Job Description

OverviewICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. Were proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development as a Clinical Research Associate.ICON plc est une organisation de premier plan spxc3xa9cialisxc3xa9e en intelligence en santxc3xa9 et en recherche clinique. Nous sommes fiers de favoriser un environnement inclusif qui stimule linnovation et lexcellence. Nous vous invitons xc3xa0 vous joindre xc3xa0 nous dans notre mission visant xc3xa0 faxc3xa7onner lavenir du dxc3xa9veloppement clinique en tant quAssocixc3xa9(e) de recherche clinique.ResponsibilitiesWhat you will be doing:

• Oversee multiple oncology trials, ensuring high-quality execution

• Provide leadership and mentorship to junior flex team members

• Act as Lead SM, training and guiding other Site Managers on study protocols

• Develop essential study start-up documents, including SIV agendas

• Represent Site Managers and Lead Trial Managers (LTMs) in key meetings

• Ensure the SM perspective is reflected in study documents like Monitoring Guidelines

• Review reports (SQV, SMV, SCV) for sites assigned to other SMs within the same trial

• Support country budget development and contract negotiations in collaboration with CCS colleagues

• Assist with ASV activities and ensure alignment with study objectives

• Maintain compliance with Metrics/KPIs as outlined in the Quality Oversight Plan (QOP)

Ce que vous ferez :

• Superviser plusieurs essais en oncologie, en veillant xc3xa0 leur exxc3xa9cution de haute qualitxc3xa9
• Fournir du leadership et du mentorat aux membres juniors de l'xc3xa9quipe flexible
• Agir en tant que Gestionnaire de Site principal (Lead SM), en formant et guidant les autres Gestionnaires de Site sur les protocoles d'xc3xa9tude
• Dxc3xa9velopper des documents essentiels pour le dxc3xa9marrage des xc3xa9tudes, y compris les ordres du jour des visites de mise en place des sites (SIV)
• Reprxc3xa9senter les Gestionnaires de Site et les Gestionnaires d'Essai Principaux (LTMs) lors de rxc3xa9unions clxc3xa9s
• S'assurer que la perspective des Gestionnaires de Site est bien reflxc3xa9txc3xa9e dans les documents d'xc3xa9tude, comme les Lignes directrices de Surveillance
• Rxc3xa9viser les rapports (SQV, SMV, SCV) pour les sites attribuxc3xa9s xc3xa0 d'autres Gestionnaires de Site dans le mxc3xaame essai
• Soutenir le dxc3xa9veloppement des budgets pays et les nxc3xa9gociations contractuelles en collaboration avec les collxc3xa8gues du CCS
• Assister aux activitxc3xa9s ASV et veiller xc3xa0 lalignement avec les objectifs de lxc3xa9tude
• Maintenir la conformitxc3xa9 aux indicateurs de performance (Metrics/KPIs) conformxc3xa9ment au Plan de Surveillance de la Qualitxc3xa9 (QOP)

QualificationsYou Are:

• Remote position located in Montreal or Quebec City
• Bilingual - Proficient in both written and spoken French and English.
• Minimum of a B.Sc., R.N., or equivalent degree, preferably in Biological Sciences
• At least 2 years of experience monitoring clinical trials in the pharmaceutical industry
• Experience in multiple therapeutic areas is an asset, particularly in oncology (Hematology, Prostate Cancer, Lung Cancer, Early Development - Phase 1)
• Knowledge of risk-based/analytical monitoring approaches is an asset
• Proficiency in clinical trial systems such as CTMS, EDC, TMF, IWRS, and safety reporting tools
• Ability to actively drive patient recruitment strategies at assigned sites
• Strong collaboration with investigators and site staff to meet study timelines
• Effective communication and influencing skills to manage study sites effectively, both remotely and in-person
• Ability to work independently while being a strong collaborator
• In-depth understanding of Good Clinical Practice (GCP), ICH guidelines, and local regulatory requirements
• Up to 50% regional travel required

Vous xc3xaates :

• Poste en txc3xa9lxc3xa9travail basxc3xa9 xc3xa0 Montrxc3xa9al ou Quxc3xa9bec
• Bilingue Maxc3xaetrise du franxc3xa7ais et de langlais, xc3xa0 lxc3xa9crit comme xc3xa0 loral
• Titulaire dun B.Sc., dun diplxc3xb4me dinfirmier(xc3xa8re) autorisxc3xa9(e) (R.N.), ou dun diplxc3xb4me xc3xa9quivalent, de prxc3xa9fxc3xa9rence en sciences biologiques
• Minimum de 2 ans dexpxc3xa9rience en surveillance dessais cliniques dans lindustrie pharmaceutique
• Expxc3xa9rience dans plusieurs aires thxc3xa9rapeutiques, un atout particulixc3xa8rement en oncologie (hxc3xa9matologie, cancer de la prostate, cancer du poumon, dxc3xa9veloppement prxc3xa9coce phase 1)
• Connaissance des approches de surveillance analytique/basxc3xa9e sur les risques, un atout
• Maxc3xaetrise des systxc3xa8mes dessais cliniques : CTMS, EDC, TMF, IWRS et outils de dxc3xa9claration de sxc3xa9curitxc3xa9
• Capacitxc3xa9 xc3xa0 piloter activement les stratxc3xa9gies de recrutement de patients sur les sites assignxc3xa9s
• Forte collaboration avec les investigateurs et le personnel des sites pour respecter les xc3xa9chxc3xa9anciers de lxc3xa9tude
• Excellentes compxc3xa9tences en communication et en influence pour gxc3xa9rer efficacement les sites dxc3xa9tude, xc3xa0 distance et en prxc3xa9sentiel
• Capacitxc3xa9 xc3xa0 travailler de manixc3xa8re autonome tout en favorisant une collaboration efficace
• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des lignes directrices ICH et des exigences rxc3xa9glementaires locales
• Disponibilitxc3xa9 pour voyager jusquxc3xa0 50 % dans la rxc3xa9gion

