Job Description

Posting closing date: February 22, 2023

Date de fin d\xe2\x80\x99affichage : le 22 f\xc3\xa9vrier 2023

Status : Regular, Full-Time

Statut : R\xc3\xa9gulier, temps plein

Role Summary

As part of an agile team, will lead the ideation, strategy and development of information management solutions for the Regulatory domain; use business analysis skills and domain knowledge to elicit requirements and drive timely decisions to achieve desired business outcomes, and work across Global Regulatory, other Regulatory partner lines (e.g. Safety, Manufacturing, Pharmaceutical Sciences and Digital) to execute projects that deliver robust solutions for regulatory affairs.

ROLE RESPONSIBILITIES

Work closely with functional lines to articulate business needs for new solutions or changes to existing solutions and document business requirements for assigned solutions. Run workshops and conduct interviews with functional line SMEs to understand the business need and then ensure full and complete requirements set. Ensure endorsement from functional lines.

Document options and proposals for solution governance on how best to meet customer needs.

Drive impact assessments of business requirements and technical changes, which include the identification of processes and applications, required changes to these processes and applications, and alternatives to mitigate impact.

Coordinate user testing and acceptance of information solutions prior to deployment.

Lead continuous improvement projects to simplify and improve system use and system management.

Lead medium to large projects, following established methodologies.

Collaborate with functional lines to ensure a consistent approach with business process-specific training.

Drive active decision making through pre-existing governance with a complex set of stakeholders.

Provide direction to junior level team members supporting owned project work and work activities.

BASIC QUALIFICATIONS

Minimum of 5 years pharmaceutical industry experience in (or supporting) any of the following disciplines: clinical drug development, clinical trial management, safety surveillance and reporting, clinical project management, R&D or regulatory reporting and analytics, or regulatory affairs. Related experience in other industries will be considered.

Demonstrated strong analytical skills with ability to investigate and solve unusual and complex problems independently.

Demonstrated strong customer relationship skills and capabilities to influence and collaborate with teams.

Proven ability to communicate complex information and analyses to a variety of audiences in both verbal and written format, capable of effectively summarizing abstract concepts into clear, concise, and insightful business cases.

Proven ability to operate in a fast-paced, high-energy environment and comfort with operating in situations with significant ambiguity.

Minimum of a bachelor\xe2\x80\x99s degree (BS or BA) with higher academic qualification/degree preferred or equivalent relevant professional experience

PREFERRED QUALIFICATIONS

MS in Computer Science, Life Sciences, Business, Engineering, Statistics, or a related discipline.

Experience in building/managing solutions in one or more areas of Regulatory Intelligence and Policy, Chemistry and Manufacturing Controls, Submissions Management, Publishing, and Labeling.

TECHNICAL SKILL REQUIREMENTS

Experience with regulated systems used in pharmaceutical industry or other GxP area.

Demonstrated knowledge of application system management and change control processes, application validation and implementation in a GxP environment.

Knowledge of healthcare and/or pharmaceutical metadata and standards.

REQUIRED APTITUDES

Action oriented and energetic.

Resourceful and creative; avid learner.

Easily makes connections - Quick to establish trust and respect.

Pre-employment requirement :

• Be fully vaccinated against COVID-19*

*Consistent with our responsibility as one of the world\'s premier innovative biopharmaceutical companies that is at the forefront of the fight against COVID-19, Pfizer is proud to declare that it expects its employees to be fully vaccinated. Fully vaccinated is defined as receiving the full dose therapy of a Health Canada approved COVID-19 vaccine at least 14 days post the completion of the required dose regimen.

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2-3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.



Chef, analyste de l\xe2\x80\x99information commerciale

R\xc3\xa9sum\xc3\xa9 du poste

Au sein d\xe2\x80\x99une \xc3\xa9quipe agile, le titulaire de ce poste dirigera la cr\xc3\xa9ation et le d\xc3\xa9veloppement de solutions de gestion de l\xe2\x80\x99information ainsi que les strat\xc3\xa9gies li\xc3\xa9es \xc3\xa0 celle-ci pour le secteur des Affaires r\xc3\xa9glementaires; ses comp\xc3\xa9tences en analyse commerciale et ses connaissances du domaine seront mises \xc3\xa0 profit pour d\xc3\xa9terminer les exigences et prendre des d\xc3\xa9cisions opportunes afin d\xe2\x80\x99atteindre les r\xc3\xa9sultats d\xe2\x80\x99entreprise souhait\xc3\xa9s. Il travaillera au sein des Affaires r\xc3\xa9glementaires \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99\xc3\xa9chelle mondiale et dans d\xe2\x80\x99autres secteurs des Affaires r\xc3\xa9glementaires (par exemple, Innocuit\xc3\xa9, Fabrication, Sciences pharmaceutiques et \xc3\xa9quipe num\xc3\xa9rique) pour r\xc3\xa9aliser des projets qui offrent des solutions bien fond\xc3\xa9es pour les affaires r\xc3\xa9glementaires.

