Job Description

Coordonnateur du controle de la qualite

NeuroRx est un chef de file dans l'analyse avancee d'images cerebrales et la gestion de projets au service de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Nous participons a toutes les activites liees a l'IRM dans le contexte des essais cliniques en neurologie, phases 1 a 4. Veuillez visiter notre site Web a l'adresse www.neurorx.com.

Le role: Le coordonnateur du controle de la qualite fait partie de l'unite AQ de NeuroRx et est egalement responsable des activites internes de surveillance de l'assurance de la qualite (AQ) ainsi que du controle de la qualite (CQ) des donnees relatives a l'IRM dans notre base de donnees. Les fonctions du coordonnateur de l'assurance et du controle de la qualite comprennent :

QC des resultats de mesures quantitatives dans la base de donnees par rapport aux documents sources avant les transferts de donnees programmes (NeuroRx mene en parallele de nombreux essais cliniques avec des milliers de mesures par mois).

Examen de la documentation papier et electronique propre aux essais pour en verifier l'exactitude et l'exhaustivite.

Verifications internes propres aux essais pour s'assurer que la gestion des essais et l'analyse des images sont effectuees conformement aux protocoles d'etude, aux BPC de l'ICH, aux reglements applicables et aux SOP NeuroRx.

Verifications internes des systemes NeuroRx pour s'assurer que les operations et la documentation de l'entreprise sont conformes aux BPC de l'ICH, aux reglements applicables et aux SOP NeuroRx.

Faciliter le programme d'assurance qualite des lecteurs

Suivi des CAPA

Le coordonnateur de l'assurance de la qualite et du controle de la qualite est supervise par le gestionnaire de l'unite AQ et releve de lui.

Il s'agit d'un poste a temps plein, et il y a une periode de probation de six mois.

Exigences :

Education - Baccalaureat

Langue: Excellent anglais oral et ecrit

Nous recherchons des candidats qui sont :

Oriente vers le detail (le souci du detail est une exigence absolue)

Dynamique

Professionnel

Efficace

Organise

Responsable

Joueur d'equipe

Etre capable de s'exprimer de facon claire et concise, verbalement et par ecrit (de bonnes competences en communication sont essentielles pour bien travailler au sein de l'equipe et entre les ministeres, au quotidien)

Capable de fonctionner sous pression et de gerer plusieurs echeances a la fois

Capacite a effectuer plusieurs taches et a prosperer dans un environnement au rythme rapide

L'experience du controle de la qualite et/ou des essais cliniques est un atout.

Une comprehension des bonnes pratiques cliniques est egalement un atout.

Soumission de votre CV :

Les employes doivent vivre dans la grande region de Montreal. Ce poste est actuellement a distance, mais tous les employes DOIVENT venir au bureau TOUS LES mercredis.

Tous les CV doivent etre accompagnes d'une lettre de presentation (expliquant pourquoi vous etes un bon candidat, vos objectifs a moyen et a long terme et les attentes salariales). Les demandes pour lesquelles la lettre d'accompagnement ne comprend pas ces exigences ne seront pas prises en consideration. N'APPELEZ PAS. Seuls les candidats selectionnes pour une premiere entrevue et les tests seront contactes.

Seuls les candidats qui possedent un permis de travail valide pour travailler au Canada doivent presenter une demande !

TOUS les candidats retenus devront subir une verification de leurs antecedents.

Type d'emploi: Temps plein

Avantages: Soins de sante etendus

Calendrier: Du lundi au vendredi

Lieu de travail: En personne

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Quality Control Coordinator

The Company:

NeuroRx is a leader in advanced brain image analysis and project management servicing the pharmaceutical and biotech industry. We are involved in all MRI-related activities in the context of clinical trials in neurology, phases 1 through 4. Please visit our website at www.neurorx.com.

The Role:

The Quality Control Coordinator is part of NeuroRx' QA Unit and is also responsible for internal Quality Assurance (QA) monitoring activities as well as for Quality Control (QC) of MRI related data in our database. Duties of the Quality Assurance / Quality Control Coordinator include:

QC of quantitative measurement results in database against source documents prior to scheduled data transfers (NeuroRx is conducting in parallel numerous clinical trials with thousands of measurements per month). Review of trial-specific paper and electronic documentation for accuracy and completeness Internal trial-specific audits to ensure that trial management and image analysis are conducted in accordance with study protocols, ICH-GCP, the applicable regulations, and NeuroRx SOPs Internal audits of NeuroRx Systems to ensure that company operations and documentation are in compliance with ICH-GCP, the applicable regulations, and NeuroRx SOPs Facilitating the Reader QA Program Following up on CAPAs
The Quality Assurance / Quality Control Coordinator is overseen by, and reports to the QA Unit Manager.

This is a full-time position, and there is a probation period of 6 months.

Requirements:

Education-

A bachelor's degree

Language-

Excellent oral and written English

We are looking for candidates who are:

Detail oriented (attention to detail is an absolute requirement) Dynamic Professional Efficient Organized Accountable Team player Able to express oneself in a clear, concise manner, verbally and in writing (good communication skills is key to working well within the team and inter-departmentally, on a daily basis) Able to function under pressure and handle multiple deadlines at once Able to multitask and thrive in a fast-paced environment
Experience in Quality Control and/or clinical trials is an asset.

An understanding of Good Clinical Practices is also an asset.

Submitting your CV:

Employees must live within the Greater Montreal Area. This position is currently remote but all employees MUST come into the office EVERY Wednesday.

All CV's must be accompanied by a cover letter

(which includes why you would be a good fit, your mid/long-term goals, and salary expectations).

Applications for which the cover letter does not include those requirements will not be considered

. Please

DO NOT CALL

. Only selected candidates for a first interview and tests will be contacted.

Only candidates with the valid work permit to work in Canada should apply!

ALL successful applicants will be required to undergo a background check.

Job Type: Full-time

Benefits:

Extended health care
Schedule:

Monday to Friday
Work Location: In person