Job description
Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre \xc3\xa9quipe en Sciences de la Vie \xc3\xa0 Montr\xc3\xa9al. Votre exp\xc3\xa9rience, vos connaissances et votre engagement nous aideront \xc3\xa0 relever les d\xc3\xa9fis de nos clients.
Vous soutiendrez diff\xc3\xa9rents projets gr\xc3\xa2ce \xc3\xa0 votre expertise en tant qu\'Expert Assurance Qualit\xc3\xa9 Pharmaceutique.
Vos principales responsabilit\xc3\xa9s :
Gestion des plaintes : Examiner, \xc3\xa9valuer et documenter les plaintes clients ou internes, en assurant une r\xc3\xa9ponse ad\xc3\xa9quate et en identifiant les tendances pour l\'am\xc3\xa9lioration continue
Suivi des d\xc3\xa9viations : Identifier, enqu\xc3\xaater et r\xc3\xa9soudre les d\xc3\xa9viations des processus, en collaborant avec les d\xc3\xa9partements concern\xc3\xa9s pour corriger les \xc3\xa9carts et pr\xc3\xa9venir leur r\xc3\xa9currence
Supervision des SOP : R\xc3\xa9viser, d\xc3\xa9velopper et maintenir les Proc\xc3\xa9dures Op\xc3\xa9ratoires Standard, en garantissant leur conformit\xc3\xa9 r\xc3\xa9glementaire et leur ad\xc3\xa9quation aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
\xc3\x89laboration des rapports APQR : Compiler et analyser les donn\xc3\xa9es pour produire des Rapports P\xc3\xa9riodiques de Contr\xc3\xb4le de Qualit\xc3\xa9, offrant une vision globale de la performance des produits tout au long de leur cycle de vie
Qualifications :
Minimum 10 ans d\'exp\xc3\xa9rience d\xc3\xa9montr\xc3\xa9e dans des fonctions d\'assurance qualit\xc3\xa9 sp\xc3\xa9cifiquement dans le secteur pharmaceutique
Expertise av\xc3\xa9r\xc3\xa9e dans la gestion des plaintes, des d\xc3\xa9viations, des SOP et des rapports APQR, avec une capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 maintenir des normes strictes de qualit\xc3\xa9 et de conformit\xc3\xa9
Excellente compr\xc3\xa9hension des r\xc3\xa9glementations pertinentes telles que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), les BPD (Bonnes Pratiques de Distribution), et les exigences r\xc3\xa9glementaires internationales (ICH, FDA, EMA)
Excellente ma\xc3\xaetrise orale et \xc3\xa9crite du fran\xc3\xa7ais et de l\'anglais
Amaris Consulting s\xe2\x80\x99engage \xc3\xa0 promouvoir la diversit\xc3\xa9 au sein de ses effectifs et \xc3\xa0 cr\xc3\xa9er un environnement de travail inclusif. Nous acceptons les candidatures de toutes personnes qualifi\xc3\xa9es, ind\xc3\xa9pendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, \xc3\xa2ge, \xc3\xa9tat civil, handicap ou toute autre caract\xc3\xa9ristique.
Who are we?
Amaris Consulting est une soci\xc3\xa9t\xc3\xa9 ind\xc3\xa9pendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous d\xc3\xa9ployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d\'une d\xc3\xa9cennie - tout ceci est rendu possible par une \xc3\xa9quipe internationale de 7500 talents r\xc3\xa9partis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont ax\xc3\xa9es sur quatre domaines d\'activit\xc3\xa9 diff\xc3\xa9rents : Les syst\xc3\xa8mes d\'information et le digital, la t\xc3\xa9l\xc3\xa9communication, les sciences de la vie et l\'ing\xc3\xa9nierie. Nous cherchons \xc3\xa0 cr\xc3\xa9er et \xc3\xa0 d\xc3\xa9velopper une communaut\xc3\xa9 de talents o\xc3\xb9 tous les membres de notre \xc3\xa9quipe peuvent r\xc3\xa9aliser leur plein potentiel. Amaris est votre \xc2\xab stepping stone \xc2\xbb pour traverser les rivi\xc3\xa8res du changement, pour relever les d\xc3\xa9fis et pour r\xc3\xa9aliser tous vos projets avec succ\xc3\xa8s.
Chez Amaris, nous avons \xc3\xa0 c\xc5\x93ur d\'offrir \xc3\xa0 nos candidats la meilleure exp\xc3\xa9rience de recrutement possible. Nous cherchons \xc3\xa0 mieux conna\xc3\xaetre et comprendre nos candidats, \xc3\xa0 les challenger et \xc3\xa0 leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici \xc3\xa0 quoi ressemble notre processus de recrutement :
Premier contact : Notre processus commence g\xc3\xa9n\xc3\xa9ralement par une br\xc3\xa8ve conversation virtuelle/t\xc3\xa9l\xc3\xa9phonique pour en savoir plus sur vous ! L\'objectif ? Apprendre \xc3\xa0 vous conna\xc3\xaetre, comprendre vos motivations et veiller \xc3\xa0 ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !
Entretiens (en moyenne, le nombre d\'entretiens est de 3 \xe2\x80\x93 il peut toutefois varier en fonction du niveau d\'anciennet\xc3\xa9 requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre \xc3\xa9quipe : votre sup\xc3\xa9rieur hi\xc3\xa9rarchique bien s\xc3\xbbr, mais aussi d\'autres personnes avec lesquelles vous serez amen\xc3\xa9 \xc3\xa0 travailler. Ces entretiens nous permettront d\'en apprendre davantage sur vous, votre exp\xc3\xa9rience et vos comp\xc3\xa9tences, mais aussi sur le poste et ce que l\'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez \xc3\xa9galement \xc3\xa0 conna\xc3\xaetre Amaris : notre culture, notre histoire, nos \xc3\xa9quipes et vos opportunit\xc3\xa9s de carri\xc3\xa8re !
\xc3\x89tude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-\xc3\xaatre appel\xc3\xa9 \xc3\xa0 passer un test. Il pourra s\'agir d\'un jeu de r\xc3\xb4le, d\'une \xc3\xa9valuation technique, d\'un sc\xc3\xa9nario de r\xc3\xa9solution de probl\xc3\xa8me, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est diff\xc3\xa9rente et il en va de m\xc3\xaame pour chaque r\xc3\xb4le dans une entreprise. C\'est pourquoi nous devons nous adapter en cons\xc3\xa9quence, si bien que le processus peut parfois \xc3\xaatre quelque peu diff\xc3\xa9rent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours \xc3\xa0 la place du candidat pour lui offrir la meilleure exp\xc3\xa9rience possible. Nous avons h\xc3\xa2te de vous rencontrer !
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