Job Description

Date de fin d'affichage : le 26 fevrier 2025
Posting closing date: February 26th, 2025
Statut : Regulier, temps plein
Status: Regular, full-tim•(English to follow)•
Leader du marche canadien - Qualite des operations, Approvisionnement
Mobilisez vos forces pour atteindre un but precis
Chaque jour chez Pfizer, notre engagement inebranlable envers la qualite permet la distribution de produits securitaires et efficaces pour les patientes. Notre culture de la qualite, fondee sur la science et la gestion des risques, est flexible, novatrice et orientee vers les patientes et la clientele.
Dans le monde entier, le personnel de Pfizer travaille en collaboration pour ameliorer la sante des gens, ou qu'ils soient.
Si vous occupez ce poste, vous devrez mettre en place et entretenir au sein de la filiale canadienne de Pfizer un systeme d'assurance de la qualite des produits ainsi qu'une culture de la qualite qui sont durables et adaptes aux besoins, dans le but de respecter les exigences de Pfizer et des organismes de reglementation ainsi que de proteger les patientes et les clientes de l'entreprise contre tout risque decoulant de la qualite des produits. Lorsque des problemes de qualite lies aux produits sont decouverts au Canada ou qu'ils emanent des activites de la filiale canadienne, vous agirez comme personne-ressource principale au cours du processus d'enquete et de resolution. Vous interagirez avec les parties interessees au pays, la Division mondiale de l'approvisionnement et les organismes de reglementation locaux pour resoudre ces problemes.
Vous aurez la responsabilite et le pouvoir de mettre en oeuvre et de maintenir des normes et des systemes adequats en matiere de qualite pour les operations d'approvisionnement des produits de Pfizer au Canada.
Vous serez a la tete d'une equipe qui fera de la qualite des produits un principe fondamental dans toutes les unites d'affaires. On comptera sur vous pour gerer les activites operationnelles qui favorisent l'atteinte des objectifs de la division et definissent l'orientation a prendre pour assurer sa reussite.
Grace a votre savoir-faire et a vos connaissances approfondies, vous contribuerez a l'emergence d'une culture qui encourage l'innovation et qui prospere en offrant des soins de qualite superieure aux patientes.
Ce que vous accomplirez
Dans le cadre de ce poste, vous assumerez les fonctions suivantes :
• Collaborer avec les equipes d'examen de la qualite des audits et, a l'echelle locale, diriger les evaluations, la contribution et la mise en oeuvre des actions de ces equipes, ainsi que les recommandations qui en decoulent.
• Verifier si l'ensemble des exigences liees a l'emission et au maintien des licences des etablissements sont remplies en temps opportun pour tous les produits.
• Signaler les problemes importants touchant la qualite des produits et des instruments medicaux (y compris les problemes associes aux bonnes pratiques de fabrication, aux bonnes pratiques de distribution, a l'inspection des instruments medicaux et aux audits) en utilisant le processus d'avis a la direction et a d'autres fonctions, au besoin.
• Assurer en permanence une preparation adequate aux inspections. Coordonner les audits sur l'assurance de la qualite des activites de l'entreprise (bonnes pratiques de fabrication/distribution, instruments medicaux), ainsi que la participation a ces audits et la reponse qui s'impose. Superviser le soutien et les reponses associes aux inspections et aux observations de Sante Canada.
• Veiller a l'evaluation appropriee de toute deviation de la qualite des produits et a son signalement a la direction de Pfizer et a l'Inspectorat de Sante Canada, au besoin.
• Faire preuve de leadership dans le developpement et le maintien d'un systeme d'assurance de la qualite durable et conforme aux normes de qualite et aux modes operatoires normalises (MON) de Pfizer, ainsi qu'aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur au Canada et aux autres reglements et lignes directrices applicables.
• Contribuer a la planification strategique des operations de conformite commerciale de Pfizer Canada.
• Faire preuve de leadership au sein de l'equipe d'intervention rapide en vue de traiter efficacement les problemes de qualite.
• A l'echelle nationale, contribuer a l'amelioration de la planification et des processus strategiques et operationnels susmentionnes.
• Determiner, elaborer et mettre en oeuvre des strategies et des tactiques appropriees d'amelioration de la qualite/conformite au moyen de l'auto-inspection, de la surveillance, de l'evaluation, de l'etude des tendances et de la determination des actions.
• Agir comme principale personne-ressource pour les negociations avec l'Inspectorat de Sante Canada et les avis emis a cette organisation, et veiller au bon deroulement de ces demarches. Faire en sorte que l'information appropriee sur la qualite des produits soit utilisee dans les communications reglementaires avec la Direction des produits de sante commercialises, la Direction des medicaments pharmaceutiques et la Direction des medicaments biologiques et radiopharmaceutiques de Sante Canada.
• Encadrer la gestion des plaintes relatives a la qualite des produits qui proviennent du marche canadien et veiller au respect de la procedure mondiale.
• Former, encadrer et accompagner les membres de l'equipe pour les aider a atteindre les objectifs de l'equipe, de l'unite d'affaires et de l'organisation.
• Fournir aux collegues de l'equipe une retroaction sur leur rendement, leurs competences et leurs occasions de perfectionnement; veiller a ce que le personnel de l'equipe de la qualite recoive une formation continue appropriee.
• Veiller a ce que soit effectuee l'evaluation des lignes directrices, politiques, mises a jour et reglements pertinents nouvellement emis par Sante Canada et fournir des commentaires d'expertes en la matiere, directement ou par l'entremise d'associations sectorielles; communiquer aux intervenantes de Pfizer a l'echelle locale et mondiale l'incidence potentielle ou reelle qui en resulte.


