Job Description

Souhaitez-vous rejoindre une equipe internationale qui travaille a l'amelioration des soins de sante ? Voulez-vous ameliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de sante qui, depuis 1909, travaille a l'amelioration de la sante et du bien-etre des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des medicaments derives du plasma et de la medecine transfusionnelle et nous developpons, produisons et commercialisons des medicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et regions.




Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.

Intitule du poste :

Ingenieur/Specialiste mecanique

Releve de :

Gestionnaire principal de la maintenance de production

Objectif

L'ingenieur / specialiste mecanique

est charge de soutenir toutes les operations de maintenance mecanique, de conception, de modification, de mise a niveau et d'amelioration de l'ensemble des equipements et installations dans un environnement de fabrication biopharmaceutique conforme aux BPF. En outre, il apporte son soutien aux autres equipes (ingenierie, validation et production) afin d'atteindre les objectifs globaux du site.

Professionnel pleinement qualifie :

fait preuve d'une application coherente de ses connaissances techniques et/ou reglementaires dans le domaine de la mecanique et des processus. Elabore et met en oeuvre des solutions. Dirige des projets de grande envergure (ou des parties de projets) et est souvent sollicite par ses pairs pour obtenir des conseils. Dirige des equipes de projet ou des equipes specialisees. Repond aux besoins des clients dans le cadre des objectifs commerciaux. Encadre et forme les membres juniors du departement et contribue aux evaluations de performance.

Principales taches et responsabilites

Diriger et mettre en oeuvre les modifications mecaniques, l'assistance, la conception, les mises a niveau et les ameliorations chez GCT tout au long du cycle de vie du projet et lorsque l'usine sera pleinement operationnelle. Superviser les activites mecaniques dans l'usine. Etre consulte pour ses conseils dans le domaine de son expertise mecanique. Est affecte a un ou plusieurs domaines de la maintenance au sein de l'entreprise : projet, usine et fiabilite ou utilites. Prendre des decisions de maniere autonome dans des domaines de responsabilite bien definis. Contribuer au deploiement efficace des ressources techniques de la division ou du departement dans la poursuite des objectifs annuels. Elaborer des normes techniques d'ingenierie. Resoudre les conflits dans les domaines relevant de sa responsabilite. Soumettre des propositions de projets techniques a la direction generale et assurer leur suivi jusqu'a leur achevement. Presider des equipes inter/intra-departementales. Interagir frequemment avec ses pairs techniques de haut niveau. Definir les niveaux de performance technique standard pour les autres. Utiliser des competences de leadership flexibles. Influencer l'engagement des ressources au niveau de la division/du departement. Fournir une assistance pour le depannage des equipements et des installations du site. Agir en tant qu'expert en la matiere lors des discussions techniques avec les parties prenantes internes et les fournisseurs externes. Agir en tant qu'expert en la matiere pour faciliter la cloture en temps opportun des dossiers du systeme qualite lies aux questions mecaniques. Etre responsable de la conception et des specifications des equipements et des instruments, et en assurer la maintenance. Elaborer des procedures operationnelles standardisees (SOP) liees a la mecanique et dispenser des formations aux utilisateurs. Aider a etablir les exigences en matiere de maintenance preventive pour les systemes de fabrication connexes et tenir a jour les dossiers de configuration informatique (controle des versions, sauvegardes et listes d'acces des utilisateurs). Specifier et documenter les exigences des utilisateurs, puis mettre en oeuvre ces exigences de maniere robuste et efficace. Soutenir, superviser et executer les modifications et les mises a niveau mecaniques des equipements. Effectuer les controles des modifications mecaniques pour les modifications prevues des equipements et installations mecaniques. Elaborer et executer des plans de tests de mise en service pour les modifications mecaniques. Realiser des conceptions mecaniques afin de soutenir l'usine et d'etre plus autonome. Participer avec l'equipe informatique au developpement du reseau informatique industriel. Effectuer d'autres taches assignees par le gestionnaire principal de la maintenance de l'usine.

