Job Description

Le Groupe Uni3T est une soci\xc3\xa9t\xc3\xa9 informatique jeune et dynamique qui est active dans les secteurs des sciences de la vie et de l\'industrie pharmaceutique. L\'entreprise est n\xc3\xa9e d\'une volont\xc3\xa9 de r\xc3\xa9unir et d\'unifier sous un m\xc3\xaame toit une expertise compl\xc3\xa8te dans le domaine des sciences de la vie. Notre mission est d\'am\xc3\xa9liorer l\'acc\xc3\xa8s aux soins et aux produits de sant\xc3\xa9 en fournissant des services de consultation et des solutions technologiques aux entreprises des sciences de la vie.
Notre approche repose sur trois axes principaux. Toutes nos missions commencent par l\'obtention d\'une vision strat\xc3\xa9gique hautement align\xc3\xa9e avec les besoins de nos clients. Nous travaillons avec nos clients sur la transformation de leurs processus afin de lib\xc3\xa9rer le plein potentiel organisationnel. Enfin, notre \xc3\xa9quipe s\'occupe du d\xc3\xa9ploiement des technologies pour optimiser la cha\xc3\xaene de valeur de l\'entreprise gr\xc3\xa2ce \xc3\xa0 l\'automatisation des processus cl\xc3\xa9s, tout en assurant leur conformit\xc3\xa9 r\xc3\xa9glementaire aux instances applicables.
Nous sommes \xc3\xa0 la recherche d\'un talent pour se joindre \xc3\xa0 notre \xc3\xa9quipe de services professionnels. Ce professionnel travaillera au sein de notre \xc3\xa9quipe de sp\xc3\xa9cialistes CSV sur les projets de validations de syst\xc3\xa8mes informatis\xc3\xa9s (CSV) dans un environnement r\xc3\xa9glement\xc3\xa9.
Responsabilit\xc3\xa9s :

• 
  Effectuer des v\xc3\xa9rifications et des examens des documents de commissioning, qualification et validation pour les syst\xc3\xa8mes et les processus de nos clients

• Coordonner les projets CSV pour les logiciels et les syst\xc3\xa8mes automatis\xc3\xa9s

• \xc3\x89laborer des strat\xc3\xa9gies et des plans de validation

• Coordonner les activit\xc3\xa9s des diff\xc3\xa9rentes parties prenantes (d\xc3\xa9partement informatique, SMEs, utilisateurs finaux, unit\xc3\xa9 qualit\xc3\xa9, fournisseurs)

• Effectuer une analyse des risques et d\xc3\xa9finir le processus de qualification

• R\xc3\xa9diger et examiner les \xc3\xa9valuations des risques et les scripts de test applicables conform\xc3\xa9ment aux directives de conformit\xc3\xa9 des GxP (BPF) et du CFR partie 11 et aux proc\xc3\xa9dures de validation

• \xc3\x89laborer et r\xc3\xa9viser des livrables du cycle de d\xc3\xa9veloppement logiciel (SDLC), tels que : plans de validation, requis, sp\xc3\xa9cifications, matrices de tra\xc3\xa7abilit\xc3\xa9, protocoles de test (IQ, OQ et PQ), rapports de qualification.

• Ex\xc3\xa9cuter et r\xc3\xa9viser des protocoles de qualification pour assurer la conformit\xc3\xa9 et le respect des lignes directrices applicables

• Participer \xc3\xa0 la r\xc3\xa9solution des d\xc3\xa9viations aux protocoles et proc\xc3\xa9dures

• Examiner et modifier les proc\xc3\xa9dures d\'op\xc3\xa9ration normalis\xc3\xa9es (SOPs)

• Communiquer les approches et les exigences du CSV pendant les r\xc3\xa9unions et les ateliers

• D\xc3\xa9velopper et effectuer les formations clients

Qualifications et comp\xc3\xa9tences requises :

• 
  Ma\xc3\xaetrise du fran\xc3\xa7ais et de l\'anglais \xc3\xa9crits et parl\xc3\xa9s

• Solides comp\xc3\xa9tences en communication et en relations interpersonnelles

• Int\xc3\xa9ress\xc3\xa9 \xc3\xa0 contribuer \xc3\xa0 l\'entreprise tout en apprenant

• Proactif et organis\xc3\xa9

• Soucieux du d\xc3\xa9tail

• Fait preuve d\'initiative

• Minimum de 4 ans d\'exp\xc3\xa9rience de travail dans les sciences de la vie ou l\'industrie pharmaceutique

• Baccalaur\xc3\xa9at en informatique (s\xc3\xa9curit\xc3\xa9, infrastructure, logiciel), g\xc3\xa9nie (chimie, biom\xc3\xa9dical, biotechnologie, etc.) ou sciences de la vie (biochimie, chimie, pharmacie, etc.)

Avantages :

• 
  Salaire de base comp\xc3\xa9titif + bonus (bas\xc3\xa9 sur l\'entreprise, l\'\xc3\xa9quipe et les efforts individuels)

• Couverture d\'assurance compl\xc3\xa8te par RBC

• Cotisations REER

• Poste permanent \xc3\xa0 temps plein

• Remboursement du forfait t\xc3\xa9l\xc3\xa9phone mobile

• Culture d\'entreprise dynamique avec des opportunit\xc3\xa9s de d\xc3\xa9veloppement de carri\xc3\xa8re

• Politique de travail \xc3\xa0 domicile (actuellement \xc3\xa0 temps plein, et une fois les restrictions lev\xc3\xa9es, elle sera r\xc3\xa9\xc3\xa9valu\xc3\xa9e avec flexibilit\xc3\xa9)
• \xc3\x89venements d\'entreprise r\xc3\xa9guliers.

