de Moderna

Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons a batir la principale plateforme technologique d'ARNm, l'infrastructure pour reinventer la maniere dont les medicaments sont crees et distribues, ainsi qu'une equipe de calibre mondial. Nous croyons qu'il est important d'offrir a nos employes une plateforme pour transformer la medecine et une opportunite de changer le monde.


En vivant notre mission, nos valeurs et nos facons de penser chaque jour, nos employes sont le moteur de notre progres scientifique et de notre culture. Ensemble, nous creons une culture d'inclusion et batissons une organisation qui se soucie profondement de ses patients, de ses employes, de l'environnement et des communautes.


Nous sommes fiers d'avoir ete reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine , un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company , et un excellent lieu de travail aux Etats-Unis.


En batissant notre entreprise, nous avons toujours cru qu'une culture en personne est essentielle a notre succes. Moderna defend les avantages importants de la collaboration en presentiel en adoptant un modele de travail 70/30. Cette structure -- 70 % au bureau -- favorise une culture riche en innovation, en travail d'equipe et en mentorat direct. Joignez-vous a nous pour faconner un monde ou chaque interaction est une opportunite d'apprendre, de contribuer et d'avoir un impact significatif.


Si vous souhaitez faire une difference et rejoindre une equipe qui transforme l'avenir de la medecine, nous vous invitons a visiter modernatx.com/careers pour en savoir plus sur nos possibilites actuelles.


Moderna est un environnement de travail sans fumee, sans alcool et sans drogue.





Moderna est un lieu ou chacun peut evoluer. Si vous repondez aux qualifications de base du poste et que vous etes enthousiaste a l'idee de contribuer a notre mission chaque jour, veuillez postuler!


Moderna s'engage a offrir l'egalite d'acces a l'emploi et a ne pratiquer aucune discrimination envers ses employes ou les candidats qualifies, sans egard a la race, a la couleur, au sexe, a l'identite ou l'expression de genre, a l'age, a la religion, a l'origine nationale, a l'ascendance ou a la citoyennete, a l'ethnie, a un handicap, au statut militaire ou de veteran protege, aux informations genetiques, a l'orientation sexuelle, a l'etat civil ou familial, ou a toute autre caracteristique personnelle protegee par la loi en vigueur. Nous etudions les candidatures qualifiees, peu importe les antecedents judiciaires, conformement aux exigences legales.


Nous nous concentrons sur l'attraction, la retention, le developpement et la progression de nos employes. En cultivant un milieu de travail qui valorise les experiences, les origines et les idees diversifiees, nous creons un environnement ou chaque employe peut donner le meilleur de lui-meme.


Moderna s'engage a offrir des mesures d'adaptation raisonnables aux candidats qualifies en situation de handicap. Tout candidat necessitant une mesure d'adaptation dans le cadre du processus d'embauche et/ou pour exercer les fonctions essentielles du poste pour lequel il postule est invite a contacter l'equipe responsable des conges et des mesures d'adaptation a l'adresse suivante :

leavesandaccommodations@modernatx.com

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At Moderna, we believe that when you feel your best, you can do your best work. That's why our global benefits and well-being resources are designed to support you--at work, at home, and everywhere in between.

Quality healthcare and insurance benefits Lifestyle Spending Accounts to create your own pathway to well-being Free premium access to fitness, nutrition, and mindfulness classes Family planning and adoption benefits Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, global recharge days, and a discretionary year-end shutdown Savings and investments Location-specific perks and extras!
The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work.

About Moderna

Since our founding in 2010, we have aspired to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world-class team. We believe in giving our people a platform to change medicine and an opportunity to change the world.


By living our mission, values, and mindsets every day, our people are the driving force behind our scientific progress and our culture. Together, we are creating a culture of belonging and building an organization that cares deeply for our patients, our employees, the environment, and our communities.


We are proud to have been recognized as a Science Magazine Top Biopharma Employer, a Fast Company Best Workplace for Innovators, and a Great Place to Work in the U.S.


As we build our company, we have always believed an in-person culture is critical to our success. Moderna champions the significant benefits of in-office collaboration by embracing a 70/30 work model. This 70% in-office structure helps to foster a culture rich in innovation, teamwork, and direct mentorship. Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute, and make a meaningful impact.





If you want to make a difference and join a team that is changing the future of medicine, we invite you to visit modernatx.com/careers to learn more about our current opportunities.


Moderna is a smoke-free, alcohol-free, and drug-free work environment.


Moderna is a place where everyone can grow. If you meet the Basic Qualifications for the role and you would be excited to contribute to our mission every day, please apply!


Moderna is committed to equal opportunity in employment and non-discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person's race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other personal characteristic protected under applicable law. We consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements.


We're focused on attracting, retaining, developing, and advancing our employees. By cultivating a workplace that values diverse experiences, backgrounds, and ideas, we create an environment where every employee can contribute their best.


Moderna is committed to offering reasonable accommodation or adjustments to qualified job applicants with disabilities. Any applicant requiring an accommodation or adjustment in connection with the hiring process and/or to perform the essential functions of the position for which the applicant has applied should contact the Accommodations and Adjustments team at leavesandaccommodations@modernatx.com .


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