Job Description

Date posted:

Jul 11, 2025

City:

Laval

Country/Region:

CA

Type of Contract:

Full-time Employment / Unlimited

Job Requisition ID:

9333
Chef Assurance qualite / Quality Assurance Manager


Servier Canada, dont le siege social est situe a Laval, au Quebec, est une filiale du Groupe de Recherche Servier, une societe pharmaceutique internationale privee regie par une fondation et dont le siege social est en France. Forte d'une forte presence internationale dans plus de 150 pays, Servier emploie 21 600 personnes dans le monde. Totalement independant, le Groupe reinvestit plus de 20 % de son chiffre d'affaires en recherche et developpement et consacre l'integralite de ses benefices au developpement, dont 65 % en oncologie. Grace a son modele de gouvernance unique, il peut pleinement servir sa vocation avec une vision a long terme : s'engager dans le progres therapeutique au service des besoins des patients. La croissance du Groupe est portee par une recherche constante d'innovation pour mieux repondre aux besoins des patients. L'objectif de Servier Canada est de creer un climat de soutien et d'encouragement mutuels au sein de l'organisation. Nous mettons tout en oeuvre pour y parvenir grace a nos initiatives favorisant l'equilibre entre vie professionnelle et vie privee, nos programmes d'avantages sociaux competitifs, le developpement des employes et notre culture centree sur le patient.


Servier Canada, with its main office located in Laval, Quebec is a subsidiary of the Servier Research Group, a private international pharmaceutical company governed by a foundation, with its headquarters in France. With a strong international presence in more than 150 countries, Servier employs 21,600 people worldwide. Entirely independent, the Group reinvests more than 20% of its turnover in Research and Development and applies all profits towards development, from which 65% in oncology. With its unique governance model, it can fully serve its vocation with a long-term vision: being committed to therapeutic progress to serve patients' needs. The Group's growth is driven by a constant search for innovation to better serve patients' needs. Servier Canada's goal is to create a climate of mutual support and encouragement throughout the organization. We make every effort to achieve this through our work-life balance initiatives, our competitive benefits programs, employee development and our patient-centric culture.



Nous recherchons un chef Assurance qualite proactif et competent pour diriger et soutenir nos initiatives en matiere de qualite dans le domaine de la recherche et du developpement. A ce titre, vous veillerez au respect des normes reglementaires internationales et des politiques de qualite internes en gerant la documentation relative a la qualite, en soutenant les programmes de formation et en contribuant aux strategies de prevention des risques.

Responsabilites principales:

Systeme Qualite - Documents Qualite (DQ):

Se tenir informe de toute mise en oeuvre ou evolution des reglementations et/ou lignes directrices internationales ou nationales liees a ses activites (par ex. : developpement clinique, recherche) dans le cadre du GxP en R&D, et proposer les actions appropriees (modification des DQ, des processus, etc.). Fournir un soutien et des conseils adequats au personnel concerne en veillant a la mise en oeuvre de la politique qualite et des documents qualite. Etre referent en tant que Proprietaire de DQ ou participer en tant que Representant AQ a la creation et a la mise a jour des DQ en lien avec les processus et leurs proprietaires. S'assurer que les exigences reglementaires et ICH sont integrees dans les DQ, lorsque cela est pertinent, et coordonner la redaction, la mise a jour et la validation selon la politique centrale et les DQ.

Formation:

Apporter des conseils et assistance au personnel R&D dans la mise en oeuvre de leur processus de formation. Creer ou mettre a jour le materiel de formation qualite (BPC, lignes directrices qualite, reglementation) et participer activement a la formation du personnel R&D.

Prevention des Risques Qualite:

Contribuer a la definition, au suivi et a la maintenance de la prevention des risques qualite pour les projets sous sa responsabilite, en collaboration avec les autres divisions AQ R&D et les structures concernees. Participer avec les equipes de developpement clinique a l'evaluation annuelle des risques lies aux processus. Suivre la mise en oeuvre des actions correctives et preventives (CAPA), le cas echeant, pour les projets dont il/elle a la charge. Participer aux inspections reglementaires en role de support : aide a la preparation, a la conduite de l'inspection, a la redaction des reponses aux autorites de sante et au suivi post-inspection.

Divers:

Fournir des conseils et support sur les sujets d'assurance qualite a toutes les parties prenantes internes et externes impliquees dans les activites R&D. Realiser toute autre tache ou projet confie(e) par le/la Responsable de departement. Contribuer a l'amelioration continue de la politique qualite R&D par la participation a des groupes de travail globaux.

Pour les Responsables AQ en Centres Internationaux de Recherche Therapeutique (CIRT) situes dans des hubs:

Assurer une evaluation periodique des indicateurs qualite relatifs aux ecarts detectes sur les sites cliniques par les moniteurs. Participer aux inspections reglementaires locales, en coordonnant leur preparation et en accompagnant le personnel local. Etre referent local pour l'expertise et la validation des exigences reglementaires pour les pays sous sa responsabilite, notamment en ce qui concerne les reglementations des essais cliniques, les exigences d'etiquetage et les registres d'etudes. Assurer une veille reglementaire locale, en documentant l'evaluation des impacts sur les processus actuels.

Votre profil ideal comprend:

Experience en scientifique (par exemple : pharmacien, mastrise en sciences). Solide connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des autres lignes directrices liees aux activites de developpement clinique. Tres bonne connaissance des exigences reglementaires applicables aux Etats-Unis (FDA) et au Canada. Minimum 3 ans d'experience en gestion de la qualite (incluant les documents qualite, la formation, la prevention des risques, la gestion des ecarts et des CAPA), de preference dans l'industrie pharmaceutique. Experience dans la preparation et l'accueil d'inspections BPC est un atout. Maitrise de l'anglais, bonne connaissance et pratique de la suite Microsoft Office.

