, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., est actuellement a la recherche d'un(e)
Associe(e), Surveillance Environnementale (Nuit)
pour se joindre a notre equipe !
Ce que nous offrons
Une culture axee sur la croissance et les opportunites de developpement professionnel, un salaire de base tres competitif, des regimes complets d'assurance medicale, dentaire et d'invalidite, un regime collectif d'epargne-retraite ainsi que des programmes de sante et de mieux-etre. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux a Kirkland, Quebec, et a Spokane, Washington. En tant qu'organisation de fabrication sous contrat entierement integree, Jubilant HollisterStier est en mesure de produire des preparations injectables steriles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations situees en Amerique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication specialises pour les secteurs pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Jubilant HollisterStier est fiere de faire partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'information, visitez le site www.jublhs.com.
Nous poursuivrons nos activites avec le plus grand respect pour l'environnement et la societe, tout en creant de la valeur pour nos clients et nos partenaires grace a des produits innovants et des solutions economiquement efficaces, par la croissance, la rentabilite et un investissement judicieux des ressources. Si vous etes pret(e) a relever un defi enrichissant, nous vous invitons a poser votre candidature des aujourd'hui !
Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes ses filiales sont fieres de la diversite de leur main-d'?uvre. Notre objectif est de refleter la diversite des patients et des clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif ou nos employes peuvent s'epanouir et ou les differences sont valorisees. En embrassant nos differences, nous creons des produits benefiques pour nos patients, nos clients et la sante humaine en general.
Objectif du poste
Effectuer la surveillance environnementale (EM) des zones classifiees et la surveillance du personnel sur le site de Jubilant HollisterStier conformement aux procedures applicables, respectant les normes internes de Jubilant ainsi que celles des organismes de reglementation (HPFBI, FDA, UE, etc.).
Responsabilites
Effectuer la surveillance environnementale des zones classifiees, la surveillance des vetements (gowning) et des gants du personnel, ainsi que la supervision des operations de remplissage pour observer les activites critiques telles que les connexions aseptiques, l'installation, la fabrication et le remplissage, et signaler toute non-conformite observee.
Effectuer l'echantillonnage des produits steriles remplis.
Maintenir des registres lisibles et complets de tous les resultats d'essai, lectures d'instruments et observations. Garantir l'integrite et la tracabilite de toutes les donnees generees et rapportees, et effectuer toutes les corrections necessaires conformement aux exigences des BPF et aux normes de Jubilant.
Aviser immediatement le superviseur de tout resultat hors specification, tendance anormale ou test incomplet, ainsi que de toute autre irregularite.
Apporter du soutien dans des domaines tels que le depannage, la formation et l'aide aux enquetes.
Effectuer d'autres taches assignees.
Qualifications requises - Formation :
DEC ou Baccalaureat en microbiologie ou dans un domaine connexe.
Experience requise :
Experience en laboratoire de microbiologie, de preference dans un environnement de controle qualite ou de recherche et developpement.
Experience pratique en microbiologie sur les tests d'echantillons provenant de salles blanches classifiees, d'operateurs aseptiques et d'utilites critiques.
Bonne connaissance des pharmacopees (USP, EP, BP) et des BPF (cGMP) appliquees aux laboratoires et a la production.
Solide capacite a rediger des rapports.
Maitrise des outils informatiques (Microsoft Office, SAP, systemes d'acquisition de donnees electroniques).
Bilinguisme (francais et anglais). La maitrise de l'anglais est essentielle.
Competences requises :
Realiser les analyses selon les methodes et/ou les SOP en vigueur.
Respecter les echeanciers et engagements.
Communiquer rapidement toute deviation.
Travailler efficacement en equipe.
Associate, Environmental Monitoring
(Night)
Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting for an Associate, Environmental Monitoring (Night) to join our team!
What do we offer?
A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental, and disability insurance programs, a collective retirement savings plan, and health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. A fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier has the capability to manufacture sterile injectable preparations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is a proud member of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com.
We will continue, with the utmost care for the environment and society, to enhance value for our customers and stakeholders by delivering innovative products and economically effective solutions through growth, profitability, and judicious investment of resources. If you are ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!
Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, customers, and human health in general.
Position Objective
Performs Environmental Monitoring (EM) of classified areas and personnel monitoring at the Jubilant HollisterStier site as per applicable procedures that meet the internal standards of Jubilant and those of the regulatory agencies (HPFBI, FDA, EU, etc.).
Responsibilities
Responsible of performing the environmental monitoring of classified areas and personnel monitoring of gowns and glove monitoring as well as overseeing filling operations to observe critical activities such as aseptic connections, set up, manufacturing and filling and to report on any deficiencies observed.
Responsible to perform the sampling of filled sterile products.
Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations. Ensures integrity and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with GMP requirements and Jubilant standards.
Notifies immediately Supervisor of any out of specification, out of trend, or incomplete testing result, and other irregularities.
Provides support for areas such as: trouble-shooting, training and help in investigation.
Performs other duties as delegated.
Education Qualification:
DEC or BSc in Microbiology or closely related discipline.
Experience Required:
Working experience in microbiology laboratory preferably within quality control or research & development environment.
Practical experience (microbiology) in effective testing of samples from classified clean rooms and aseptic operators and critical utilities.
Strong knowledge and application of compendia (USP, EP, BP) and cGMP as it applies to laboratory operations and to production environment.
Solid report writing ability.
Computer literacy (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System).
Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential.
Skills Required:
Complete analysis by adhering to methods and/or SOPs as written.
Accountable for meeting timeline commitments.
Communicates promptly any deviations.
Work in a team environment.
Job Overview
DATE POSTED :
14/06/25
LOCATION :
Montreal, Quebec
COMPANY :
Jubilant HollisterStier General Partnership
FUNCTION :
Quality
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