Job Description

35Pharma

est une societe biopharmaceutique de stade clinique qui se concentre sur le developpement de pieges a ligands de la superfamille du facteur de croissance transformant beta (TGF-beta) ciblant l'hypertension pulmonaire, l'obesite et les maladies cardiometaboliques. Nous croyons qu'il faut associer une science rigoureuse a notre sens inne de l'urgence a fin generer rapidement des therapies revolutionnaires pour les patients qui ont besoin d'une meilleure qualite de vie. Notre equipe hautement qualifiee de developpeurs de medicaments et de batisseurs d'entreprises a fait ses preuves dans l'avancement de produits biologiques complexes, de la decouverte aux essais cliniques. Nos installations de R&D sont situees au coeur de Montreal, au Canada, et comprennent un espace de laboratoire pour la recherche preclinique ainsi que le developpement de la fabrication qui renforcent notre mission de servir les patients dans le besoin.

Role :

Sous la supervision du Vice-president, Operations cliniques, le

Directeur des projets

supervisera le bon deroulement des essais cliniques, du debut jusqu'a la fin de toutes activites de cloture de l'etude. Cela comprend la supervision, la formation, l'encadrement et le mentorat des gestionnaires de projets cliniques et autres collaborateurs, le developpement de strategies de couverture geographique, la selection des sites et des fournisseurs, le respect des delais et du budget, le maintien de normes de qualite elevees et la conformite aux exigences reglementaires et aux normes du secteur. Le directeur des projets agira comme le contact principal aux parties internes et externes et dirigera les projets en encourageant et en appliquant une reflexion innovante dans un environnement dynamique, agile et collaboratif.

Principales responsabilites :

Gerer et developper les rapports directs (gestionnaires de projets cliniques, gestionnaires associes de projets cliniques, operations TMF, assistants aux essais cliniques, etc.) en exploitant leurs atouts et leur experience, tout en acquerant de nouvelles competences techniques et de leadership pertinentes. Cet objectif sera atteint grace a des retroactions opportunes, honnetes et constructives, au soutien du developpement individuel et a l'outillement des equipes avec les moyens d'exceller. Etablir, suivre et rendre compte des mesures des etudes cliniques et des indicateurs cles de performance pour garantir le respect des normes de qualite et de performance. Examiner les taches et les echeanciers du projet et signaler les problemes de maniere efficace et rapide pour preserver, atteindre et accelerer les objectifs de l'entreprise et du projet. Assurer une formation adequate et identifier les opportunites de developpement professionnel avec leurs rapports directs. Superviser la gestion du projet pour garantir l'application coherente des meilleures pratiques au sein de l'equipe grace a l'adoption et a l'utilisation de processus et d'outils differents, conformement aux procedures operationnelles standard (SOP), aux reglementations, aux bonnes pratiques cliniques (BPC), et aux exigences specifiques a l'etude. Doit posseder et deployer d'excellentes competences en communication et en negociation pour parvenir a une resolution rapide et efficace des problemes transmis par les gestionnaires de projets aux fournisseurs et aux CRO, en presentant des solutions au CMO et au vice-president des operations cliniques, si necessaire. Examiner la sante financiere du projet avec les gestionnaires de projets et s'assurer qu'ils controlent les couts des etudes en les aidant a identifier, suivre et estimer les activites hors champs relatives a des ordres de modification et a realiser des synergies de couts entre les essais. Contribuer au developpement de mesures d'attenuation et de contingence globales de la gestion des risques en mettant en oeuvre des outils et des processus predictifs et en favorisant une forte collaboration ouverte avec d'autres equipes au sein de 35Pharma (chaine d'approvisionnement, medecine translationnelle, CRAs, etc.). Occuper le poste de directeur des projets et etre responsable de la gestion operationnelle et de la supervision d'un projet ou d'un programme, y compris les livrables de gestion de projet des essais cliniques. Collaborer avec le directeur principal des operations cliniques pour l'elaboration et la mise en oeuvre de procedures operationnelles normalisees, d'instructions de travail et de politiques. Contribuer a la preparation des demandes de propositions (RFP) pour de nouvelles etudes/l'elargissement des etudes, et estimer les budgets pour de nouvelles etudes/l'elargissement des etudes.

Qualifications :

Un baccalaureat en sante, en sciences de la vie ou dans un domaine connexe lie a la gestion de projets cliniques est requis. La certification PMP est un atout. Au moins 12 ans d'experience en recherche clinique (notamment en industrie pharmaceutique, en CRO et en milieu universitaire) sont requis, une experience directe dans le secteur des biotechnologies etant fortement souhaitee. Cette experience doit comprendre au moins 7 ans d'experience combinee en gestion clinique et de projet, et au moins 3 ans a un poste de direction en gestion de projet ou en recherche clinique. Solides competences en matiere de reflexion strategique, analytique et critique avec des approches innovantes en matiere de resolution de problemes. Experience significative dans la gestion quotidienne du personnel de recherche clinique, y compris la gestion hierarchique et matricielle. Excellentes competences en leadership, jugement, relations humaines et resolution de problemes. Capacite a prioriser, organiser, planifier, executer et diriger avec succes plusieurs taches et priorites simultanement. Solides competences en matiere de reflexion strategique, analytique et critique. Excellentes competences en communication orale et ecrite. (Ce poste implique une collaboration quotidienne avec des fournisseurs, des equipes et des partenaires situes a l'exterieur du Quebec, necessitant une solide connaissance de l'anglais de la part du candidat). Capacite a etablir des relations et a etablir une credibilite de maniere appropriee. Autonome et a l'aise avec de larges responsabilites dans un environnement entrepreneurial, rapide, agile et de petite entreprise. Un engagement envers la plus haute qualite de travail, l'ethique de la recherche et la volonte d'apprendre.

Contact :

Veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation decrivant votre motivation et votre experience pertinente pour le poste a careers@35pharma.com en indiquant

Affichage 35Pharma DPD1027

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Veuillez noter que le masculin est utilise pour alleger le texte, et ce, sans prejudice pour la forme feminine.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

Aide au Transport Quotidien Assurance Dentaire Assurance Invalidite Assurance Maladie Complementaire Assurance Vie Assurance Vision Conges payes Evenements d'Entreprise Heures d'arrivee et de depart flexibles Programme d'Aide aux Employes Programmes de Bien-etre
Lieu du poste : En presentiel