Voici ce dont vous aurez besoin (exigences minimales)• Diplome universitaire en sciences ou diplome d'etudes collegiales avec un minimum de 10 ans d'experience pertinente en assurance de la qualite dans le secteur pharmaceutique.
• Expertise en matiere de qualite et de bonnes pratiques de fabrication et sur le plan technique.
• Capacite a prendre des decisions judicieuses et efficaces sous pression.
• Excellentes aptitudes pour la gestion des parties prenantes et du personnel.
• Capacite de travailler efficacement avec les sous-traitantes en fabrication et le personnel technique et non technique.
• Influence et grande efficacite au sein d'une equipe multifonctionnelle.
• Experience en matiere de communication avec un conseil de la sante et de participation a des inspections menees par des parties prenantes externes.
• Bilinguisme (francais et anglais) - •le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collegues se trouvant a l'exterieur du Quebec ou du Canada•


Vous obtiendrez des points bonus si vous possedez ces competences (atouts)• Experience dans la direction et le developpement d'equipes.
• Experience en assurance de la qualite associee aux activites de fabrication pharmaceutique.
• Excellentes aptitudes pour la negociation et la communication.
• Excellente maitrise des systemes informatiques, notamment les logiciels Word et Excel (essentiels), et experience avec les systemes electroniques de gestion documentaire.
• Experience en gestion de projets a l'echelle regionale ou mondiale.


