Job Description

Les missions du poste

Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, societe de recherche sous contrat contribue a preserver et faire progresser la sante de millions d'individus en ameliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre societe dans l'un de nos sites en Europe ou Amerique, vous integrez une organisation et des equipes hautement performantes. Le travail en equipe et la cooperation entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amene a interagir de facon solidaire avec differents services.

Dans le cadre de notre developpement, nous sommes actuellement en recherche d'un

Biostatisticien Senior H/F

en contrat a duree indeterminee pour un poste qui pourra etre base sur l'un de nos sites a Rennes, Nantes, Mulhouse, Newark (Etats-Unis), Laval (Canada) ou en teletravail.

Votre poste de

Biostatisticien Senior H/F

vous permettra d'assurer la gestion de l'ensemble des aspects statistiques d'etudes de phase I a IV dans differentes aires therapeutiques.

Vos principales responsabilites dans la fonction incluent notamment :

La participation a l'elaboration des protocoles avec l'equipe d'expertise scientifique, la definition de la methodologie statistique, la redaction de la section statistique du protocole et l'evaluation du nombre de sujets necessaire L'elaboration du plan d'analyse statistique (SAP) La validation de l'ensemble des resultats d'analyse prevus au SAP incluant la base de donnees ADaM et le define.xml La redaction des rapports statistiques et la presentation des resultats d'analyse statistique a nos clients Le pilotage et l'implementation de methodes statistiques innovantes au sein des equipes Biostatistiques et Programmation pour des projets cliniques et non-cliniques sous SAS ou R La collaboration avec notre equipe de pharmacocineticiens sur les analyses PK/PD et leur interpretation Le support statistique pour nos clients lors des soumissions de dossiers aux autorites de sante La veille en matiere de nouvelles methodes de developpements en statistique et de reglementation
Le profil recherche

Le candidat ideal dispose des competences suivantes :

Etre titulaire d'un Master ou d'une These en Biostatistiques La maitrise de l'outil SAS et des essais cliniques La maitrise de l'anglais Une experience des etudes en oncologie Un interet pour la recherche methodologique
Ce que vous apporterez a Biotrial :

Votre sens du relationnel Votre capacite a organiser et gerer plusieurs projets en parallele
Bienvenue chez Biotrial

Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les etapes du developpement des medicaments et dispositifs medicaux depuis plus de 35 ans. Biotrial est leader en developpement precoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des donnees.

Infos complementaires

Ce que nous vous proposons :

Entreprise bretonne a taille humaine basee a l'international Lieu de travail a definir en fonction de vos preferences : tous nos sites sont accessibles en transports en commun et le teletravail est envisageable (hybride ou 100%) Un parcours d'integration est organise pour les nouveaux arrivants et de belles opportunites de carrieres sont possibles dans l'entreprise
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The Mission of the position:

With over 35 years of expertise, Biotrial, a contract research company, helps preserve and advance the health of millions of individuals by improving disease treatment. By joining our company at one of our sites in Europe or America, you will be joining a high-performing organization and teams. Teamwork and cooperation between departments allow us to offer cutting-edge services. You will therefore be required to interact in a supportive manner with different departments.

As part of our development, we are currently looking for a

Senior Biostatistician M/F

on a full time contract for a position that could be based at one of our sites in Rennes, Nantes, Mulhouse, Newark, New Jersey (United States), Laval, Quebec (Canada) or remotely.

Your position as

Senior Biostatistician M/F

will allow you to manage all statistical aspects of phase I to IV studies in different therapeutic areas.

Your main responsibilities in the role include:

Participation in the development of protocols with the scientific expertise team, definition of the statistical methodology, writing of the statistical section of the protocol and evaluation of the number of subjects required Development of the statistical analysis plan (SAP) Validation of all analysis results provided in SAP including the ADaM database and define.xml Writing statistical reports and presenting statistical analysis results to our clients The management and implementation of innovative statistical methods within the Biostatistics and Programming teams for clinical and non-clinical projects under SAS or R Collaboration with our team of pharmacokineticists on PK/PD analyses and their interpretation Statistical support for our clients when submitting files to health authorities Monitoring of new development methods in statistics and regulations
The ideal candidate has the following skills:

Hold a Master's degree or a Thesis in Biostatistics Mastery of the SAS tool and clinical trials English proficiency An experience of oncology studies An interest in methodological research
What you will bring to Biotrial:

Your interpersonal skills Your ability to organize and manage multiple projects in parallel
Biotrial, a service provider to the pharmaceutical industry, has supported its clients throughout all stages of drug and medical device development for over 35 years. Biotrial is a leader in early-stage development, a key player in the most scientific and innovative sectors of nonclinical pharmacology, clinical trials, oncology, bioanalysis, and data processing.

Additional information

What we offer you:

Workplace to be defined according to your preferences: all our sites are accessible by public transport and teleworking is possible (hybrid or 100%) An integration process is organized for new arrivals and great career opportunities are possible within the company.
Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Horaire:

Du Lundi au Vendredi
Lieu du poste : Teletravail hybride a Laval, QC

Date limite de candidature: 2025-07-15