Competences personnelles:

Rigueur et sens du discernement. Solide aptitude au travail transversal. Capacite a synthetiser des exigences complexes. Capacite d'ecoute et d'analyser. Ouverture aux autres et excellentes qualites relationnelles. Axe sur les resultats. Autonomie et proactivite.



We are seeking a proactive and knowledgeableQuality Assurance Manager to lead and support our R&D quality initiatives. In this role, you will ensure compliance with international regulatory standards and internal quality policies by managing quality documentation, supporting training programs and contributing to risk prevention strategies.

Primary Responsibilities:

Quality System - Quality Documents (QD):

To remain informed of any implementation or changes in international and/or national regulations/guidelines related to his/her activities (e.g. Clinical Developement, Research) within R&D GxP and to propose any appropriate action (e.g. change in QDs, process). To provide adequate support and advice to the concerned staff by ensuring the implementation of the quality policy and quality documents. To lead as QD Owner or to participate as QA Representative in the creation, update of QDs supporting the Process and QD Owners. To be responsible for ensuring that regulatory and ICH requirements are implemented in QDs, wherever appropriate, and for coordinating the writing, updating and validation according to central policy and QDs.

Training:

To provide advice and support to R&D staff in the implementation of their training process. To create/update Quality training material (GCP, quality guidelines and regulation) and to participate in the training of R&D staff.

Quality Risk Prevention:

To contribute to the Quality Risk Prevention (definition, follow-up and maintenance) for projects for which (s)he is responsible, with the other R&D QA Divisions and concerned structures. To participate with clinical development teams in the annual risk assessment of processes. To follow the implementation of the Corrective Actions & Preventive Actions (CAPA), if any, for projects for which (s)he is responsible. To participate in regulatory inspections in supporting roles. To assist with the preparation, execution, preparation of responses to health authorities and follow-up.

Miscellaneous:

To provide advice and support in quality assurance related matters to all internal and external parties involved in activities within R&D. To undertake any other tasks or projects as delegated by his/her Department Manager. To contribute to the continuous improvement of the R&D quality policy by participating in R&D global working groups.

For Quality Assurance Managers with responsibilities in International Centers of Therapeutic Research (ICTR) located in Hubs:

To ensure a periodic assessment of Quality Indicators related to deviations detected on clinical sites by monitors To participate in local regulatory inspections coordinating the preparation of the inspection and supporting local staff. To act as local person responsible for expertise and validation of regulatory requirements for the countries under his/her perimeter of activities, in particular relating to clinical trial regulations, labeling requirements, registry of studies. To ensure local regulatory surveillance, documenting the assessment and impact on current processes

Your background will ideally include:

Experience in the Scientific field (e.g. Pharmacist, Master of Sciences). Strong knowledge of Good Clinical Practices (GCP) and other guidelines related to clinical development activities. Deep knowledge of respective regulatory requirements for the USA (FDA regulations) and Canada. At least 3 years of experience in Quality Management (including quality documents, training, quality risk prevention, deviation and CAPA management), preferably in a pharmaceutical company. Experience in the preparation and hosting of GCP inspections is a plus. Fluent in English, Good knowledge and practice of the Office pack.

Personal Skills

:
Rigour and discernment. Ability to summarise complex requirements. Strong ability to work cross-functionally. Ability to listen and to analyse. Openness to others with good interpersonal skills. Results-oriented. Autonomous and proactive.

Ce que nous offrons:

Voici les avantages pour les employes de travailler chez Servier Canada :


Un espace de travail hybride et flexible pour faciliter l'equilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Des conges d'entreprise entre Noel et le Nouvel An. Un regime de retraite imbattable. Une assurance collective entierement prise en charge par l'employeur des le premier jour. Une remuneration competitive incluant une prime de performance. Un compte de depenses sante flexible annuel. Une prime mensuelle pour l'utilisation d'Internet. Une prime annuelle pour l'activite physique. Un environnement de travail inclusif. Une banque de conferences et de formations en ligne accessible a tous. Et beaucoup plus!




Chez Servier Canada, nous sommes a l'ecoute de nos employes, nous considerons la diversite comme une source de richesse pour leur epanouissement et nous batissons une culture d'appartenance. Vous ferez partie d'une equipe reconnue pour son excellence scientifique, dans un environnement de travail professionnel qui encourage le developpement personnel et professionnel afin de vous permettre d'atteindre votre plein potentiel. Parcours d'integration sur mesure, opportunites de mobilite, formations de qualite, gestion responsable, esprit d'equipe... tout cela et bien plus encore, dans un milieu de travail axe sur votre bien-etre.

What we are offering

:



Here are the employees' advantages when working at Servier Canada:
A hybrid workspace with flexibility to ease the balance between work and personal life. Corporate time off between Christmas and New year. A great pension plan. Group insurance 100% covered by the employer as of day one. Competitive remuneration including a performance bonus. A yearly flex healthcare spending account. Monthly allowance for internet usage. Yearly allowance for physical activities. An inclusive work environment. A bank of online conferences and trainings available for all. And much more!




At Servier Canada, we listen to our employees, we embrace diversity as a source of richness for employees' fulfillment and we build a culture of belonging. You will be part of a team recognized for their scientific excellence in a professional work environment that encourages personal and professional development in order to reach your full potential. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality training, responsible management, team spirit......all this and more in a workplace focused on your well-being.