Job Description

Below the english version

1. OBJECTIFS DU POSTE

Revision de la documentation produite par les equipes de production Omega 1 et Omega

2. PRINCIPALES FONCTIONS

Reviser les dossiers de production Omega 1 et Omega 2. Reviser les cycles d'autoclave, de four, de laveuse de pieces et de VHP. Reviser les registres de production. Assurer un suivi des corrections aupres des superviseurs de production et des operateurs. Archiver les documents de production (cycles et registres). Supporter les superviseurs de production dans tout autre activite documentaire selon les besoins operationnels. Rediger, reviser et approuver les procedures operationnelles normalisees (SOP). Effectuer toute autre tache connexe jugee pertinente dans le cadre du poste.

3.EXIGENCES ET APTITUDES

Diplome d'Etudes Collegiales, ou toute autre formation pertinente. Minimum 3 ans d'experience dans un poste similaire. Maitrise des bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Connaissances des logiciels informatiques de base. Leadership, initiative, debrouillardise et autonomie. Sens de l'organisation et oriente resultats. Esprit d'analyse et de synthese et sens du jugement. Aptitudes en communication interpersonnelle et resolution de problemes. Esprit d'equipe et sens du relationnel. Capacite a gerer les priorites et a travailler sous pression avec des echeanciers serres ou avec des changements frequents de priorite.
The english version

1. JOB OBJECTIVES

Review documentation produced by the Omega 1 and Omega 2 production teams

2. PRIMARY FUNCTIONS

Review manufacturing batch records for Omega 1 and Omega 2. Review autoclave, oven, parts washer, and VHP cycle records. Review production logs. Follow up on corrections with production supervisors and operators. Archive production documents (cycles and logs). Support production supervisors with any other documentation activities as required by operations. Draft, review, and approve Standard Operating Procedures (SOPs). Perform any other related duties deemed relevant to the position.

3. EXPERIENCE REQUIREMENT AND APTITUDES

College diploma or any other relevant training. Minimum of 3 years of experience in a similar position, preferably in the sterile pharmaceutical industry. Minimum 3 years of experience in a similar position. Proficiency in Good Manufacturing Practices (GMP). Basic computer software knowledge. Leadership, initiative, resourcefulness, and autonomy. Strong organizational skills and results oriented. Analytical and synthesis skills with sound judgment. Interpersonal communication skills and problem-solving abilities. Team spirit and strong interpersonal skills. Ability to manage priorities and work under pressure with tight deadlines or frequent priority changes.
Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Horaire:

Du Lundi au Vendredi
Lieu du poste : En presentiel