est a la recherche d'un professionnel de la qualite experimente et minutieux pour se joindre a notre equipe de Qualite affiliee en tant qu'
Associe principal de la liberation des produits
. Ce role essentiel garantit la qualite, la securite et la conformite reglementaire des produits pharmaceutiques, y compris les vaccins et les diagnostics, avant leur mise sur le marche.
L'Associe principal de la liberation des produits joue un role cle dans le maintien de l'integrite des produits et de la conformite reglementaire. Le poste implique la revue de la documentation des lots, la verification de la conformite des tests, la gestion des dossiers maitres et le soutien lors des audits et inspections. Ce role exige un solide jugement scientifique, une collaboration interfonctionnelle et une comprehension approfondie des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) canadiennes.
Ce poste est base a
Montreal, Quebec
. Une presence reguliere au bureau principal est requise.
RESPONSABILITES
Revoir la documentation des lots pour en verifier l'exhaustivite et la conformite aux BPF, aux procedures internes et a l'enregistrement reglementaire.
S'assurer que tous les tests requis sont effectues et repondent aux specifications enregistrees avant la liberation.
Resoudre les deviations, les actions corrective et preventives (CAPA) et les controles de changement avant la disposition des lots.
Revoir du rapport de production et de test des produits biologiques veterinaires USDA APHIS 2008 pour les vaccins provenant des Etats-Unis.
Revoir des certificats d'analyse pour les vaccins provenant d'autres pays et s'assurer que la disposition est approuvee par le CCPBV.
Pour les trousses de diagnostic, revoir du certificat de conformite et le rapport USDA APHIS 2008.
Maintenir la documentation maitresse des produits (fabrication, emballage, specifications, methodes de test, etc.) et s'assurer qu'elle est a jour et conforme a l'enregistrement reglementaire.
Envoyer les produits pour analyse, reviser et approuver les resultats, ainsi que fournir un soutien aux laboratoires d'analyse.
QUALIFICATIONS
B.Sc. ou equivalent dans une discipline scientifique pertinente
Minimum de 5 ans d'experience en assurance qualite pharmaceutique
Solides competences analytiques et en prise de decision
Excellentes aptitudes interpersonnelles
Capacite a travailler efficacement avec des fabricants sous contrat, du personnel technique et non technique
Maitrise des logiciels bureautiques
Connaissance approfondie des lignes directrices canadiennes sur les BPF (GUI-0001; GUI-0069, ACIA...)
Aptitudes demontrees en communication et en redaction
Bilinguisme (anglais/francais)
La maitrise de l'anglais est essentielle pour ce poste, car il s'agit de la principale langue de communication avec nos partenaires et nos collegues hors Quebec. Le candidat ideal doit avoir une excellente maitrise de l'anglais afin de garantir la clarte et l'efficacite de toutes les interactions, facilitant ainsi une collaboration efficace et le travail d'equipe. La capacite a produire en anglais une documentation professionnelle de haute qualite est essentielle.
Zoetis Canada offre un programme de remuneration globale concurrentiel et complet, qui comprend les elements suivants :
soins medicaux, dentaires, de la vue et virtuelle
contribution au regime de pension et contrepartie
compte de depenses personnel
programme d'aide aux employes
politiques de conges : jours de vacances, personnels et de benevolat
assurance d'invalidite de courte et de longue duree
repas subventionnes a notre siege social
Ce poste est eligible a une remuneration incitative a court terme.
Zoetis Canada
is seeking a detail-oriented and experienced quality professional to join our Affiliate Quality team as a
Senior Product Release Associate.
This critical role ensures the quality, safety, and regulatory compliance of pharmaceutical products, including vaccines and diagnostics, prior to market release.
The Senior Product Release Associate plays a key role in maintaining product integrity and regulatory alignment. The position involves reviewing batch documentation, confirming testing compliance, managing master records, and supporting audits and inspections. This role requires strong scientific judgment, cross-functional collaboration, and a deep understanding of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP).
This position is based in
Montreal, Quebec
. Presence at the main office on a regular basis is required.
RESPONSIBILITIES
Review batch documentation for completeness and compliance with GMP, internal procedures, and regulatory registration.
Ensure all required testing is completed and meets the registered specifications prior to release.
Resolve deviations, CAPAs, and change controls prior to batch disposition.
Review USDA APHIS 2008 Veterinary Biologics Production and Test Report for vaccines originating from the United States
Review certificates of analysis for vaccines from other countries and ensure the disposition is approved by CCVB.
For Diagnostic Kits, review Certificate of Compliance and USDA APHIS 2008 Veterinary Biologics Production and Test Report
Maintain product master documentation (manufacturing, packaging, specifications, test methods, etc.) and ensure they are current and compliant with the regulatory registration.
Send products for testing, review and approve results, as well as providing support to the testing laboratories.
QUALIFICATIONS
B.Sc. or equivalent in a relevant scientific discipline
Minimum 5 years of experience in pharmaceutical Quality Assurance
Strong analytical and decision-making skills
Strong interpersonal skills
Ability to work effectively with contract manufacturers, technical and non-technical personnel
Proficiency in using office computer software applications
Extensive knowledge of Canadian GMP guidelines (GUI-0001; GUI-0069, CFIA....)
Demonstrated communication and writing skills
Bilingualism (English/French)
Proficiency in English is essential for this role, as it is the primary language used for communication with our partners and colleagues outside of Quebec. The ideal candidate must have a strong command of English to ensure clarity and efficiency in all interactions, facilitating effective collaboration and teamwork. The ability to produce in English high-quality, professional documents is crucial.
Zoetis Canada offers a competitive and comprehensive total rewards package, which includes:
health, dental, vision and virtual care
pension plan contribution and match
personal spending account
employee assistance program
time-off policies: vacation, float, and volunteer days
short- and long-term disability insurance
lunch subsidy at our head office
This position is eligible for short-term incentive compensation.
Beware of fraud agents! do not pay money to get a job
MNCJobz.com will not be responsible for any payment made to a third-party. All Terms of Use are applicable.