Nous sommes fiers d'offrir a nos employes un modele de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journees afin de maximiser leur productivite, d'atteindre un meilleur equilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle facon de travailler, qui sera centree sur les patients et stimulera l'innovation. Actuellement, nos employes sont tenus de travailler sur place 2.5 a 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en presentiel et le teletravail, lorsque cela est approprie pour l'entreprise.•Le salaire annuel de base pour ce poste varie de• •113,250.00 a 188,750.00 CA D. L'echelle salariale fournie s'applique seulement au Canada, et ne s'applique a aucun autre endroit a l'exterieur du Canada.•
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Use Your Power for Purpose
Every day, Pfizer's unwavering commitment to quality ensures the delivery of safe and effective products to patients. Our science and risk-based compliant quality culture is both flexible, innovative and patient/customer oriented.
All over the world, Pfizer colleagues are working together to positively impact health for everyone, everywhere.
In this role, you will establish and maintain an appropriate and sustainable Product Quality System and Quality Culture at the Canada Pfizer Country Office (PCO) so that compliance with Pfizer and Regulatory authority expectations and protection of Pfizer patients/customers from any product quality risk is ensured. You will be the main point of contact for the investigation and resolution of all product quality issues discovered or originating in Canada Country Office activities and for interacting with the relevant local stakeholders, Pfizer Global Supply and local regulatory authorities on such issues.
You will have the responsibility and authority for ensuring that the appropriate quality standards and systems are implemented and maintained for the product supply operation of the Pfizer business in Canada.
You will lead and manage a team of colleagues who will elevate the importance of product quality as a fundamental principle across the businesses. You shall be relied on to manage operational activities that support the goals of the division and sets direction for its success.
Through your expertise and extensive knowledge, you will be able to foster a culture that promotes innovation and thrives on doing better for patients and healthcare.
What You Will Achieve
In this role, you will:
• Participate in Area Quality Review Teams (AQRT) and lead local assessments, input, recommendations and implementation of the AQRT actions.
• Ensure all requirements for issuance and maintenance of Establishment and Site licenses are met in a timely manner for all products.
• Report important product and medical device quality issues (including those from Good Manufacturing Practices/Good Distribution Practices (GMP/GDP)/medical device inspection/audits) through the Notification to Management process and to other functions as appropriate.
• Ensure continuous Inspection readiness. Lead the participation, coordination and responses to the Corporate Quality Assurance Audits (GMP/GDP/medical devices). Leads the support and responses to Health Canada Inspections and observations.
• Ensure appropriate evaluation of all product quality deviations and its notification/communication to Pfizer management and Health Canada Inspectorate, as appropriate.
• Provide leadership in the development and maintenance of a sustainable Quality system, aligned and in compliance with Pfizer Quality Standards and SOPs and with Canadian GMP and other applicable Regulations and Guidelines.
• Contribute to the strategic planning of Pfizer Canada's business compliance operations.
• Ensure Quality Leadership within the local Rapid Response Team to handle effectively quality issues.
• Contribute to above country strategic and operational planning and process improvement.
• Identify, develop and implement strategies and tactics to improve quality/compliance performance through appropriate self-inspection, monitoring, evaluating, trending and action identification.
• Primary contact for and ensure all notifications to and negotiations with the Health Canada Inspectorate; ensure appropriate product quality related input into regulatory communications to Health Canada Marketed Health Products Directorate (MHPD), Therapeutic Products Directorate (TPD) and Biologics and Genetic Therapies Directorate (BGTD).
• Oversees management of product quality complaints that originate in the Canadian market and ensure compliance with global procedure.
• Train, coach and mentor team members to achieve team, business unit and organizational goals.
• Develop and provide feedback on performance, competencies and development opportunities to team colleagues; ensure appropriate ongoing training to Quality function personnel.
• Ensure assessment of new relevant Health Canada regulations, guidelines, policies and updates and provides subject matter expert comments directly or via industry associations; communicates the potential or actual impact to Pfizer local and global stakeholders.


Here Is What You Need (Minimum Requirements)• University degree in Science or College degree with a minimum of 10 years of relevant experience in the pharmaceutical industry in a Quality role.
• Appropriate quality, technical and GMP expertise.
• Makes sound and effective quality decisions under pressure.
• Excellent stakeholder and people management skills.
• Ability to work effectively with contract manufacturers, technical and non-technical personnel.
• Influential and strongly effective in cross-functional team.
• Experience with Board of Health communication and hosting external inspections


Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)• Experience in leading and growing teams.
• Quality experience in a pharmaceutical manufacturing environment.
• Strong negotiations and effective communication skills.
• Excellent system skills - Word and Excel essential, experience with electronic documentation control systems.
• Experience in management of regional or global projects.


We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 - 3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.•The annual base salary for this position ranges from• •113,250.00 to 188,750.00 CA D. The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.•
At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.
We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process.
Chez Pfizer, nous accueillons la diversite et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes determines a creer des equipes inclusives et un milieu de travail equitable pour que nos employes puissent exprimer leur vraie personnalite au travail.
Nous nous efforcons egalement d'offrir une experience de candidature accessible a nos employes potentiels ayant des habiletes differentes. N'hesitez pas a nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d'adaptation au cours du processus de recrutement.
Quality Assurance and Control
#LI-PFE