FONCTIONS DU POSTE

• Collaborer \xc3\xa9troitement avec les axes fonctionnels afin de d\xc3\xa9terminer les besoins de l\xe2\x80\x99entreprise en mati\xc3\xa8re de solutions novatrices ou de modifier les solutions en place; consigner les exigences commerciales relatives aux solutions qui lui sont attitr\xc3\xa9es. Diriger des ateliers et r\xc3\xa9aliser des entrevues avec les experts des axes fonctionnels afin de comprendre les besoins de l\xe2\x80\x99entreprise et \xc3\xa9tablir un ensemble exhaustif d\xe2\x80\x99exigences. Obtenir l\xe2\x80\x99approbation des axes fonctionnels.
• Consigner les options et les propositions de gouvernance des solutions visant \xc3\xa0 r\xc3\xa9pondre aux besoins des clients de mani\xc3\xa8re optimale.
• Mener des \xc3\xa9valuations des r\xc3\xa9percussions des exigences de l\xe2\x80\x99entreprise et des changements techniques, qui comprennent l\xe2\x80\x99identification des processus et des applications, des changements n\xc3\xa9cessaires \xc3\xa0 ces processus et applications, et des solutions de rechange pour att\xc3\xa9nuer les r\xc3\xa9percussions.
• Coordonner les tests d\xe2\x80\x99utilisabilit\xc3\xa9 et l\xe2\x80\x99acceptation des solutions de gestion de l\xe2\x80\x99information avant leur d\xc3\xa9ploiement.
• Diriger des projets d\xe2\x80\x99am\xc3\xa9lioration continue visant \xc3\xa0 simplifier et am\xc3\xa9liorer l\xe2\x80\x99utilisation et la gestion des syst\xc3\xa8mes.
• Diriger des projets de moyenne et de grande envergure, en conformit\xc3\xa9 avec les m\xc3\xa9thodes en vigueur.
• Collaborer avec les axes fonctionnels pour s\xe2\x80\x99assurer que l\xe2\x80\x99approche soit coh\xc3\xa9rente avec la formation propre aux processus de l\xe2\x80\x99entreprise.
• Favoriser la prise de d\xc3\xa9cisions avec un \xc3\xa9ventail complexe d\xe2\x80\x99intervenants dans le respect des principes de gouvernance en vigueur
• Offrir un encadrement aux membres d\xc3\xa9butants de l\xe2\x80\x99\xc3\xa9quipe qui soutiennent vos projets et activit\xc3\xa9s.

COMP\xc3\x89TENCES DE BASE

• Minimum de 5 ans d\xe2\x80\x99exp\xc3\xa9rience au sein de l\xe2\x80\x99industrie pharmaceutique dans l\xe2\x80\x99un des domaines suivants : d\xc3\xa9veloppement clinique des m\xc3\xa9dicaments, gestion des essais cliniques, pharmacovigilance et d\xc3\xa9claration des renseignements sur l\xe2\x80\x99innocuit\xc3\xa9, gestion des projets cliniques, recherche et d\xc3\xa9veloppement ou rapports et analyses r\xc3\xa9glementaires, ou affaires r\xc3\xa9glementaires. Toute exp\xc3\xa9rience connexe au sein d\xe2\x80\x99autres industries sera prise en compte.
• Excellent esprit d\xe2\x80\x99analyse; capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 \xc3\xa9valuer et \xc3\xa0 r\xc3\xa9soudre des probl\xc3\xa8mes singuliers et complexes de fa\xc3\xa7on autonome.
• Aptitudes manifestes en relation avec la client\xc3\xa8le et excellentes capacit\xc3\xa9s \xc3\xa0 influencer des \xc3\xa9quipes et \xc3\xa0 collaborer avec elles.
• Capacit\xc3\xa9 d\xc3\xa9montr\xc3\xa9e \xc3\xa0 communiquer de l\xe2\x80\x99information et des analyses complexes \xc3\xa0 des publics vari\xc3\xa9s, tant \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99oral qu\xe2\x80\x99\xc3\xa0 l\xe2\x80\x99\xc3\xa9crit; capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 synth\xc3\xa9tiser efficacement des concepts abstraits et \xc3\xa0 les int\xc3\xa9grer \xc3\xa0 des analyses de rentabilit\xc3\xa9 claires, concises et pertinentes.
• Capacit\xc3\xa9 av\xc3\xa9r\xc3\xa9e \xc3\xa0 travailler dans un environnement dynamique o\xc3\xb9 le rythme est soutenu et aisance dans les situations tr\xc3\xa8s ambigu\xc3\xabs.
• Baccalaur\xc3\xa9at (B. Sc. ou B.A.) exig\xc3\xa9; dipl\xc3\xb4me d\xe2\x80\x99\xc3\xa9tudes sup\xc3\xa9rieures ou exp\xc3\xa9rience professionnelle pertinente \xc3\xa9quivalente, un atout.