Exigences :

• 
  Doit \xc3\xaatre l\xc3\xa9galement admissible \xc3\xa0 travailler au Canada \xc3\xa0 l\'endroit indiqu\xc3\xa9 ci-dessus et, le cas \xc3\xa9ch\xc3\xa9ant, doit avoir un permis de travail valide ou un permis d\'\xc3\xa9tudes qui permet au candidat de remplir les exigences du r\xc3\xb4le.

• Peut \xc3\xaatre amen\xc3\xa9 \xc3\xa0 se d\xc3\xa9placer dans la grande r\xc3\xa9gion de Montr\xc3\xa9al jusqu\'aux bureaux des clients.

Le Groupe Uni3T est un employeur qui souscrit au principe de l\'\xc3\xa9galit\xc3\xa9 d\'acc\xc3\xa8s \xc3\xa0 l\'emploi. Tous les candidats seront pris en consid\xc3\xa9ration pour un emploi sans \xc3\xa9gard \xc3\xa0 l\'\xc3\xa2ge, la couleur, le cong\xc3\xa9 familial ou pour soins m\xc3\xa9dicaux, l\'identit\xc3\xa9 ou l\'expression sexuelle, l\'\xc3\xa9tat matrimonial, la condition m\xc3\xa9dicale, l\'origine nationale, le handicap physique ou mental, l\'affiliation politique, la race, la religion, le sexe, l\'orientation sexuelle ou toute autre caract\xc3\xa9ristique prot\xc3\xa9g\xc3\xa9e par les lois, r\xc3\xa8glements et ordonnances applicables.
Nous remercions tous les candidats de leur int\xc3\xa9r\xc3\xaat, mais seuls les candidats s\xc3\xa9lectionn\xc3\xa9s seront contact\xc3\xa9s.
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Uni3T Group is a young and dynamic IT company active in the life sciences and pharmaceutical industries. The company was born out of a desire to bring together and unify under one roof a complete expertise in the field of life sciences. Our mission is to improve access to health care and products by providing consulting services and technology solutions to life science companies.
Our approach is based on three main axes. Our missions begin with obtaining a strategic vision aligned with the needs of our customers. We work with our clients on transforming their processes to unlock the full organizational potential. Finally, our team takes care of the deployment of technologies to optimize the company\'s value chain through the automation of key processes, while enforcing regulatory compliance to all applicable regulations.
We are looking for a talent to join our professional services team. This professional will work with our team of CSV specialists on computerized systems validation (CSV) projects in a regulated environment.
Responsibilities:

• Perform commissioning, qualification and validation documents checks and reviews for our clients\' systems and processes

• Coordinate CSV projects for software and automated systems

• Development of validation strategies and plans

• Coordinate the activities of the various stakeholders (IT department, SMEs, end users, quality unit, suppliers)

• Perform a risk analysis and define the qualification process

• Write and review applicable risk assessments and test scripts in accordance with GxP (BPF) and CFR Part 11 compliance guidelines and validation procedures

• Develop and review deliverables of the software development cycle (SDLC), such as: validation plans, requirements, specifications, traceability matrices, test protocols (IQ, OQ and PQ), qualification reports.

• Execute and review qualification protocols to ensure compliance and adherence to applicable guidelines

• Participate in protocol and procedure discrepancy resolution

• Review and modify standard operating procedures (SOPs)

• Communicate CSV approaches and requirements during meetings and workshops

• Develop and carry out customer training

Qualifications and skills required:

• 
  Fluency in written and spoken French and English

• Strong communication and interpersonal skills

• Interested in contributing to the business while learning

• Proactive and organized

• Attention to detail

• Demonstrates initiative

• Minimum of 4 years of work experience in the life sciences or pharmaceutical industry

• Bachelor\'s degree in computer science (security, infrastructure, software), engineering (chemistry, biomedical, biotechnology, etc.) or life sciences (biochemistry, chemistry, pharmacy, etc.)

Benefits :

• 
  Competitive base salary + bonus (based on company, team and individual effort)

• Comprehensive insurance coverage by RBC

• RRSP contributions

• Permanent full-time position

• Refund of the mobile plan

• Dynamic corporate culture with career development opportunities

• Work from home policy (currently full time, and once restrictions are lifted it will be reassessed with flexibility)
• Regular corporate events.

Requirements:

• 
  Must be legally eligible to work in Canada at the location indicated above and, if applicable, must have a valid work permit or study permit that allows the candidate to fulfill the requirements of the role.

• May be required to travel in the greater Montreal area to client offices.

Uni3T Group is an employer who subscribes to the principle of equal access to employment. All applicants will be considered for employment regardless of age, color, family leave or for medical care, gender identity or expression, marital status, medical condition, origin national, physical or mental disability, political affiliation, race, religion, sex, sexual orientation or any other characteristic protected by applicable laws, regulations and ordinances.
We thank all applicants their interest, but only selected applicants will be contacted.