Job Description

Job Number:

J0823-0385

Job Title:

Associ\xc3\xa9(e) de Recherche Clinique MHICC(Bas\xc3\xa9 \xc3\xa0 Montr\xc3\xa9al)

Job Location:

5000, rue B\xc3\xa9langer Est

Posting Date:

August 7, 2023

Job Category:

Research and teaching

Job Type:

Full time

Shift:

Jour

Associ\xc3\xa9(e) de Recherche Clinique MHICC (bas\xc3\xa9 \xc3\xa0 Montr\xc3\xa9al)

Position ouverte aux citoyens\\r\xc3\xa9sidents canadiens ou d\xc3\xa9tenteurs d\'un permis de travail canadien

Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)

Temps complet

Le Centre de coordination des essais cliniques de l\'Institut de cardiologie de Montr\xc3\xa9al (MHICC) est une soci\xc3\xa9t\xc3\xa9 de recherche acad\xc3\xa9mique offrant des services cl\xc3\xa9 en main pour la conduite d\'essais cliniques multicentriques et internationaux. Nous offrons des services \xc3\xa0 la communaut\xc3\xa9 acad\xc3\xa9mique, pharmaceutique, biotechnologique ainsi qu\'aux industries d\xc3\xa9veloppant des appareils m\xc3\xa9dicaux. Notre objectif principal est d\'\xc3\xa9tablir un partenariat avec nos clients qui vise la r\xc3\xa9ussite du projet tout en respectant la port\xc3\xa9e du projet, le budget et les \xc3\xa9ch\xc3\xa9anciers en garantissant les plus hauts niveaux de qualit\xc3\xa9.

MANDAT

Le CRA est charg\xc3\xa9 de surveiller l\'avancement des \xc3\xa9tudes cliniques au lieu d\'essai clinique ou \xc3\xa0 distance, et de s\'assurer que les \xc3\xa9tudes cliniques sont men\xc3\xa9es, enregistr\xc3\xa9es et rapport\xc3\xa9es conform\xc3\xa9ment au protocole, au plan de surveillance, aux proc\xc3\xa9dures op\xc3\xa9rationnelles standard (SOP), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et autres exigences r\xc3\xa9glementaires applicables. Le titulaire du poste doit interagir avec les investigateurs et coordinateurs des sites, les pharmaciens et tout autre personnel, les charg\xc3\xa9(e)s de projet et les sponsors

PRINCIPALES RESPONSABILIT\xc3\x89S

• Surveiller les \xc3\xa9tudes cliniques s\xc3\xa9lectionn\xc3\xa9es aux sites ou \xc3\xa0 distance pour assurer la conformit\xc3\xa9 au protocole, au plan de surveillance, les SOP, les BPC et les autres exigences r\xc3\xa9glementaires applicables en respectant les \xc3\xa9ch\xc3\xa9anciers de l\'\xc3\xa9tude
• S\'assurer que les droits et le bien-\xc3\xaatre des sujets des \xc3\xa9tudes sont prot\xc3\xa9g\xc3\xa9s
• Effectuer des activit\xc3\xa9s de pr\xc3\xa9s\xc3\xa9lection, d\'initiation du site, de surveillance et \xc3\xa0 la fermeture de l\'\xc3\xa9tude
• Examiner les donn\xc3\xa9es cliniques, la documentation source, le formulaire de rapport de cas et les dossiers r\xc3\xa9glementaires du site clinique pour l\'exactitude, l\'exhaustivit\xc3\xa9 et la conformit\xc3\xa9
• Pr\xc3\xa9parer et soumettre au charg\xc3\xa9(e)s de projet, des rapports de surveillance clinique et des lettres de suivi selon les d\xc3\xa9lais requis; assurer le suivi des actions correctives du site jusqu\'\xc3\xa0 leur r\xc3\xa9solution.
• G\xc3\xa9rer les sites pour assurer la conformit\xc3\xa9 du site, un recrutement ad\xc3\xa9quat et conform\xc3\xa9ment aux exigences de l\'\xc3\xa9tude
• Servir de ressource et de point de contact principal pour les coordinateurs d\'\xc3\xa9tude, les investigateurs et les autres membres du personnel
• Participer aux formations
• Fournir de la formation et donner de l\'information aux sites concernant tout changement \xc3\xa0 la conduite et les exigences de l\'\xc3\xa9tude
• Communiquer avec le site, le sponsor et le charg\xc3\xa9(e)s de projet, et s\'assurer que les observations critiques sont imm\xc3\xa9diatement communiqu\xc3\xa9es et qu\'une r\xc3\xa9solution efficace est obtenue
• Travailler en collaboration avec la gestion des donn\xc3\xa9es et le site pour r\xc3\xa9soudre les divergences
• Assurer un rapport et un suivi appropri\xc3\xa9s de toutes les informations de s\xc3\xa9curit\xc3\xa9 par le personnel du site
• D\xc3\xa9terminer proactivement les enjeux qui pourraient influer sur la rapidit\xc3\xa9 du recrutement et de l\'inscription de participants \xc3\xa0 l\'\xc3\xa9tude et donner des commentaires objectifs sur ces enjeux
• Assurer la pr\xc3\xa9paration \xc3\xa0 l\'audit ou \xc3\xa0 l\'inspection r\xc3\xa9glementaire incluant au site
• Ex\xc3\xa9cuter les fonctions administratives n\xc3\xa9cessaires (e.g., la planification et l\'ordonnancement du travail, le suivi du temps consacr\xc3\xa9 aux \xc3\xa9tudes, rapports de d\xc3\xa9penses, etc.)

