Job Description

Overview

------------

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development.

ICON plc est un chef de file mondial en intelligence en sante et en recherche clinique.

Nous sommes fiers de promouvoir un environnement inclusif qui stimule l'innovation et l'excellence. Joignez-vous a nous dans notre mission visant a faconner l'avenir du developpement clinique.

Responsibilities

--------------------

What you will be doing:

Perform site management activities to support Oncology site success and maintain a continuous state of inspection readiness Act as the primary contact and facilitate efficient communications between the clinical trial team and the sites Perform remote and on-site monitoring/co-monitoring visits (Site Qualification Visits, Site Initiation Visits, Interim Monitoring Visits and Close-Out Visits) to ensure data integrity and subject safety in trials May perform oversight activities to assess monitoring quality and train/mentor less experienced CRAs Promptly document monitoring activities and submit/approve visit reports Manage site essential document collection and TMF reconciliation with site files Support sites with local Institutional Review Board (IRB)/Ethics Committee (EC) submissions and confirm approvals Regularly review site Key Risk Indicator (KRI) metrics, issues and action items to detect trends and ensure prompt resolution Independently determine root causes and develop/implement site Corrective Action and Preventive Action (CAPA) plans Deliver training to ensure sites comply with the protocol, Standard Operating Procedures (SOPs), Good Clinical Practices (GCPs) and regulations Support sites during regulatory inspections Contribute to site identification; drive site feasibility and qualification progress; and support site activation activities Lead site engagement initiatives and foster relationships with key Oncology sites and networks

Ce que vous ferez:

Realiser des activites de gestion de sites pour soutenir le succes des sites en oncologie et maintenir un etat de preparation continue aux inspections Agir en tant que principal point de contact et faciliter une communication efficace entre l'equipe de l'essai clinique et les sites Effectuer des visites de surveillance a distance et sur site (visites de qualification, d'initiation, de suivi et de cloture) afin d'assurer l'integrite des donnees et la securite des participants Possibilite d'effectuer des activites de supervision pour evaluer la qualite de la surveillance et former/encadrer des ARC (attaches de recherche clinique) moins experimentes Documenter rapidement les activites de surveillance et soumettre/approuver les rapports de visite Gerer la collecte des documents essentiels des sites et effectuer la reconciliation avec les dossiers du TMF (Trial Master File) Soutenir les sites dans les soumissions aux comites d'ethique (CE) ou aux conseils d'examen institutionnels (IRB), et confirmer les approbations Examiner regulierement les indicateurs cles de risque (KRI), les enjeux et les mesures correctives pour detecter les tendances et assurer une resolution rapide Determiner de facon autonome les causes profondes des problemes et elaborer/mettre en oeuvre des plans d'actions correctives et preventives (CAPA) au niveau des sites Dispenser des formations pour garantir la conformite des sites au protocole, aux procedures operationnelles normalisees (SOP), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux reglementations Accompagner les sites lors des inspections reglementaires Contribuer a l'identification des sites, faire progresser la faisabilite et la qualification des sites, et soutenir les activites d'activation Diriger des initiatives d'engagement et etablir des relations solides avec les sites cles en oncologie et les reseaux associes

Qualifications

------------------

You are:

Bachelor's degree (scientific field preferred) 5+ years monitoring Oncology trials independently conducting on-site and remote monitoring visits 1+ years early development trial experience Solid tumor clinical trial experience is preferred Experience utilizing Veeva systems is preferred Demonstrated experience developing/maintaining site relationships and securing compliance Expertise in GCP and Oncology monitoring techniques (including Risk-Based Monitoring) and terminology Experience collaborating with sites from initial engagement through close-out phases Experience activating sites Experience training site staff Experience supporting sites and/or sponsors in regulatory inspections Experience working within an FSP (or in-house) monitoring model is preferred Willing to travel up to 50% Bilingual (French/English) - sites located in Ontario and Quebec

Profil recherche:

