Job Description

ENGLISH VERSION

Labofine, a Tentamus Company is searching for a Quality Assurance Coordinator to join our dynamic team in Montreal, Canada!


The QA Coordinator supports the QA Manager in implementing, maintaining, and continuously improving the organization's Quality Management System (QMS). This role ensures compliance with internal procedures and applicable regulatory requirements, while fostering a culture of quality and continuous improvement. The QA Coordinator is responsible for document control, review of analytical data, participation in investigations, and coordination of quality-related activities across departments.

Principal Responsibilities

Conduct internal reviews of the quality system, including documentation, raw data, facilities, equipment, computerized systems, and training records, to verify compliance with SOPs and regulatory standards. Review administrative data associated with test samples prior to the release of Certificates of Analysis (CoA). Examine equipment usage logs, calibration and maintenance records, and analytical testing data to ensure adherence to Good Documentation Practices (GDP) and internal SOPs. Assign equipment identification numbers and initiate related change controls. Participate in the drafting, reviewing, and periodic revision of Standard Operating Procedures (SOPs). Support the qualification and evaluation of suppliers and vendors. Monitor and track Corrective and Preventive Actions (CAPA) and assist in identifying root causes and training needs. Assist in the preparation and coordination of client and regulatory audits. Manage the archiving and retention of raw data and quality documentation. Conduct periodic reviews of change controls, deviations, non-conformances, CAPAs, and Out-of-Specification (OOS) investigations to ensure timely closure and completion of corrective actions. Participate in staff training initiatives and support a culture of continuous quality improvement. Perform other duties as assigned by the QA Manager.

Qualifications and Requirements

Bachelor's degree in a related scientific discipline (Chemistry, Biochemistry, Biology, Microbiology, or equivalent). Minimum of 1 year of experience in a Quality Assurance role within an analytical testing laboratory, preferably in the Natural Health Product (NHP), pharmaceutical, or food testing industry. Strong understanding of Good Laboratory Practices (GLP), Good Documentation Practices (GDP), and relevant ISO or Health Canada requirements. Excellent written and verbal communication skills in both English and French. Exceptional attention to detail, organization, and documentation accuracy. Demonstrated ability to manage multiple priorities. Strong interpersonal skills and ability to work collaboratively across departments. High level of personal and professional integrity and accountability.

Assets (Preferred but not Required)

Experience with ISO 17025 or GMP-compliant laboratory environments (Health Canada). Familiarity with Laboratory Information Management Systems (LIMS). Experience participating in external or internal audits. Proficiency with Microsoft Office and electronic document control systems.

What's in it for you?

Hourly pay starting at 21 CAD | 3 weeks of vacation + health insurance after 3 months + Retirement Plan

About Tentamus:

Labs for Life. We are a global network of full-service accredited analytical laboratories providing crucial quality and safety analysis for clients locally, nationally, and beyond using proven methods of chemistry and microbiology. Many of the products you use and consume daily rely on Tentamus labs. With 20 labs in North America and growing (100 globally), we celebrate having talented diverse scientific and service-oriented professionals.

https://www.tentamus.com/

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FRENCH VERSION

Labofine, une entreprise de Tentamus, cherche un coordonnateur en assurance qualite pour se joindre a notre equipe dynamique a Montreal, Canada!

Le coordonnateur de l'assurance qualite soutient le gestionnaire de l'assurance qualite dans la mise en oeuvre, la maintenance et l'amelioration continue du systeme de gestion de la qualite (SGQ) de l'organisation. Ce role assure la conformite aux procedures internes et aux exigences reglementaires applicables, tout en favorisant une culture de qualite et d'amelioration continue. Le coordonnateur de l'assurance qualite est responsable du controle des documents, de l'examen des donnees analytiques, de la participation aux enquetes et de la coordination des activites liees a la qualite entre les departements.

Principales responsabilites

Effectuer des examens internes du systeme de qualite, y compris la documentation, les donnees brutes, les installations, l'equipement, les systemes informatises et les dossiers de formation, afin de verifier la conformite aux SOP et aux normes reglementaires. Examinez les donnees administratives associees aux echantillons de test avant la publication des certificats d'analyse (CoA). Examinez les journaux d'utilisation de l'equipement, les dossiers d'etalonnage et d'entretien, ainsi que les donnees analytiques d'essais afin d'assurer le respect des bonnes pratiques documentaires (GDP) et des procedures operationnelles standard internes. Attribuez des numeros d'identification d'equipement et initiez les controles de changement associes. Participer a la redaction, a la revision et a la revision periodique des procedures operationnelles standard (SOP). Soutenez la qualification et l'evaluation des fournisseurs et des fournisseurs. Surveiller et suivre les actions correctives et preventives (CAPA) et aider a identifier les causes profondes et les besoins en formation. Aider a la preparation et a la coordination des audits clients et reglementaires. Gerer l'archivage et la conservation des donnees brutes et de la documentation de qualite. Effectuer des examens periodiques des controles de changement, des ecarts, des non-conformites, des CAPA et des enquetes hors specifications (OOS) afin d'assurer la cloture et l'achevement en temps opportun des actions correctives. Participez a des initiatives de formation du personnel et soutenez une culture d'amelioration continue de la qualite. Accomplir d'autres taches assignees par le gestionnaire de l'assurance qualite.

Qualifications et exigences

Baccalaureat dans une discipline scientifique connexe (chimie, biochimie, biologie, microbiologie ou equivalent). Minimum 1 an d'experience dans un role d'assurance qualite au sein d'un laboratoire d'essais analytiques, de preference dans l'industrie des produits de sante naturels (PSN), pharmaceutique ou des tests alimentaires. Une solide comprehension des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), des bonnes pratiques documentaires (GDP) et des exigences pertinentes de l'ISO ou de Sante Canada. Excellentes competences en communication ecrite et verbale en anglais et en francais. Attention exceptionnelle aux details, organisation et exactitude de la documentation. Capacite demontree a gerer plusieurs priorites. Solides competences interpersonnelles et capacite a travailler en collaboration entre les departements. Un haut niveau d'integrite et de responsabilite personnelle et professionnelle.

Actifs (preferes mais non obligatoires)

Experience avec les environnements de laboratoire conformes a ISO 17025 ou aux BPF (Sante Canada). Familiarite avec les systemes de gestion de l'information de laboratoire (LIMS). Experience de participation a des audits externes ou internes. Maitrise de Microsoft Office et des systemes de controle electronique des documents.

Qu'est-ce Que Tu Y Gagnes?

Salaire horaire a partir de 21 CAD | 3 semaines de vacances + assurance maladie apres 3 mois + regime de retraite

A propos de Tentamus :

Labs for Life. Nous sommes un reseau mondial de laboratoires analytiques accredites a service complet fournissant des analyses cruciales de qualite et de securite pour des clients locaux, nationaux et au-dela, en utilisant des methodes eprouvees de chimie et de microbiologie. Beaucoup des produits que vous utilisez et consommez quotidiennement dependent de Tentamus Labs. Avec 20 laboratoires en Amerique du Nord et en croissance


(100 a l'echelle mondiale), nous celebrons la presence de professionnels scientifiques et axes sur le service, talentueux et diversifies.

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