Job Description

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Documentaliste de Production

Rejoignez notre equipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que

Documentaliste de Production

! Nous recherchons une personne motivee qui s'epanouit dans un environnement en constante evolution et qui est passionnee par la garantie des normes de qualite et de conformite les plus elevees dans nos operations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes determines a avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualite. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunites passionnantes de croissance et de developpement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif ou vos contributions sont valorisees et reconnues.

Apercu du role :

Le/la Documentaliste de Production est responsable d'imprimez toute la documentation requise pour la production des produits radiopharmaceutiques en mode "just-in-time", ainsi que pour la production des ingredients pharmaceutiques actifs. Verifiez les documents imprimes et coordonnez avec l'equipe Assurance Qualite (AQ) pour approbation avant la production. Examinez les dossiers de lot a temps ainsi que toute documentation BPF (carnet de bord, AWO, etc.).

Principales responsabilites :

Coordonner et distribuer la documentation relative aux lots de fabrication apres l'etape de production. Verifier les commandes dans le systeme de maniere continue afin d'assurer une livraison en temps voulu ; production en mode "just-in-time". Imprimer toute la documentation necessaire a la production. Verifier les documents imprimes et s'assurer de leur liberation par l'equipe qualite. Veiller a l'application des bonnes pratiques de documentation. Examiner et approuver les dossiers de lot ainsi que toute documentation BPF (carnets de bord, AWO, registres, tous autres documents BPF, etc.). Ameliorer et affiner le processus de documentation et de revision des dossiers. Produire des rapports hebdomadaires sur les indicateurs de performance (KPI) lies a la documentation sur le terrain (operations et CQ). Collaborer avec le service Qualite pour la gestion de l'archivage des documents. Collaborer avec le superviseur de production pour la revision et l'amelioration de la precision documentaire et du "bon du premier coup". Effectuer toute autre tache assignee par la direction.

Qualifications :

Diplome d'etudes collegiales (DEC) en sciences de la sante ou dans un domaine connexe 3 a 5 ans d'experience dans le domaine pharmaceutique Experience avec SAP (un atout) Experience en audits qualite et en documentation dans le domaine de produits steriles, un atout Francais (parle et ecrit) Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication un atout. Connaissances des logiciels Word, SAP et Excel.

Rejoignez-nous :

Si vous etes a la recherche d'une opportunite a la fois stimulante et gratifiante de faire la difference dans l'industrie des soins de sante, nous vous invitons a postuler pour le poste de

Documentaliste de Production

chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui ameliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire a succes !


ENGLISH

Documentalist, Production

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as

Documentalist, Production

! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

The Documentalist, Production prints all the documentation required for the production of radiopharmaceuticals in just-in-time mode as well as the production of active pharmaceutical ingredients. Verify printed material and coordinate with QA team for approval prior to production. Review batch record files on time as well as any GMP documentation (Logbook, AWO etc)

Key Responsibilities:

Coordinate and distribute the documentation relating to the manufacturing batches after the production stage. Check orders to the system on an ongoing basis to ensure timely delivery; just-in-time production Print all documentation to ensure production Check the printed material and ensure the release by the quality team Ensure the application of good documentation practices. Review and approve batch record files as well as any GMP documents (logbooks, AWO, any other GMP documents, etc) Refine and improve the documentation and file review process. Produce weekly reports on KPIs regarding documentation performance of the shop floor (operations and QC) Collaborate with Quality for the management of the archiving of documents Collaborate with the Production Supervisor in reviewing and improving documentation accuracy and right the first time Perform any other duties assigned by management.

Qualifications:

Diploma of Collegial Studies (DEC) in health sciences or a related field 3 to 5 years of experience in the pharmaceutical industry Experience with SAP (is an asset) Experience in quality audits and documentation in the field of sterile products, an asset French (written and spoken) Knowledge of GMPs is an asset Proficiency in Microsoft Word, SAP and Excel

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Documentalist, Production position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!



Job Overview

DATE POSTED :

04/11/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant DraxImage Inc.

FUNCTION :

Manufacturing