Diplome de baccalaureat (dans un domaine scientifique, de preference) Plus de 5 ans d'experience en surveillance d'essais cliniques en oncologie, incluant des visites de surveillance sur site et a distance de facon autonome Minimum 1 an d'experience en essais de developpement precoce Experience dans les essais cliniques sur les tumeurs solides (un atout) Experience avec les systemes Veeva (un atout) Experience demontree dans le developpement et le maintien de relations solides avec les sites, ainsi que dans l'assurance de leur conformite Maitrise des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et des techniques/termes de surveillance en oncologie, y compris la surveillance fondee sur les risques (Risk-Based Monitoring) Experience de collaboration avec les sites depuis l'engagement initial jusqu'a la phase de cloture Experience en activation de sites Experience en formation du personnel des sites Experience en soutien aux sites ou aux promoteurs lors d'inspections reglementaires Experience dans un modele de surveillance FSP (Fournisseur de services fonctionnels) ou en interne (un atout) Disponibilite pour voyager jusqu'a 50 % du temps Bilingue (francais/anglais) - les sites sont situes en Ontario et au Quebec

What ICON can offer you:

Our success depends on the quality of our people. That's why we've made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.




In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.



Our benefits examples include:Various annual leave entitlements A range of health insurance offerings to suit you and your family's needs Competitive retirement planning offerings to maximise savings and plan with confidence for the years ahead Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family's well-being Life assurance Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others


Visit our careers website to read more about the benefits of working at ICON: https://careers.iconplc.com/benefits

At ICON, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. We're dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.




https://careers.iconplc.com/reasonable-accommodations



Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless - there's every chance you're exactly what we're looking for here at ICON whether it is for this or other roles.

Ce que ICON peut vous offrir:

Notre succes repose sur la qualite de nos talents. C'est pourquoi nous avons fait de la diversite, de la performance et du developpement des competences une priorite.
En plus d'un salaire concurrentiel, ICON propose une gamme complete d'avantages sociaux. Nos avantages sont concus pour etre competitifs dans chaque pays et axes sur le bien-etre et l'equilibre travail-vie personnelle pour vous et votre famille.
Voici quelques exemples d'avantages offerts :Differents types de conges annuels Une variete d'options d'assurance sante pour repondre aux besoins de vous et votre famille Des programmes de retraite competitifs pour maximiser vos economies et planifier l'avenir en toute confiance Le programme mondial d'aide aux employes, TELUS Sante, offrant un acces 24 h/24 a un reseau de plus de 80 000 professionnels specialises pour soutenir votre bien-etre et celui de votre famille Une assurance vie Des avantages optionnels flexibles selon le pays, incluant les bons de garde d'enfants, les programmes d'achat de velo, les abonnements a prix reduit a des centres de conditionnement physique, les laissez-passer de transport subventionnes, les bilans de sante, et bien d'autres

Decouvrez tous les avantages de travailler chez ICON en visitant notre site carrieres: https://careers.iconplc.com/benefits

Chez ICON, la diversite, l'inclusion et le sentiment d'appartenance sont au coeur de notre culture et de nos valeurs. Notre diversite nous rend plus innovants, ce qui nous permet de mieux servir nos employes, nos patients, nos clients et nos communautes.

Nous sommes fiers de la diversite de notre personnel et des efforts deployes pour batir une organisation inclusive. Nous nous engageons a offrir un environnement de travail accessible, exempt de discrimination et de harcelement.
Tous les candidats qualifies seront consideres sans egard a la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identite de genre, l'origine nationale, le handicap ou le statut d'ancien combattant protege. Si vous avez besoin d'un accommodement en raison d'un handicap ou d'un probleme medical pour completer le processus de candidature ou pour exercer les fonctions essentielles d'un poste, veuillez nous en informer via le formulaire suivant :

https://careers.iconplc.com/reasonable-accommodations

Interesse(e) par le poste, mais pas certain(e) de repondre a tous les criteres ? Nous vous encourageons a postuler quand meme -- il y a de fortes chances que vous soyez exactement la personne que nous recherchons, pour ce role ou pour un autre chez ICON.