Qualifications :

Diplome universitaire en ingenierie (de preference en mecanique). 6 a 10 ans d'experience dans un poste similaire/un role d'ingenieur/specialiste professionnel, avec une preference d'au moins 8 ans d'experience. Experience en conception Solid Works. Experience pratique de la programmation de systemes PLC, HMI et SCADA. Experience requise avec les plateformes electriques/d'automatisation Allen-Bradley, Siemens, Wonderware et Pi Historian. Experience avec les equipements et installations pharmaceutiques. Experience dans la gestion de projets mecaniques tout au long du cycle de vie du projet. Excellentes competences en matiere de resolution de problemes et de communication. Capacite averee a travailler en equipe. Solides connaissances et capacite a interpreter et a appliquer les reglementations cGMP applicables (Canada et Etats-Unis), les bonnes pratiques d'ingenierie et les bonnes pratiques de fabrication en matiere d'electricite/d'automatisation pour l'industrie biotechnologique. Souci du detail, rigueur et methode, excellentes aptitudes interpersonnelles, organisationnelles et communicationnelles. Capacite a resoudre les problemes, a etre proactif et a mener plusieurs taches de front dans des delais stricts.




Remarque : Le titre du poste d'ingenieur mecanique necessite une designation d'ingenieur.

Position title:

Mechanical Engineer / Specialist

Reports to:

Sr Manager, Production Maintenance

Purpose Statement

The

Mechanical Engineer / Specialist

is responsible for supporting all the mechanic maintenance, design, modifications, upgrades and improvements of all the equipment and installations in a biopharmaceutical manufacturing cGMP environment. In addition, he is supporting the rest of the teams, Engineering, Validations and Production in order to accomplish the global objectives of the Site.

Fully qualified professional:

Demonstrates consistent application of technical knowledge and/or regulatory knowledge in Mechanical and Process discipline. Develops and implements solutions. Leads projects of larger scope (or portions of projects) and is often called upon by peers for guidance. Directs project or discipline teams. Meets customer needs in support of business goals. Coaches and teaches junior members of the department and provides input to performance evaluations.

Key Duties and Responsibilities

Leads and implements the Mechanical modifications, support, design, upgrades, improvements at GCT throughout the project lifecycle and when the plant will be fully functional. Oversees the Mechanical activities in the plant Sought for counsel within field of expertise Mechanical. Assigned to one or more areas of Maintenance within the company: Project, Plant & Reliability or Utilities. Makes independent decisions within defined areas of responsibility.
Assists in the effective deployment of divisional or departmental technical resources in pursuit of annual goals.
Develops technical engineering standards. Resolves conflicts within areas of responsibility. Advances technical project proposals to senior management following through to successful completion. Chairs inter/intra-departmental teams. Interacts frequently with senior technical peers. Sets levels of standard technical performance for others. Utilizes flexible leadership skills. Influences commitment of resources at division/department level. Provides troubleshooting support for site equipment and installations. Serves as the site subject matter expert in technical discussions with internal stakeholders and outside vendors. Serves as the subject matter expert to support timely closure of quality system records associated with Mechanical subjects. Owns and maintains the design and specifications for equipment and instrumentation Develops Mechanical related SOPs and performs training for users Assists in establishing preventative maintenance requirements for related manufacturing systems and maintains computer configuration records (version control, back-ups and user access lists) Specification and documentation of user requirements and implementing requirements in a robust and efficient manner. Supports, oversees and executes mechanical modifications & upgrades of equipment Completes Mechanical change controls for intended modifications to Mechanical equipment and installations. Develops and executes commissioning test plans for Mechanical changes Completes Mechanical designs in order to support the plant and be more self-sufficient Performs other duties as assigned by Sr. Maintenance Plant Manager

Qualifications:

University Degree in Engineering (Mechanical preferred). Engineer / Specialist: 3 to 5 years in a related position / professional engineering role with 5 years preferred SolidWorks design experience. Experience with Pharmaceutical equipment and installations Experience managing Mechanical projects throughout entire project lifecycle Excellent problem-solving and communication skills Demonstrated ability to work within a team environment Strong knowledge of and ability to interpret and apply the applicable, cGMP regulations (Canada and US), good engineering practices, and good Mechanical manufacturing practices for the biotech industry. Detail-oriented, thorough and methodical with strong interpersonal, organizational and communication skills Able to trouble-shoot, be proactive and multi-task under strict deadlines

Note: Position Title of Mechanical Engineer requires engineering designation.

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