Directeur De Laboratoire Qc

Blainville, QC, CA, Canada

Job Description

L'utilisation du genre masculin a ete adoptee afin de faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire.


(English version will follow)

NOUS SOMMES A LA RECHERCHE D'UN DIRECTEUR DE LABORATOIRE QC





Depuis plus de 30 ans,

Neopharm Labs

joue un role essentiel dans le developpement des produits de sante, grace a son expertise en

recherche et developpement

,

testing analytique,

analyses scientifiques

et

conformite reglementaire

. Nous sommes reconnus pour notre engagement envers les

meilleures pratiques de l'industrie

et notre conformite aux

reglementations nationales et internationales

.

Neopharm

offre des

services d'analyse

aux fabricants de

produits pharmaceutiques

,

produits de sante naturels

et

cosmetiques

. Nos systemes de qualite, constamment mis a jour, garantissent des resultats

rapides

,

fiables

et

conformes aux normes les plus strictes

, sur les marches

nationaux et internationaux

.

Notre mission





Soutenir les entreprises des sciences de la vie -- qu'elles soient

emergentes

ou

etablies

-- dans leur quete d'innovation medicale, avec une approche axee sur :


la

rigueur

la

transparence

la

flexibilite

la

fiabilite





Rejoignez une fierte canadienne en pleine croissance dans les sciences de la vie.






Responsabilites principales




Assurer l'execution des operations de facon securitaire, propre, hygienique et ordonnee des laboratoires et de motiver les employes dans ce sens; De concert avec son superieur immediat, participer a la gestion des postes budgetaires touchant directement le departement, soit les revenus, les salaires, le temps supplementaire, les achats et autres ; Agir en tant que coach aupres des Superviseurs concernant les interactions avec les employes, l'equipe et les clients. Par le fait meme, accroitre leurs connaissances et leurs competences pour une releve prometteuse; Assurer la gestion de la performance dans le laboratoire, tant au niveau des indicateurs cle du departement que du rendement et des comportements des membres de l'equipe; Assurer avec son equipe une communication efficace des informations necessaires aux relations clients concernant les echeanciers, les delais dans le laboratoire, les reprises, OOS et les problemes techniques ; Assurer la mise en place des systemes d'amelioration continue et des technologies plus recentes supportant la vision de Neopharm Labs ; S'assurer de la planification des besoins de main-d'oeuvre (qualifie et en nombre suffisant) pour l'equipe chimie et utilise les leviers disponibles pour en assurer l'adequation selon les demandes court, moyen et long terme (dotation, formation, polyvalence, temps supplementaire, etc); Assurer la redaction des rapports d'investigations du laboratoire dans les delais requis et mettre en place les mesures correctives et preventives necessaires; Connaitre et rediger toute documentation relative au bon fonctionnement du laboratoire dans le but de faire avancer les dossiers complexes ou litigieux. Si requis, etre responsable d'avoir les discussions techniques et les suivis avec le client; Ecrire et reviser des procedures operationnelles normalisees. Approuver les documents relatifs au laboratoire (PON, Addendum, CC, DR, LIR, etc.) et etre responsable du respect des delais pour toutes ces situations; Evaluer les mises a jour des pharmacopees pour tout ce qui touche les tests de chimie et initier les taches afin de s'y conformer; Adresser et documenter tout resultat hors-normes, deviation au systeme qualite, incident de laboratoire ou mauvais fonctionnement d'un equipement; S'assurer de l'integrite des donnees en favorisant la mise en place des procedures de travail rigoureuses. Evaluer le niveau d'integrite, de precision et d'efficacite avec l'aide du personnel en place et emettre des recommandations pour respecter les normes en ce sens; Supporter activement les audits de clients, Sante Canada & FDA, (preparation, execution, reponses et suivis) Effectuer toutes autres taches connexes



Profil recherche




Maitrise ou doctorat en chimie, Microbiologie, biochimie pour le milieu pharmaceutique ou l'equivalent ; Plus de 10 ans de travail en laboratoire pharmaceutique. Experience en developpement Experience de travail dans un environnement reglementaire (BPF). Experience en gestion de personnel et en gestion de projets, certification un atout. Connaissances pharmacopees (USP, Ph. Eur) Connaissance des requis reglementaires; Sens de la planification et de l'organisation; Bonne connaissance des outils de la suite Microsoft; Bon jugement analytique (esprit critique); Tres bonne connaissance du francais et de l'anglais (oral et ecrit) ;



Pourquoi rejoindre Neopharm ?




