Job Description

Summary

Lieu: Montreal/Toronto, #LI-Hybrid



Titre de poste interne : Gestionnaire de demarrage d'etudes (accent sur la therapie par radioligands)



Ce poste vise principalement a fournir un soutien strategique et operationnel a la mise en oeuvre d'etudes cliniques portant sur la therapie par radioligands (RLT) au Canada et aux Etats-Unis. Bien que formellement structure comme un role de Chef, SSU, il n'inclut pas de responsabilites reglementaires ou de gestion traditionnelle des etudes. L'objectif est de servir de ressource dediee a l'expansion et a l'habilitation des etudes RLT, en tenant compte des differents niveaux d'experience et de preparation a travers la region.

About the Role

Principales Responsabilites:

Soutenir la cartographie et la structuration des radiopharmacies centrales au Canada et aux Etats-Unis, y compris le soutien a la qualification des fournisseurs et a la negociation de contrats. Soutenir la contractualisation de fournisseurs specialises et assurer la coordination juridique des accords et contrats techniques. Agir comme point de contact regional pour l'infrastructure de medecine nucleaire, incluant l'equipement, les fournisseurs et les processus de radio marquage. Collaborer avec les parties prenantes locales et mondiales afin d'assurer la faisabilite technique et operationnelle des etudes de RLT. Identifier les lacunes et proposer des solutions pour ameliorer la preparation et la capacite du pays a mener des etudes radiopharmaceutiques. Aider les etudes a obtenir des fournitures RLT, en soutenant l'excellence des processus fournisseurs lors du demarrage de l'etude (SSU) et tout au long de la conduite des essais. Collaborer avec les equipes SSU, operations cliniques, juridique, qualite, approvisionnement et affaires reglementaires, sans assumer des responsabilites directes de ces domaines. Contribuer a l'elaboration de manuels regionaux, de procedures et de meilleures pratiques pour les etudes RLT. Supervision de la selection, de la qualification et de la gestion des activites de radiopharmacie (tant centrales que sur site) Supervision de la gestion des taches liees a l'equipement de medecine nucleaire (c.-a-d. calibrations du calibrateur de dose, calibrations du compteur gamma, qualifications SPECT/CT, qualifications PET/CT, approvisionnement en equipement)

Ce que vous contribuerez au poste:

Essentielles :

Baccalaureat en pharmacie, biomedecine, genie biomedical, physique medicale ou domaines connexes. Solides connaissances en radiopharmacie et en medecine nucleaire, incluant les procedes de radio marquage en kit froid et l'utilisation d'equipements tels que les cameras gamma, les TEP/CT et les cellules chaudes. Connaissances de base en conformite et en normes de qualite pertinentes pour les etudes cliniques impliquant des produits radioactifs et connaissance des reglementations locales et internationales applicables aux radiopharmaceutiques Experience dans la cartographie et la qualification de fournisseurs techniques et logistiques pour des etudes radiopharmaceutiques. Comprehension des processus d'importation, de transport et de stockage des matieres radioactives. Capacite a lire et interpreter des documents techniques, y compris les dossiers produits, les fiches de donnees de securite, les protocoles cliniques et les contrats techniques. Solides competences en gestion des parties prenantes avec des profils techniques, incluant des ingenieurs cliniciens, des physiciens medicaux, des pharmaciens et des specialistes en medecine nucleaire. Maitrise de l'anglais et du francais

Souhaitables :

Experience prealable en recherche clinique, de preference avec une exposition a des projets lies aux radiopharmaceutiques ou a la medecine nucleaire. Mentalite strategique et capacite a naviguer dans des environnements complexes et ambigus.


Chez

Novartis Canada

, nous sommes determines a etre un partenaire de valeur et a defendre les interets des patients, en comprenant bien leurs besoins tout au long de leur parcours de soins - de la mise au point d'un medicament au diagnostic, en passant par l'acces aux soins et au-dela. Nous y parvenons notamment en tirant parti des donnees, de la technologie et des partenariats.

Recherche et developpement :

nous nous concentrons sur cinq domaines therapeutiques : l'hematologie, les tumeurs solides, les maladies cardiovasculaires, la neuroscience et l'immunologie. Nous developpons et fournissons aussi des traitements par l'entremise d'autres marques commercialisees et reconnues qui aident aujourd'hui des millions de patientes et patients. Au cours des cinq dernieres annees, nous avons investi en moyenne plus de 30 millions de dollars en recherche et developpement au Canada. Nous menons egalement des essais cliniques dans toutes les regions du pays.

Engagement en faveur de la diversite et de l'integration

: Novartis s'engage a creer un environnement de travail exceptionnel et inclusif ainsi qu'une equipe diversifiee representant les patients et les communautes que nous servons.

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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Division
Development
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Canada
Site
Montreal
Company / Legal Entity
CA04 (FCRS = CA004) NOVARTIS PHARMA CANADA INC.
Alternative Location 1
Toronto, Canada
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
CDI
Shift Work
No