Job Description

\xc3\x80 propos de CellCarta

CellCarta est l\'un des principaux fournisseurs \xc3\xa0 l\'industrie biopharmaceutique en mati\xc3\xa8re de services de laboratoire sp\xc3\xa9cialis\xc3\xa9s en m\xc3\xa9decine de pr\xc3\xa9cision. Gr\xc3\xa2ce \xc3\xa0 ses plateformes analytiques int\xc3\xa9gr\xc3\xa9es en immunologie, histopathologie, prot\xc3\xa9omique et g\xc3\xa9nomique, ainsi qu\'\xc3\xa0 ses services connexes de collecte d\'\xc3\xa9chantillons et de logistique, CellCarta soutient l\'ensemble du cycle de d\xc3\xa9veloppement des m\xc3\xa9dicaments, de la d\xc3\xa9couverte aux essais cliniques avanc\xc3\xa9s. La compagnie est pr\xc3\xa9sente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situ\xc3\xa9s au Canada, aux \xc3\x89tats-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le/la scientifique principal(e) chez CellCarta, au sein de l\xe2\x80\x99unit\xc3\xa9 d\xe2\x80\x99affaire ImmuneCarta, est le lead scientifique pour les \xc3\xa9tudes en immune monitoring en support aux essais cliniques et aux \xc3\xa9tudes pr\xc3\xa9-cliniques. Le/la scientifique principal(e) participe au design, au d\xc3\xa9veloppement et \xc3\xa0 la validation des essais in vitro. De plus, il est le premier point de contact avec les Sponsors, leurs fournissant un sommaire des donn\xc3\xa9es, des pr\xc3\xa9sentations et des rapports. Il participe aussi au troubleshooting. Finalement, le/la scientifique principal(e) est en charge des aspects scientifiques et r\xc3\xa9glementaires des \xc3\xa9tudes en immune monitoring.

Principales Responsabilit\xc3\xa9s

• Supervise la planification et l\'avancement des \xc3\xa9tudes et des projets sous sa responsabilit\xc3\xa9;
• R\xc3\xa9alise et pr\xc3\xa9pare des plans de travail sp\xc3\xa9cifiques aux \xc3\xa9tudes et pr\xc3\xa9pare les documents justificatifs pour les essais et les protocoles de suivi de la r\xc3\xa9ponse immunitaire; discute avec la direction et obtient les approbations n\xc3\xa9cessaire, le cas \xc3\xa9ch\xc3\xa9ant;
• Participe \xc3\xa0 l\'\xc3\xa9laboration de nouveaux tests in vitro selon les besoins des clients, y compris la phase qualification et validation des essais;
• Travaille en \xc3\xa9troite collaboration avec le personnel du laboratoire (ex. assistants de recherche et techniciens) affect\xc3\xa9s \xc3\xa0 ses projets;
• Veille \xc3\xa0 ce que les projets soient r\xc3\xa9alis\xc3\xa9s selon les d\xc3\xa9lais \xc3\xa9tablis; \xc3\xa0 ce que les retards soient communiqu\xc3\xa9s de mani\xc3\xa8re proactive aux clients avec un plan d\'action pour r\xc3\xa9duire les retards au minimum;
• Identifie les contraintes de ressources et travaille avec la direction pour les r\xc3\xa9soudre et am\xc3\xa9liorer la productivit\xc3\xa9;
• Participe \xc3\xa0 la pr\xc3\xa9paration des pr\xc3\xa9sentations et des publications en collaboration avec les clients lorsque cela est possible;
• Interagit r\xc3\xa9guli\xc3\xa8rement avec les clients, les sites cliniques et la direction de CellCarta pour r\xc3\xa9soudre sans d\xc3\xa9lai tout probl\xc3\xa8me li\xc3\xa9 au projet \xc3\xa0 la satisfaction du client. Documente les interactions et les communications li\xc3\xa9es aux \xc3\xa9tudes;
• Participe activement \xc3\xa0 la pr\xc3\xa9paration et la conduite des audits pour les clients ou les organismes r\xc3\xa9glementaires.

Formation Requise

• Ph.D. ou formation \xc3\xa9quivalente en sciences de la vie, de pr\xc3\xa9f\xc3\xa9rence en immunologie, virologie, microbiologie ou biologie mol\xc3\xa9culaire.

Exp\xc3\xa9rience et Connaissances Exig\xc3\xa9es

• Un minimum de 5 ans d\'exp\xc3\xa9rience dans un poste \xc3\xa9quivalent en industrie;
• Connaissance en immunologie moderne et \xc3\xaatre \xc3\xa0 jour concernant la litt\xc3\xa9rature actuelle, les m\xc3\xa9thodologies de suivi de la r\xc3\xa9ponse immunitaire et de la conception et de la r\xc3\xa9glementation des essais cliniques;
• Connaissance et exp\xc3\xa9rience avec les techniques de cytom\xc3\xa9trie en flux et les applications g\xc3\xa9n\xc3\xa9riques dans le domaine du suivi de la r\xc3\xa9ponse immunitaire;
• Connaissance de la conception de tests, ainsi que la manipulation de donn\xc3\xa9es complexes d\xe2\x80\x99essais de cytom\xc3\xa9trie multiparam\xc3\xa9triques;
• Connaissance des analyses en milieu cellulaire pour suivre l\xe2\x80\x99\xc3\xa9volution des r\xc3\xa9ponses immunitaires acquises et naturelles;
• Exp\xc3\xa9rience de travail avec les logiciels d\xe2\x80\x99analyse de donn\xc3\xa9es en cytom\xc3\xa9trie en flux et d\xe2\x80\x99analyse statistiques;
• Connaissance et compr\xc3\xa9hension suffisantes des normes GLP et d\'autres directives r\xc3\xa9glementaires pour effectuer des \xc3\xa9tudes GLP;
• Excellentes aptitudes de communication avec des collaborateurs internes et les clients;
• Exp\xc3\xa9rience en gestion de projets et faire preuve de solides aptitude en planification et organisation;
• Parle couramment le fran\xc3\xa7ais et l\'anglais (\xc3\xa9crit et parl\xc3\xa9).
• Approche de travail m\xc3\xa9thodique et syst\xc3\xa9matique;
• Capable d\xe2\x80\x99\xc3\xa9tablir des priorit\xc3\xa9s;
• D\xc3\xa9montre et applique un niveau avanc\xc3\xa9 de compr\xc3\xa9hension et de comp\xc3\xa9tences analytiques pour interpr\xc3\xa9ter les donn\xc3\xa9es et en tirer des conclusions dans les objectifs du projet;
• D\xc3\xa9montre un esprit critique et cr\xc3\xa9atif;
• Communique clairement et avec confiance et poss\xc3\xa8de d\'excellentes comp\xc3\xa9tences interpersonnelles;
• Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 travailler sur plusieurs t\xc3\xa2ches en m\xc3\xaame temps dans un environnement dynamique.

Conditions de travail

• Doit \xc3\xaatre dispos\xc3\xa9 \xc3\xa0 exercer des fonctions ou \xc3\xa0 superviser des activit\xc3\xa9s dans des installations de niveau de s\xc3\xa9curit\xc3\xa9 biologique (NSB) 1 ou 2 o\xc3\xb9 les \xc3\xa9chantillons biologiques peuvent \xc3\xaatre soit naturellement ou exp\xc3\xa9rimentalement infect\xc3\xa9s par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Principal Scientist is responsible for the overall conduct of studies in different immune-therapeutic area, overseeing experimental testing design, as well as formulating conclusions and recommendations for next steps. The incumbent has the ability to present CellCarta capabilities to clients in a compelling way demonstrating value and differentiation as support function to Business Development activities as well as presentation of results to Sponsor and scientific meetings. The incumbent is ensuring that the timelines and milestones of a study are met by proactively assessing foreseeing challenges, assessing impact of deviations and overall quality of the study conduct.

Main Responsibilities

• Oversees the planning and progress of studies and projects under her/his responsibility;
• Designs and prepares detailed study-specific work plans and support documentation for protocols and assays; discusses with management and obtains approval as appropriate;
• Participates in the development of new in vitro assays as per client needs, including the assay qualification and validation phase;
• Instructs laboratory personnel (e.g. research assistants and technicians) assigned to her/his projects;
• Ensures that projects are conducted as per established timelines and delays are communicated in a proactive manner to clients with action plan to minimize the delays;
• Identifies resource constraints and inefficiencies and works with management to resolve;
• Prepares preliminary and final reports;
• Ensures that all study-related data is appropriately maintained and archived;
• Participates in the preparation of presentations and publications in collaboration with clients when possible;
• Interacts regularly with clients, clinical sites and CellCarta management to address project issues in a timely manner and to the satisfaction of the client. Documents study-related interactions and communications properly;
• Actively participates in the preparation and conduct of audits for clients or regulatory bodies.

Education

• Ph.D. or equivalent training in life sciences, preferably in immunology, virology, microbiology or molecular biology.

Experience and Skills Required

• A minimum of 2 years experience in an equivalent position in the industry or in an academic environment;
• Knowledge and experience with multi-parametric flow cytometry techniques and its generic applications in the field of IM including testing design as well as handling complex data set of multi-color panels;
• Knowledge of modern immunology and kept abreast with current literature, IM methodologies and clinical trial design and regulations;
• Knowledge of cell-based assays to monitor adaptive and innate immune responses;
• Experience working with FlowJo, Pestle, Spice, Prism and Excel
• Knowledge and understanding of GLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GLP studies;
• Experience in project management;
• Experience with client management;
• Strong communication ability;
• Approaches work methodically and systematically;
• Establishes priorities from among a number of demands;
• Demonstrates and applies advanced level of understanding and analytical skills to interpret data and draw conclusions within the project goals;
• Critical and creative thinker;
• Communicates clearly and confidently and has excellent interpersonal skills;
• Skilled at working in a fast-paced and multi-tasking environment.

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CellCarta