Une direction qui a ses employes au coeur ; Un horaire de travail flexible ; Evenement d'entreprise et activites sociales [parce qu'on veut que vous aimiez travailler chez Neopharm Labs !] Un environnement en evolution rapide qui vous tient au courant des nouveaux developpements de l'industrie ; Equilibre vie personnelle et travail, avec une politique de maladie/personnel sans soucis ; Un programme complet d'avantages sociaux qui comprend l'assurance groupe, le regime de retraite avec contribution de l'employeur et d'autres avantages interessants ; Un programme d'aide aux employes, et de la telemedecine offerte dans le programme des avantages sociaux ; Une machine a cafe derniere generation avec plusieurs choix offerts gratuitement ; Possibilite de perfectionnement personnel et professionnel.



Vous souhaitez contribuer a l'industrie des sciences de la vie et ameliorer la sante des patients a l'echelle mondiale ?





Rejoignez

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Prenez note que votre CV sera partage au gestionnaire d'embauche, nous vous remercions pour votre interet envers Neopharm Labs Inc, toutefois, nous communiquerons uniquement avec les candidats selectionnes.*

*

The use of the masculine gender has been adopted to facilitate reading and is not intended to be discriminatory.

WE ARE HIRING A QC LABORATORY DIRECTOR





For over 30 years,

Neopharm Labs

has played a vital role in the development of health products through its expertise in

research and development

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regulatory compliance

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fast

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, and

compliant results

that meet the highest standards in both

domestic and international markets

.

Our Mission





To support life sciences companies -- whether

emerging

or

established

-- in their pursuit of medical innovation, with an approach based on:


Rigor

Transparency

Flexibility

Reliability





Join a growing Canadian leader in the life sciences industry.



Key Responsibilities




Ensure the safe, clean, hygienic, and orderly operation of laboratory activities and motivate staff to maintain these standards; In collaboration with your immediate superior, participate in managing departmental budget items, including revenues, salaries, overtime, purchasing, and more; Act as a coach to Supervisors regarding interactions with employees, teams, and clients. By doing so, enhance their knowledge and skills for future leadership; Oversee performance management in the laboratory, including departmental KPIs as well as team performance and behaviors; Ensure effective communication between the team and clients regarding timelines, lab delays, re-tests, OOS (Out-of-Specification results), and technical issues; Implement continuous improvement systems and adopt newer technologies to support Neopharm Labs' vision; Plan workforce requirements (qualified and sufficient staff) for the chemistry team and use available levers (recruitment, training, cross-training, overtime, etc.) to align staffing with short-, medium-, and long-term demands; Ensure timely writing of lab investigation reports and implementation of necessary corrective and preventive actions (CAPAs); Know and draft any documentation related to the proper functioning of the lab to move complex or contentious files forward. When required, take responsibility for technical discussions and follow-ups with clients; Write and revise Standard Operating Procedures (SOPs). Approve lab-related documents (SOPs, addenda, CCs, DRs, LIRs, etc.) and ensure compliance with all associated deadlines; Assess updates to pharmacopoeias (USP, Ph. Eur, etc.) related to chemistry testing and initiate tasks to ensure compliance; Address and document any out-of-spec results, deviations from the quality system, lab incidents, or equipment malfunctions; Ensure data integrity by promoting rigorous work procedures. Evaluate integrity, accuracy, and efficiency with existing staff and make recommendations to maintain compliance; Actively support client, Health Canada, and FDA audits (preparation, execution, responses, and follow-ups); Perform any other related tasks as required.



Profile Sought




Master's or PhD in Chemistry, Microbiology, Biochemistry (or equivalent) relevant to the pharmaceutical field; Over

10 years

of experience in a pharmaceutical laboratory; Experience in

method development

; Experience working in a

regulated environment (GMP)

; Experience in

personnel management

and

project management

(certification is an asset); Knowledge of pharmacopoeias (USP, Ph. Eur.); Strong understanding of

regulatory requirements

; Excellent planning and organizational skills; Proficiency in Microsoft Office tools; Strong

analytical judgment

and critical thinking; Excellent communication skills in

both French and English

(oral and written).



Why Join Neopharm?




A growing Canadian company in the life sciences sector A stimulating environment focused on innovation and excellence High-impact projects with globally recognized partners A corporate culture built on quality, collaboration, and respect

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Please note that your resume will be shared with the hiring manager. We thank you for your interest in Neopharm Labs Inc., but only selected candidates will be contacted.*

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Job Detail

  • Job Id
    JD3089702
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Blainville, QC, CA, Canada
  • Education
    Not mentioned