Job Description

Titre: Gestionnaire AQ
Lieu de travail : Ville St-Laurent
Industrie : Pharmaceutical CDMO
En tant que gestionnaire de l'assurance qualite operation, vous serez en charge des programmes de qualite relie a la fabrication de produits pharmaceutiques. Vous developperez, ameliorerez et maintiendrez les programmes de qualite des meilleures pratiques et developperez un programme coherent pour le site de Montreal. En tant que point de contact pour les questions liees a la qualite de la fabrication de produits pharmaceutiques, vous etablirez des relations avec diverses equipes au sein de l'organisation ainsi qu'avec les fournisseurs, les clients et les organisations gouvernementales/reglementaires.
Vos responsabilites comprennent :

• Diriger, coacher et encadrer l'equipe d'assurance qualite operation pharmaceutique.
• S'assurer que le personnel d'assurance qualite reaoive une formation appropriee pour rester a jour en ce qui concerne les exigences reglementaires.
• Vous ates responsable de l'entretien et de l'amelioration de l'ensemble du programme de qualite relie a la fabrication de produits pharmaceutiques afin de garantir la conformite aux normes reglementaires nationales et internationales existantes et emergentes, aux attentes des clients et a l'expansion de l'entreprise.
• Responsable de la securite, de la qualite et de la conformite aux specifications des clients
• Collaborer et/ou effectuer les analyses des causes de fond et elaborer et mettre en A"uvre des solutions
• Preparer et coordonner les audits
• Mettre en A"uvre et superviser les programmes d'approbation des matiares premiares et des fournisseurs
• Aider a resoudre les problames de qualite des matiares premiares avec les fournisseurs
• S'assurer que tous les employes sont correctement formes en matiare d'hygiane et autres questions techniques
• Coordonner les rappels fictifs, ainsi que de continuite des activites.
• Superviser le programme de test des matiares premiares et des produits finis
• Superviser les programmes de tests environnementaux
• Developper, mettre en A"uvre et obtenir la certification de nouveaux programmes de qualite et de securite, selon les besoins.
• Travailler avec le departement des services techniques pour ameliorer continuellement la qualite des processus et des produits.

• Baccalaureat en sciences ou dans une discipline connexe
• Minimum de 7 ans d'experience demontree en tant que responsable dans un environnement de production
• Connaissance approfondie des normes BPF, et experience de la mise en A"uvre, de la preparation et de la conformite
• Experience approfondie des exigences reglementaires dans l'industrie pharmaceutique
• Capacite a identifier avec precision un problame, a etablir des faits, a formuler des conclusions valables et a determiner les mesures correctives appropriees
• Capacite a evaluer les risques et a faire des recommandations aux dirigeants sur la base d'une evaluation approfondie des risques
• Experience demontree en matiare d'assurance qualite, d'audit et de methodes d'inspection dans l'industrie pharmaceutique
• Experience dans l'elaboration et la mise en A"uvre de procedures, ainsi que de normes de qualite.
• Solides competences informatiques. aEUR l'aise avec la suite Microsoft Office.
• Oriente vers les details
• Solides competences en matiare d'organisation et de priorisation
• Solides competences en matiare d'analyse
• Doit atre en mesure communiquer et de collaborer avec plusieurs departements.
• Parfaitement bilingue, a l'oral comme a l'ecrit