L'inspecteur du controle de la qualite 1 applique une experience en controle de la qualite et une connaissance approfondie de l'examen des processus a des solutions pratiques de qualite pour l'organisation.
L'inspecteur du controle de la qualite 1 evalue, surveille et recommande systematiquement les mesures correctives des procedures et des processus. Effectue des evaluations professionnelles avec un haut niveau de communication qui donne des resultats de qualite.
Roles et responsabilites
Fournit un soutien au controle qualite (CQ) aux operations.
Effectue un controle de CQ des classeurs de connexion d'echantillons, des classeurs de tests bioanalytiques, des cahiers d'aqualabo, des tableaux de donnees, des resumes de tableaux de donnees et des soumissions electroniques.
Participe a l'examen et a l'elaboration des PON techniques et de CQ afin d'assurer la conformite avec les reglements appropries.
Participe activement aux programmes educatifs du CQ : ateliers internes, presentations sur les enjeux actuels du CQ, formation au CQ et seminaires sur le CQ pour tous les nouveaux employes, etc.
Dirige ou aide le directeur a mener les reunions de CQ et du personnel et discuter des conclusions et des recommandations pour resoudre les problemes de non-conformite.
Travaille en etroite collaboration avec les responsables des operations pour ameliorer la qualite des systemes.
Gere et planifie tous les projets de controle qualite assignes avec l'aide mineure de collegues et de gestionnaires.
Communique les progres et la planification strategique au directeur de l'assurance de la qualite, ou a son delegue, dans le cadre d'une evaluation claire et concise avec des recommandations.
Suit et signale les tendances d'ecart a la direction.
Utilise l'analyse des causes fondamentales pour evaluer tous les systemes afin de deceler les lacunes, recommande des mesures et communique professionnellement a la direction l'analyse afin d'ameliorer continuellement la qualite.
Concoit, developpe et met en oeuvre de nouvelles procedures de CQ.
Fait preuve d'un developpement continu de la qualite motive par ses propres motivations.
Prend des mesures proactives pour ameliorer les systemes de qualite.
Connaissances, competences et capacites
Experience en laboratoire dans un environnement GXP.
Connaissance des applications de traitement de texte, de tableur et de base de donnees.
Connaissance des reglementations et directives GXP et des techniques de base d'audit.
Solides competences interpersonnelles.
Excellentes competences en resolution de problemes.
Competences efficaces en matiere d'organisation, de communication et d'orientation d'equipe.
Capacite a entreprendre des taches assignees et a travailler de maniere independante.
Capacite a gerer plusieurs projets.
Capacite d'etablir et de maintenir des relations de travail efficaces avec les collegues, les gestionnaires et les clients.
Formation minimale et experience
Baccalaureat requis et 3 ans d'experience dans un environnement de laboratoire de qualite, y compris GZP et/ou d'experience en AQ ou une combinaison equivalente d'etudes et d'experience.
Vous devrez travailler directement avec des departements, des equipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situes partout au Canada et a travers le monde, par consequent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant a l'ecrit qu'a l'oral, est necessaire a l'exercice des fonctions de ce poste.
Job Overview
The Quality Control Inspector 1 applies quality control experience and in-depth knowledge of process review to practical quality solutions for the organization.
The Quality Control Inspector 1 systematically evaluates, monitors and recommends corrective actions to procedures and processes. Performs professional assessments with a high level of communication that delivers quality results.
Roles and Responsibilities
Provides quality control (QC) support to operations.
Performs QC control of sample connection binders, bioanalytical test binders, aqualab workbooks, data tables, data table summaries, and electronic submissions.
Participates in the review and development of technical SOPs and QCs to ensure compliance with appropriate regulations.
Actively participates in QC educational programs: internal workshops, presentations on current QC issues, QC training and QC seminars for all new employees, etc.
Directs or assists the Director in conducting QC and staff meetings and discussing findings and recommendations to resolve non-compliance issues.
Works closely with operations managers to improve the quality of systems.
Manages and schedules all assigned quality control projects with minor assistance from colleagues and managers.
Communicates progress and strategic planning to the Director of Quality Assurance, or delegate, in a clear and concise assessment with recommendations.
Tracks and reports deviation trends to management.
Uses root cause analysis to assess all systems for deficiencies, recommends action, and professionally communicates the analysis to management to continuously improve quality.
Designs, develops and implements new QC procedures.
Demonstrates continuous quality development driven by own motivations.
Takes proactive steps to improve quality systems.
Knowledge, Skills and Abilities
Laboratory experience in a GXP environment.
Knowledge of word processing, spreadsheet and database applications.
Knowledge of GXP regulations and guidelines and basic auditing techniques.
Strong interpersonal skills.
Excellent problem-solving skills.
Effective organizational, communication and team-orientation skills.
Ability to undertake assigned tasks and work independently.
Ability to manage multiple projects.
Ability to establish and maintain effective working relationships with colleagues, managers and clients.
Minimum Education and Experience
Bachelor's degree required and 3 years of experience
You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.
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