Job Description

Votre nouvelle entreprise !

Chez Altasciences, nous travaillons tous a l'unisson pour contribuer a la decouverte, au developpement et a la fabrication de nouvelles therapies medicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre role, nous jouons tous un role important et vous aurez un impact significatif sur la sante et le bien-etre des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de developpement du personnel, d'orientation client, de qualite et d'excellence, de respect et d'integrite, nous cherchons a favoriser un environnement de travail passionne et collaboratif et nous sommes a la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre equipe en pleine croissance ! Que vous soyez un recent diplome de l'universite ou a la recherche de votre prochaine opportunite de carriere, il est temps de decouvrir votre avenir chez Altasciences.


Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.

A propos du poste

Responsable de la mise en oeuvre d'un audit systematique et independant des activites et des documents lies aux etudes BPL ; charge de determiner si les activites liees aux etudes evaluees ont ete menees conformement aux BPL ; et charge de s'assurer que les donnees ont ete enregistrees, analysees et rapportees avec precision, conformement aux exigences reglementaires, au protocole, a la methode et aux procedures operationnelles standard applicables.


Responsable de l'etablissement et du maintien de relations de travail efficaces relations de travail efficaces dans toute l'organisation.

Ce que vous ferez ici

Auditer les etudes non cliniques et les etudes en laboratoire (protocoles/plans, donnees brutes, rapports) et effectuer les taches connexes afin de garantir la conformite aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Agir en tant qu'auditeur principal pour les etudes et les projets ; faciliter la planification et la mise en oeuvre. Preparation, publication et suivi des rapports sur les conclusions et recommandations formulees lors des audits ; verification que les conclusions et recommandations refletent fidelement les exigences reglementaires, le protocole/plan, la methode ou les procedures operationnelles standard (SOP). Tenue a jour de la documentation necessaire relative aux dossiers d'assurance qualite et aux fichiers d'etude. Audit de la qualification des equipements et validation des logiciels. Soutien a la planification et a la mise en oeuvre des projets. Identification des lacunes en matiere de conformite dans les processus, les systemes et les etudes ; collaboration avec la direction de l'assurance qualite pour mettre en oeuvre les changements necessaires. Interprete et peut dispenser des formations sur les BPL et les documents reglementaires associes afin de faciliter les recommandations en matiere d'audit et d'amelioration des processus. Fournit des avis et des conseils en matiere de conformite bases sur les risques. Identifie et soutient les possibilites d'amelioration au sein du departement. Mene a bien les efforts de developpement personnel appropries, conformement aux instructions. Participe a la formation du personnel en matiere de reglementation. efforts as directed. Assists with regulatory training of staff.

Ce qu'il vous faut pour reussir

Licence ou diplome superieur dans une discipline scientifique, ou combinaison equivalente d'etudes et d'experience. Deux a trois ans d'experience technique et/ou de formation dans le domaine. Au moins deux ans d'experience en audit dans un environnement reglemente par les BPL. Une certification professionnelle telle que RQAP-GLP (Registered Quality Assurance Professional-GLP) ou une autre certification est recommandee. Maitrise de la suite Microsoft Office. Bonnes competences en communication, souci du detail, sens de l'organisation, orientation vers le service a la clientele, capacite a travailler dans un environnement dynamique. Une formation en statistiques et/ou en pharmacocinetique est preferable. Capacite a lire et a interpreter des documents tels que des procedures, des dossiers d'etude, des manuels d'equipement et de logiciels, et des regles de securite. Capacite a rediger des correspondances et des rapports courants clairs ; capacite a communiquer efficacement avec les employes de l'organisation et les sponsors. Capacite a utiliser des concepts mathematiques appropries pour verifier de maniere independante les resultats des etudes. Capacite a travailler avec un minimum de supervision ; capacite a auditer la plupart des disciplines. Capacite a interpreter diverses instructions fournies sous forme ecrite, orale, schematique ou sous forme de calendrier. Les besoins en formation pour ce poste comprennent une formation sur le terrain a la realisation d'audits et la lecture autonome d'articles professionnels, de revues et de procedures operationnelles standard internes. Participation a des seminaires de formation, a des reunions regionales et nationales sur l'assurance qualite, les affaires reglementaires et la validation, ainsi qu'a une formation continue sur les bonnes pratiques de laboratoire.
Altasciences s'efforce d'offrir un milieu de travail francais a ses employes au Quebec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour eviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le francais qui est mentionne ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste d

'Auditeur(ice) assurance qualite

notamment, mais sans s'y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) :


L'obligation d'avoir les protocoles d'etude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rediges et documentes en anglais tel qu'exige par les agences reglementaires de l'industrie.

Ce que nous offrons

Altasciences offre une grande variete d'avantages sociaux afin d'aider nos employes a vivre une vie


saine et epanouissante, tant au travail qu'en dehors.

L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend

Des regimes d'assurance maladie/dentaire/visite. 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur. Vacances et jours feries payes. Conge de maladie et de deuil remunere. Programmes d'assistance aux employes et de telesante. Teletravail si applicable.

Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent

Programmes de formation et de developpement. Programme de primes de recommandation des employes. Examens annuels des performances.
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NOUS AVANCONS A L'UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D'IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISEE.

Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'egalite des chances et s'engage a promouvoir la diversite et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de developper et de retenir des employes tres talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de beneficier d'une grande variete d'experiences et de perspectives. Tous les candidats qualifies seront pris en consideration pour un emploi sans consideration d'age, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identite de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protege par la legislation en vigueur. Des amenagements raisonnables pour les personnes handicapees pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences !