Job Description

Regulatory Affairs & Special Projects Specialist

Location:

Saint-Eustache, QC (on-site)

Job Type:

Full-time

Company:

Confidential

About the Company

The company is a Health Canada-licensed organization committed to excellence in

compliance, quality, and innovation

. Operating under

GPP, GMP, and GACP

principles, we specialize in the cultivation, production, transformation and continuous improvement of high-quality cannabis products.

We are seeking a

Regulatory Affairs & Special Projects Specialist

to support our

Quality Assurance and Operations teams

through

regulatory oversight, coaching, documentation review, and validation support

. This role bridges

quality compliance and project execution

, ensuring our operations meet Health Canada requirements and industry best practices.

Key Responsibilities

o Provide expert guidance, oversight, and coaching to cross-functional teams -- including Production, QA, Transformation, Marketing, and R&D -- on all aspects of regulatory and quality compliance and respond to customer inquiries as required.

o Ensures timely review and approval of export quality documentation to meet client and regulatory expectations.

o Review and approve quality documentation, such as SOPs, master documents, quality records, and batch production documentation, ensuring accuracy, consistency, and regulatory alignment.

o Support the QAP and Alternate QAP in maintaining full compliance with GPP, GMP, and GACP standards.

o Plan, oversee, and coordinate validation activities, including equipment qualification, process validation, and cleaning validation, in collaboration with production and technical teams.

o Contribute to new product and process introduction projects, ensuring all quality, validation, and regulatory requirements are met from development through scale-up.

o Conduct regulatory risk assessments for new formulations, processes, and packaging to identify and mitigate potential compliance gaps.

o Monitor and interpret updates to Health Canada regulations, and ensure their integration into company practices through training, documentation updates, and continuous improvement initiatives.

o Participate in internal audits, CAPA follow-ups, and documentation control activities as part of the Quality Management System (QMS).

o Provide regulatory intelligence, staying informed on evolving industry standards and supporting proactive compliance implementation.

o Foster collaboration and knowledge sharing, supporting team onboarding, communication, and project tracking to maintain alignment across departments.

o Undertake any other duties or projects as delegated by management to support departmental or organizational objectives.

Qualifications

o Bachelor's degree in Life Sciences, Quality Assurance, Regulatory Affairs, or a related field.

o 3 to 5 years of experience in a regulated manufacturing environment, such as pharmaceuticals, cannabis, natural health products, or food production.

o In-depth knowledge of Health Canada's Cannabis Regulations, as well as GPP, GMP, and GACP principles.

o Demonstrated experience in QA documentation review, validation protocols, and process oversight.

o Strong skills in communication, organization, integrity, judgment, planning, and collaboration across multidisciplinary teams.

o Proactive, curious, and autonomous, with a strong drive for continuous improvement and problem-solving.

o Proficient in Microsoft Office with a willingness to learn and adapt to new systems (ERP, document management, etc.).

o Bilingual (French and English) - required for effective communication in Quebec-based operations.

Assets

Experience with

product development or R&D transfer

projects. Familiarity with

equipment qualification, validation reports, and change controls

. Strong organizational and analytical abilities with attention to detail.

Why Join the Company

Be part of a growing, quality-driven company. Participate in innovative projects bridging compliance, production, and development. Contribute to a culture of continuous improvement and teamwork.

French Version

Specialiste en Affaires Reglementaires et Projets Speciaux

Lieu :

Saint-Eustache, QC (sur site)

Type d'emploi :

Temps plein

Entreprise :

Confidentielle

A propos de l'entreprise

L'entreprise est titulaire d'une licence de Sante Canada et s'engage a maintenir les plus hauts standards en matiere de conformite, de qualite et d'innovation.
Operant selon les principes GPP, GMP et GACP, nous nous specialisons dans la culture, la production, la transformation et l'amelioration continue de produits de cannabis de haute qualite.

Nous recherchons un(e) Specialiste en affaires reglementaires et projets speciaux pour soutenir les equipes Assurance Qualite et Operations a travers la supervision reglementaire, l'accompagnement des equipes, la revision de documentation et le support aux activites de validation.
Ce poste joue un role cle entre la conformite qualite et l'execution des projets, garantissant que nos operations repondent aux exigences de Sante Canada et aux meilleures pratiques de l'industrie.

Responsabilites principales

Fournir des conseils d'expert, une supervision et un accompagnement aux equipes interfonctionnelles -- incluant la Production, l'Assurance Qualite, la Transformation, le Marketing et la R&D -- sur tous les aspects de la conformite reglementaire et qualite, et repondre aux demandes des clients lorsque requis. Assurer la revision et l'approbation en temps opportun des documents qualite lies a l'exportation, afin de repondre aux attentes des clients et aux exigences reglementaires. Reviser et approuver la documentation qualite, incluant les SOP, documents maitres, enregistrements qualite et dossiers de production, en garantissant l'exactitude, la coherence et la conformite reglementaire. Soutenir le/la QAP et son suppleant dans le maintien de la conformite aux normes GPP, GMP et GACP. Planifier, superviser et coordonner les activites de validation (qualification d'equipements, validation de procedes et de nettoyage) en collaboration avec les equipes de production et techniques. Participer a l'introduction de nouveaux produits et procedes, en veillant au respect des exigences qualite, de validation et reglementaires tout au long du developpement et de la mise a l'echelle. Realiser des evaluations de risques reglementaires pour les nouvelles formulations, procedes et emballages, afin d'identifier et d'attenuer les risques de non-conformite. Surveiller et interpreter les mises a jour reglementaires de Sante Canada, et veiller a leur integration dans les pratiques internes via la formation, la mise a jour documentaire et les initiatives d'amelioration continue. Participer aux audits internes, au suivi des CAPA et aux activites de controle documentaire dans le cadre du Systeme de gestion de la qualite (SGQ). Fournir une veille reglementaire, rester informe(e) des evolutions du secteur et soutenir la mise en oeuvre proactive des exigences. Favoriser la collaboration et le partage des connaissances, en soutenant l'integration, la communication et le suivi des projets au sein des differentes equipes. Effectuer toute autre tache ou projet assigne par la direction afin de soutenir les objectifs du departement ou de l'organisation.

Qualifications

Baccalaureat en sciences de la vie, assurance qualite, affaires reglementaires ou domaine connexe. 3 a 5 ans d'experience dans un environnement de fabrication reglemente (pharmaceutique, cannabis, produits de sante naturels ou agroalimentaire). Connaissance approfondie des Reglements sur le cannabis de Sante Canada ainsi que des principes GPP, GMP et GACP. Experience demontree en revision de documentation QA, en protocoles de validation et en supervision de procedes. Excellentes competences en communication, organisation, integrite, jugement, planification et travail d'equipe multidisciplinaire. Bonne maitrise des outils informatiques (suite Microsoft Office) et aisance a apprendre et a utiliser de nouveaux systemes tels que les ERP ou plateformes de gestion documentaire. Personne proactive, curieuse et autonome, axee sur la resolution de problemes et l'amelioration continue. Bilingue (francais et anglais) -- requis pour les operations situees au Quebec.

Atouts

Experience en developpement de produits ou en transfert de projets R&D. Connaissance des qualifications d'equipements, rapports de validation et controles de changement. Solides competences organisationnelles et analytiques, avec une grande attention aux details.

Pourquoi rejoindre l'entreprise

Faites partie d'une entreprise en pleine croissance, axee sur la qualite et la conformite. Participez a des projets novateurs alliant conformite, production et developpement. Contribuez a une culture d'amelioration continue et de collaboration d'equipe.
Type d'emploi : Temps plein

Remuneration: a partir de 70000,00$ par an

Avantages:

Evenements d'Entreprise Heures d'arrivee et de depart flexibles Stationnement sur place Tenue Decontractee
Formation:

Baccalaureat (Souhaite)
Experience:

Regulated environment: 3ans (Obligatoire)
Lieu du poste : En presentiel