EXIGENCES

- Baccalaur\xc3\xa9at en sciences de la sant\xc3\xa9 ou en profession d\'infirmi\xc3\xa8re ;

- Minimum de deux (2) ans en recherche clinique en fonction de CRA et/ou de coordination d\'\xc3\xa9tudes cliniques

- Ma\xc3\xaetrise de la m\xc3\xa9thodologie en recherche clinique et compr\xc3\xa9hension approfondie de la surveillance des \xc3\xa9tudes cliniques, des BPC et des autres exigences r\xc3\xa9glementaires applicables;

-Bilinguisme (fran\xc3\xa7ais, anglais).

COMP\xc3\x89TENCES RECHERCH\xc3\x89ES

- Souci du d\xc3\xa9tail ;

- Doit avoir de solides comp\xc3\xa9tences en mati\xc3\xa8re d\'analyse et de r\xc3\xa9solution de probl\xc3\xa8mes;

- Solides comp\xc3\xa9tences en leadership, en gestion de projet et en relations interpersonnelles;

- Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 \xc3\xa9tablir efficacement les priorit\xc3\xa9s;

- Les candidats s\xc3\xa9lectionn\xc3\xa9s doivent d\xc3\xa9montrer un excellent sens de l\'organisation et de la communication, ainsi que des aptitudes exceptionnelles en gestion et en leadership.

-Aptitude en informatique et connaissance des logiciels de la suite Microsoft (incluant Excel);

CONDITIONS DE TRAVAIL

-Semaine de 35 heures

-Temps suppl\xc3\xa9mentaire r\xc3\xa9mun\xc3\xa9r\xc3\xa9 lorsque pr\xc3\xa9alablement approuv\xc3\xa9

-Horaire flexible pour conciliation travail-famille

-Mod\xc3\xa8le hybride (t\xc3\xa9l\xc3\xa9travail et en pr\xc3\xa9sence)

-4 semaines de vacances apr\xc3\xa8s un an de service

-13 journ\xc3\xa9es f\xc3\xa9ri\xc3\xa9es par ann\xc3\xa9e

-RREGOP (R\xc3\xa9gime de retraite des employ\xc3\xa9s du gouvernement)

-Assurance de groupe

-9.6 journ\xc3\xa9es de maladie par ann\xc3\xa9e

- 25%-35% de voyagement

L\'Institut de cardiologie de Montr\xc3\xa9al offre une vaste gamme d\'avantages visant la sant\xc3\xa9, le bien-\xc3\xaatre et la qualit\xc3\xa9 de vie au travail des employ\xc3\xa9s, dont l\'acc\xc3\xa8s gratuit au Centre EPIC, aux cabines Recharjme et aux salles de silence, ainsi que divers autres avantages.

POUR SOUMETTRE VOTRE CANDIDATURE

-Nous vous invitons \xc3\xa0 faire parvenir votre candidature, avant le 31 juillet 2023, par courriel \xc3\xa0 l\'adresse suivante :

-Nous vous prions d\'indiquer le poste pour lequel vous soumettez votre candidature;

-Votre lettre de pr\xc3\xa9sentation et votre curriculum vitae doivent \xc3\xaatre combin\xc3\xa9s en un seul fichier (Word ou PDF) et ce fichier doit \xc3\xaatre identifi\xc3\xa9 de la fa\xc3\xa7on suivante : Nom_Pr\xc3\xa9nom (ex : Hamel_Danny).

L\'Institut de Cardiologie de Montr\xc3\xa9al souscrit \xc3\xa0 un programme d\'acc\xc3\xa8s \xc3\xa0 l\'\xc3\xa9galit\xc3\xa9.

Les candidatures des groupes vis\xc3\xa9s (les femmes, les minorit\xc3\xa9s visibles, les minorit\xc3\xa9s ethniques,

les Autochtones et les personnes handicap\xc3\xa9es) sont encourag\xc3\xa9es.

Seules les personnes retenues dans le cadre du processus de s\xc3\xa9lection seront contact\xc3\xa9es.

Consultez nos sites web : , et

Institut de Cardiologie de Montr\xc3\xa9al