Job Description

The Clinical Data Coordinator will participate in various clinical data management activities required to ensure that data captured in clinical trials undertaken, or managed by Innovaderm, are collected, managed and reported clearly, accurately and securely. In addition, this position is required to conduct all these activities in conformance with applicable regulatory requirements, industry guidelines, and Innovaderm standard operating procedures (SOPs) while respecting Innovaderm\xe2\x80\x99s commitment to sponsor\xe2\x80\x99s requirements and timelines.

This role will be perfect for you if:

• You have strong analytical capacities and an ease to work with data.
• You enjoy working with systems and technology, continuously learning.
• You want to work in a collaborative team where your ideas are heard and valued.

RESPONSIBILITIES

- Provides general data management support to the project team, sponsor and external vendors, as needed.

- Supports Lead Data Manager in the areas of:

• Data Review.
• Data Reconciliation.
• Discrepancy Management.
• Maintenance of Study Metrics; Monitoring study status (e.g. enrollment, CRFs monitored/approved, etc.) on an ongoing basis and provide data status reports to the project team, as needed.
• Generation of Ad-Hoc Study Reports.
• User Maintenance.
• Assisting with User Acceptance Testing.
• Assisting with designing of database.
• Assisting with creating data management plan (DMP), and other clinical data management related documentation.
• Assisting in ensuring that data management documentation is complete and up-to-date in the trial master file (TMF).

Our company:

OUR COMPANY

The work environment

At Innovaderm, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

In this position, you will be eligible for the following perks:

• Flexible work schedule
• Permanent full-time position
• Complete benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities)
• Ongoing learning and development

About Innovaderm

Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology. Since its beginnings in 2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Innovaderm continues to grow and expand in North America and Europe.

Innovaderm is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Innovaderm will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Canada.

Description - Fr:

Le coordonnateur des donn\xc3\xa9es cliniques participera \xc3\xa0 diverses activit\xc3\xa9s de gestion des donn\xc3\xa9es cliniques requises pour s\'assurer que les donn\xc3\xa9es recueillies dans le cadre des essais cliniques entrepris ou g\xc3\xa9r\xc3\xa9s par Innovaderm sont recueillies, g\xc3\xa9r\xc3\xa9es et rapport\xc3\xa9es de fa\xc3\xa7on claire, pr\xc3\xa9cise et s\xc3\xa9curis\xc3\xa9e. De plus, il est requis pour ce poste de mener toutes ces activit\xc3\xa9s conform\xc3\xa9ment aux exigences r\xc3\xa9glementaires applicables, aux lignes directrices de l\'industrie et aux proc\xc3\xa9dures d\xe2\x80\x99exploitation normalis\xc3\xa9es (SOP) d\'Innovaderm tout en respectant l\'engagement d\'Innovaderm envers les exigences et les \xc3\xa9ch\xc3\xa9anciers du client.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous avez de fortes capacit\xc3\xa9s d\xe2\x80\x99analyse et une facilit\xc3\xa9 \xc3\xa0 travailler avec des donn\xc3\xa9es.
• Vous aimez travailler avec des syst\xc3\xa8mes informatiques et apprendre de fa\xc3\xa7on continue.
• Vous souhaitez travailler dans une \xc3\xa9quipe collaborative ou vos id\xc3\xa9es sont \xc3\xa9cout\xc3\xa9es et valoris\xc3\xa9es.

RESPONSABILIT\xc3\x89S

- Fournir un soutien g\xc3\xa9n\xc3\xa9ral sur la gestion des donn\xc3\xa9es \xc3\xa0 l\'\xc3\xa9quipe de projet et, au besoin, aux clients et fournisseurs externes;

- Supporter le Gestionnaire de donn\xc3\xa9es cliniques dans les domaines de:

• L\xe2\x80\x99examen des donn\xc3\xa9es.
• Le rapprochement des donn\xc3\xa9es.
• La gestion des disparit\xc3\xa9s.
• Le maintien des param\xc3\xa8tres de l\'\xc3\xa9tude; le monitoring du statut de l\'\xc3\xa9tude (par exemple, les inscriptions, les CRF surveill\xc3\xa9s / approuv\xc3\xa9s, etc.) sur une base continue et fournir au besoin des rapports sur l\'\xc3\xa9tat des donn\xc3\xa9es \xc3\xa0 l\'\xc3\xa9quipe de projet.
• G\xc3\xa9n\xc3\xa9rer des rapports d\'\xc3\xa9tudes ad-hoc.
• La maintenance de l\'utilisateur.
• Aider avec les tests d\'acceptation des utilisateurs.
• Aider \xc3\xa0 la conception de la base de donn\xc3\xa9es.
• Aider \xc3\xa0 cr\xc3\xa9er un plan de gestion des donn\xc3\xa9es (DMP) et d\'autres documents li\xc3\xa9s \xc3\xa0 la gestion des donn\xc3\xa9es cliniques.
• Aider \xc3\xa0 garantir que la documentation de gestion des donn\xc3\xa9es est compl\xc3\xa8te et \xc3\xa0 jour dans le fichier ma\xc3\xaetre (TMF).

Profil recherch\xc3\xa9:

PROFIL RECHERCH\xc3\x89

\xc3\x89ducation

• Baccalaur\xc3\xa9at en sciences ou dans un domaine connexe;

Exp\xc3\xa9rience

• Au moins 1 ann\xc3\xa9e d\'exp\xc3\xa9rience en gestion de donn\xc3\xa9es cliniques dans l\'industrie pharmaceutique ou dans un environnement de CRO;
• De l\xe2\x80\x99exp\xc3\xa9rience a utiliser un syst\xc3\xa8me de capture de donn\xc3\xa9es clinique (EDC) tel que Medidata Rave, Medrio est consid\xc3\xa9r\xc3\xa9 un atout important.

Aptitudes et connaissances

• Avoir une aise avec les syst\xc3\xa8mes et outils informatique et une capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 apprendre de nouvelles applications;
• Une connaissance g\xc3\xa9n\xc3\xa9rale du CDASH / SDTM est consid\xc3\xa9r\xc3\xa9 un atout;
• Tr\xc3\xa8s organis\xc3\xa9 et orient\xc3\xa9 vers le d\xc3\xa9tail avec des comp\xc3\xa9tences efficaces en planification de projet et en gestion du temps;
• Solides comp\xc3\xa9tences en communication verbale et \xc3\xa9crite en anglais (le fran\xc3\xa7ais est un atout);
• Aptitude \xc3\xa0 travailler dans un environnement en rythme rapide avec une agilit\xc3\xa9 d\xc3\xa9montr\xc3\xa9e pour composer avec plusieurs demandes concurrentes et savoir les prioriser;
• Excellentes comp\xc3\xa9tences interpersonnelles, de communication, de r\xc3\xa9solution de probl\xc3\xa8mes et d\'organisation avec la capacit\xc3\xa9 de travailler \xc3\xa0 la fois de mani\xc3\xa8re ind\xc3\xa9pendante et dans un environnement d\'\xc3\xa9quipe;
• Compr\xc3\xa9hension du processus de d\xc3\xa9veloppement de m\xc3\xa9dicaments et des r\xc3\xa8glements applicables, y compris les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l\'ICH.

Notre entreprise:

NOTRE ENTREPRISE

L\xe2\x80\x99environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs comp\xc3\xa9tents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l\xe2\x80\x99innovation, la fiabilit\xc3\xa9 et la r\xc3\xa9activit\xc3\xa9. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilit\xc3\xa9s d\xe2\x80\x99avancement int\xc3\xa9ressantes.

Dans ce poste, vous b\xc3\xa9n\xc3\xa9ficierez des conditions suivantes :

• Flexibilit\xc3\xa9 sur l\xe2\x80\x99horaire
• Poste permanent \xc3\xa0 temps plein
• Gamme d\xe2\x80\x99avantages sociaux (assurances m\xc3\xa9dicales, dentaire, vision, r\xc3\xa9gime de retraite, vacances, journ\xc3\xa9es personnelles, clinique m\xc3\xa9dicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activit\xc3\xa9s sociales)
• Formation et d\xc3\xa9veloppement continu

\xc3\x80 propos d\xe2\x80\x99Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) sp\xc3\xa9cialis\xc3\xa9e en dermatologie. Depuis ses d\xc3\xa9buts en 2000, notre entreprise \xc3\xa0 taille humaine b\xc3\xa9n\xc3\xa9ficie d\xe2\x80\x99une solide r\xc3\xa9putation autant pour la qualit\xc3\xa9 de la recherche effectu\xc3\xa9e que pour la qualit\xc3\xa9 des soins offerts, d\xc3\xa9passant les attentes de ses clients. Bas\xc3\xa9 \xc3\xa0 Montr\xc3\xa9al, Innovaderm continue aujourd\xe2\x80\x99hui sa croissance en Am\xc3\xa9rique du Nord et en Europe.

Innovaderm s\xe2\x80\x99engage \xc3\xa0 assurer une approche \xc3\xa9quitable ainsi que des opportunit\xc3\xa9s \xc3\xa9quivalentes pour tous les candidats. \xc3\x80 ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, \xc3\xa0 travers toutes les \xc3\xa9tapes du processus de recrutement, si demand\xc3\xa9.

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant l\xc3\xa9galement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilis\xc3\xa9 sans discrimination et dans le seul but d\'all\xc3\xa9ger le texte.

IDEAL PROFILE

Education

• B.Sc. or related field;

Experience

• Minimum of 1 year of clinical data management experience in the pharmaceutical industry or in a CRO environment;
• Experience using an EDC system (ie. Medidata Rave, Medrio) is considered an important asset.

Knowledge and skills

• Skilled in use of computer technology, and ability to learn new applications;
• A general knowledge of CDASH/SDTM is considered an asset
• Highly organized and detail-oriented with effective project planning and time management skills;
• Strong verbal and written communication skills in English, French is an asset;
• Ability to work in a fast-paced environment with demonstrated agility to juggle and prioritize multiple competing demands;
• Excellent interpersonal, communication, problem solving and organizational skills with the ability to work both independently and in a team environment.
• Understanding of the drug development process and of applicable regulations, including Good Clinical Practices, ICH Guidelines, and applicable Health Canada and Food and Drug Administration (FDA) regulations/guidelines.

Innovaderm Research