COMP\xc3\x89TENCES PR\xc3\x89F\xc3\x89RABLES

• M. Sc. en informatique, en sciences de la vie, en affaires, en g\xc3\xa9nie, en statistiques ou dans une discipline connexe.
• Exp\xc3\xa9rience de conception ou de gestion de solutions dans un ou plusieurs domaines li\xc3\xa9s \xc3\xa0 la politique et \xc3\xa0 la veille r\xc3\xa9glementaire, aux contr\xc3\xb4les en mati\xc3\xa8re de chimie et de fabrication, \xc3\xa0 la gestion des demandes, \xc3\xa0 la publication et \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99\xc3\xa9tiquetage.

COMP\xc3\x89TENCES TECHNIQUES

\xc2\xb7 Exp\xc3\xa9rience avec les syst\xc3\xa8mes r\xc3\xa9glementaires utilis\xc3\xa9s au sein de l\xe2\x80\x99industrie pharmaceutique ou dans un autre secteur de bonnes pratiques pharmaceutiques.

\xc2\xb7 Connaissance \xc3\xa9tablie de la gestion des applications de syst\xc3\xa8me et des processus de contr\xc3\xb4le des changements, de la validation et de la mise en \xc5\x93uvre des applications dans un environnement de bonnes pratiques pharmaceutiques.

\xc2\xb7 Connaissance des m\xc3\xa9tadonn\xc3\xa9es et des normes du domaine des soins de sant\xc3\xa9 ou de l\xe2\x80\x99industrie pharmaceutique.

APTITUDES REQUISES

\xc2\xb7 Comportement ax\xc3\xa9 sur l\xe2\x80\x99action et \xc3\xa9nergique.

\xc2\xb7 D\xc3\xa9brouillardise et cr\xc3\xa9ativit\xc3\xa9; soif de connaissances.

\xc2\xb7 Facilit\xc3\xa9 \xc3\xa0 tisser des liens et \xc3\xa0 inspirer la confiance et le respect.

Conditions pr\xc3\xa9-emploi :

• \xc3\x8atre enti\xc3\xa8rement vaccin\xc3\xa9 contre la COVID-19.*

*Conscients de notre responsabilit\xc3\xa9 en tant que leader mondial de l\xe2\x80\x99industrie biopharmaceutique \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99avant-plan du combat contre la COVID-19, nous sommes fiers de d\xc3\xa9clarer que nous attendons des employ\xc3\xa9s de Pfizer qu\xe2\x80\x99ils soient ad\xc3\xa9quatement vaccin\xc3\xa9s. Enti\xc3\xa8rement vaccin\xc3\xa9 signifie avoir re\xc3\xa7u la th\xc3\xa9rapie \xc3\xa0 dose compl\xc3\xa8te d\xe2\x80\x99un vaccin contre la COVID-19 approuv\xc3\xa9 par Sant\xc3\xa9 Canada depuis plus de 14 jours.

Nous sommes fiers d\xe2\x80\x99offrir \xc3\xa0 nos employ\xc3\xa9s un mod\xc3\xa8le de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journ\xc3\xa9es afin de maximiser leur productivit\xc3\xa9, d\xe2\x80\x99atteindre un meilleur \xc3\xa9quilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle fa\xc3\xa7on de travailler, qui sera centr\xc3\xa9e sur les patients et stimulera l\xe2\x80\x99innovation. Actuellement, nos employ\xc3\xa9s sont tenus de travailler sur place 2 \xc3\xa0 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en pr\xc3\xa9sentiel et le t\xc3\xa9l\xc3\xa9travail, lorsque cela est appropri\xc3\xa9 pour l\xe2\x80\x99entreprise.

Work Location Assignment: On Premise

Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.

Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicap\xc3\xa9es ainsi que les membres des minorit\xc3\xa9s visibles \xc3\xa0 soumettre leur candidature. Pfizer s\xe2\x80\x99adaptera aux besoins des candidats handicap\xc3\xa9s pour chaque \xc3\xa9tape du processus de s\xc3\xa9lection. Si des mesures d\xe2\x80\x99adaptation sont n\xc3\xa9cessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre repr\xc3\xa9sentant du recrutement.

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