What ICON can offer you:Our success depends on the quality of our people. Thats why weve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.Our benefits examples include:

• Various annual leave entitlements
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• Competitive retirement planning offerings to maximise savings and plan with confidence for the years ahead
• Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your familys well-being
• Life assurance
• Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others

Visit our careers website to read more about the benefits of working at ICON: https://careers.iconplc.com/benefitsAt ICON, diversity, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. Our rich diversity makes us more innovative which helps us better serve our people, patients, customers, and our communities. We're proud of our diverse workforce and the work weve done to become a more inclusive organisation. Were dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.https://careers.iconplc.com/reasonable-accommodationsInterested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless theres every chance youre exactly what were looking for here at ICON whether it is for this or other roles.Ce quICON peut vous offrir :Notre succxc3xa8s repose sur la qualitxc3xa9 de nos talents. Cest pourquoi nous avons fait de la diversitxc3xa9 une prioritxc3xa9 et mis en place une culture qui rxc3xa9compense la performance et valorise le dxc3xa9veloppement professionnel.En plus dun salaire concurrentiel, ICON offre une gamme davantages supplxc3xa9mentaires. Nos avantages sont conxc3xa7us pour xc3xaatre compxc3xa9titifs dans chaque pays et se concentrent sur le bien-xc3xaatre ainsi que lxc3xa9quilibre entre vie professionnelle et vie personnelle, pour vous et votre famille.Exemples davantages :

• Diffxc3xa9rents droits aux congxc3xa9s annuels
• Une gamme dassurances santxc3xa9 adaptxc3xa9es aux besoins de vous et votre famille
• Des offres de planification de retraite compxc3xa9titives pour maximiser votre xc3xa9pargne et prxc3xa9parer lavenir en toute confiance
• Un programme mondial dassistance aux employxc3xa9s, TELUS Santxc3xa9, offrant un accxc3xa8s 24h/24 xc3xa0 un rxc3xa9seau mondial de plus de 80 000 professionnels spxc3xa9cialisxc3xa9s pour soutenir votre bien-xc3xaatre et celui de votre famille
• Une assurance vie
• Des avantages flexibles spxc3xa9cifiques xc3xa0 chaque pays, incluant des bons de garde denfants, des programmes dachat de vxc3xa9los, des abonnements xc3xa0 prix rxc3xa9duits en salle de sport, des passes de transport subventionnxc3xa9s, des bilans de santxc3xa9, entre autres.

Dxc3xa9couvrez plus sur les avantages de travailler chez ICON ici :Chez ICON, la diversitxc3xa9, linclusion et le sentiment dappartenance sont au cxc5x93ur de notre culture et de nos valeurs. Notre diversitxc3xa9 nous rend plus innovants et nous aide xc3xa0 mieux servir nos employxc3xa9s, nos patients, nos clients et nos communautxc3xa9s. Nous sommes fiers de la diversitxc3xa9 de nos xc3xa9quipes et du travail accompli pour devenir une organisation plus inclusive.Nous nous engageons xc3xa0 offrir un environnement inclusif et accessible xc3xa0 tous les candidats. ICON sengage xc3xa0 garantir un lieu de travail exempt de discrimination et de harcxc3xa8lement. Tous les candidats qualifixc3xa9s seront considxc3xa9rxc3xa9s pour un emploi sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identitxc3xa9 de genre, origine nationale, handicap ou statut dancien combattant protxc3xa9gxc3xa9.Si, en raison dune condition mxc3xa9dicale ou dun handicap, vous avez besoin dun accommodement raisonnable xc3xa0 une xc3xa9tape du processus de candidature ou pour exercer les fonctions essentielles dun poste, veuillez nous en informer via le formulaire ci-dessous.Demande daccommodement raisonnable :Intxc3xa9ressxc3xa9(e) par le poste mais incertain(e) de rxc3xa9pondre xc3xa0 tous les critxc3xa8res ? Nous vous encourageons xc3xa0 postuler quand mxc3xaame ! Il y a de fortes chances que vous soyez exactement la personne que nous recherchons, que ce soit pour ce poste ou un autre chez ICON.

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