Job Description

French -

Directeur, Pharmacocinetique

Localisation - A domicile aux Etats-Unis ou au Canada

Joignez-vous a nous dans notre voyage excitant !


Le groupe de pharmacologie clinique d'IQVIA embauche ! Cette equipe prend en charge les composantes pharmacocinetiques et pharmacodynamiques de toutes les phases des etudes cliniques, depuis la conception de l'etude jusqu'a l'elaboration du protocole, l'analyse et le reporting. Nos scientifiques agissent egalement comme consultants, tant a l'interne qu'a l'externe, et leur engagement precoce permet d'identifier les lacunes dans la strategie de developpement de medicaments et dans les protocoles individuels.

Apercu du poste :

En tant que directeur de la pharmacocinetique, vous fournirez des directives a un groupe designe de scientifiques en pharmacologie clinique PK/PD afin de vous assurer que les projets disposent des ressources appropriees et que les employes sont formes pour repondre aux besoins des projets. Vous contribuerez a la formulation d'objectifs et de buts strategiques efficaces, assurerez la mise en oeuvre et l'integration operationnelle de ces objectifs et gererez les composantes PK/PD de projets specifiques, y compris la gestion budgetaire. Vous pouvez egalement servir de consultant ou de scientifique de projet PK pour des projets complexes de pharmacologie clinique, selon les besoins.

Responsabilites :

Conception et developpement d'etudes : Concevoir des etudes, elaborer des plans de developpement clinique, des protocoles, des plans d'analyse statistique, des analyses PK/PD, des tableaux, des listes, des figures et des rapports d'etudes cliniques pour les etudes de pharmacologie clinique de phase I a IV et de PK de population. Gestion des ressources : allouer les ressources PK/PD, gerer les affectations de projet et la capacite. Controle de la qualite : mettre en oeuvre l'evaluation et les procedures de controle de la qualite, l'examen scientifique et assurer la livraison en temps voulu des livrables PK/PD. Formation technique et mentorat : Offrir de la formation et du mentorat aux scientifiques et au personnel de PK/PD. Communication reglementaire : preparer les sections PK/PD des dossiers mondiaux pour l'enregistrement des produits et communiquer avec les organismes de reglementation du monde entier. Integration interfonctionnelle : servir de liaison avec les autres departements d'IQVIA et promouvoir l'integration et l'harmonisation. Developpement des affaires : Participer a l'elaboration des propositions et du budget, aux services de marketing et au developpement de nouvelles opportunites clients et projets. Gestion : Gerer le personnel conformement aux politiques de l'organisation et aux reglements applicables, y compris la planification, l'attribution et la direction du travail ; evaluer le rendement ; guider le perfectionnement professionnel; recompenser et discipliner les employes; aborder les problemes de relations avec les employes; et regler les problemes.

Exigences :

Experience :

Exige generalement un minimum de 7 a 10 ans d'experience pertinente, y compris en pharmacologie clinique et en gestion de ligne.

Education :

doctorat en pharmacocinetique, en pharmacie ou dans un domaine connexe (prefere).


Maitrise ou doctorat en pharmacie ou dans un domaine connexe (acceptable).

Competences et aptitudes :

Solide connaissance des concepts pharmacocinetiques, du processus de developpement de medicaments et des exigences reglementaires.


Connaissances avancees en analyse non compartimentee et en logiciels (WinNonLin prefere)


Experience avec la modelisation PK de population et les logiciels pertinents (R et NONMEM de preference)


Experience en matiere de soumissions reglementaires.


Excellentes competences en resolution de problemes, en analyse, en informatique, en communication et en leadership.


Capacite de travailler au sein d'une equipe matricielle et d'interagir dans un environnement interfonctionnel et multiculturel.

Qu'est-ce que vous gagnez la-dedans ?

Capacite de contribuer a faconner l'avenir du departement de pharmacologie clinique


Des projets interessants et innovateurs


Environnement de travail collaboratif et inspirant

English -

Director, Pharmacokinetics

Location- Homebased in the U.S or Canada

Join us on our exciting journey!


IQVIA's Clinical Pharmacology Group is hiring! This team supports the pharmacokinetics and pharmacodynamic components of all phases of clinical studies, from study design, through protocol development, analysis and reporting. Our scientists additionally serve as consultants, both internally and externally, and their early engagement helps identify gaps in the drug development strategy and in individual protocols.

Job Overview:

As a Director, Pharmacokinetics, you will provide direction to a designated group of Clinical Pharmacology PK/PD scientists to ensure projects are resourced appropriately and employees are trained to meet project needs. You will assist in formulating effective strategic goals and objectives, assure implementation and operational integration of those goals, and manage the PK/PD components of specified projects, including budget management. You may also serve as a consultant or project PK scientist for complex Clinical Pharmacology projects, as required.

Responsibilities:

Study Design and Development

: Design studies, develop clinical development plans, protocols, statistical analysis plans, PK/PD analysis, tables, listings, figures, and clinical study reports for Phase I-IV clinical pharmacology and population PK studies.

Resource Management

: Allocate PK/PD resources, manage project assignments, and capacity.

Quality Control

: Implement QC assessment and procedures, scientific review, and ensure timely delivery of PK/PD deliverables.

Technical Training and Mentoring

: Provide training and mentoring to PK/PD scientists and staff.

Regulatory Communication

: Prepare PK/PD sections of global dossiers for product registration and communicate with regulatory agencies worldwide.

Cross-Functional Integration

: Serve as a liaison to other IQVIA departments and promote integration and harmonization.

Business Development

: Participate in proposal and budget development, marketing services, and developing new client and project opportunities.

Management

: Manage staff in accordance with organization's policies and applicable regulations, including planning, assigning, and directing work; appraising performance; guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues; and resolving problems.

Requirements:

Experience

: + Typically requires a minimum of 7-10 years of relevant experience, including Clinical Pharmacology and line management.

Education

: + Ph.D. in Pharmacokinetics, Pharmaceutics, or related field (preferred).
+ Master's Degree or PharmD in Pharmacy or related field (acceptable).

Skills and Abilities

: + Sound knowledge of pharmacokinetic concepts, drug development process, and regulatory requirements.
+ Advanced knowledge of noncompartmental analysis and software (WinNonLin preferred)
+ Experience with population PK modeling and relevant software (R and NONMEM preferred)
+ Experience with regulatory submissions.
+ Excellent problem-solving, analytical, computer, communication, and leadership skills.
+ Ability to work within a matrix team environment and interact in a cross-functional and multi-cultural environment.

What is in it for you?

Ability to help shape the future of the Clinical Pharmacology department Interesting and innovative projects Collaborative and inspirational working environment

#LI-Remote

#LI-NITINMAHAJAN

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