Job Description

Associe Controle Environnemental Controle Qualite

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e)

Associe Controle Environnemental Controle Qualite

pour rejoindre notre equipe !

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunites de developpement professionnel, un salaire de base hautement competitif, des programmes complets d'assurance sante, dentaire et invalidite, un regime collectif de retraite et des programmes de mieux-etre. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux a Kirkland (Quebec) et Spokane (Washington). En tant qu'organisation de fabrication sous contrat entierement integree, Jubilant HollisterStier est equipee pour fabriquer des formulations injectables steriles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amerique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication specialises pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierte de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.jublhs.com.


Nous continuons -- avec le plus grand respect pour l'environnement et la societe -- a creer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grace a la croissance, a la rentabilite et a une gestion prudente des ressources. Si vous etes pret(e) pour un defi enrichissant, nous vous invitons a franchir la premiere etape et a postuler des aujourd'hui !


Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fieres de la diversite de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir un effectif aussi diversifie que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif ou nos employes peuvent s'epanouir et ou les differences sont valorisees. En embrassant nos differences, nous creons des produits qui profitent a nos patients, a nos clients et a la sante humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :

Effectue la surveillance environnementale (EM) des zones classifiees et la surveillance du personnel sur le site Jubilant HollisterStier conformement aux procedures applicables qui repondent aux normes internes de Jubilant et a celles des organismes de reglementation (HPFBI, FDA, UE, etc.).

Les candidats doivent etre disponibles pour les horaires suivants : equipe du soir de 15h45 a 23h45 ; equipe de nuit de 23h45 a 7h45.

Responsabilites :

Responsable de la surveillance environnementale des zones classifiees et de la surveillance du personnel portant des blouses et des gants, ainsi que de la supervision des operations de remplissage afin d'observer les activites critiques telles que les connexions aseptiques, la mise en place, la fabrication et le remplissage, et de signaler toute defaillance constatee. Effectuer des prelevements et analyses sur les services d'usine. Responsable de l'echantillonnage des produits steriles remplis. Participer a la remise en service des zones qualifiees apres des periodes d'arret. Tient a jour des registres lisibles et complets de tous les resultats des tests, des lectures des instruments et des observations. Garantit l'integrite et la tracabilite de toutes les donnees generees et rapportees et apporte toutes les corrections necessaires conformement aux exigences des BPF et aux normes Jubilant. Informe immediatement le superviseur de tout resultat de test hors specifications, hors tendance ou incomplet, ainsi que de toute autre irregularite. Fournit une assistance dans des domaines tels que : depannage, formation et aide a l'enquete. Accomplit d'autres taches qui lui sont confiees.

Interfaces cles :

Externes :

N/A*

Internes :

Fabrication sterile, Qualite

Formation et experience :

Diplome d'etudes secondaires ou equivalent DES ou DEC AEC en technologie pharmaceutique (ou formation et experience equivalentes), ou s'engager a suivre le programme de formation etabli dans un delai raisonnable Experience professionnelle dans un laboratoire de microbiologie, de preference dans le domaine du controle qualite ou de la recherche et developpement. Experience pratique (microbiologie) dans le domaine des tests efficaces d'echantillons provenant de salles blanches classifiees, d'operateurs aseptiques et d'utilites critiques. Connaissance approfondie et application des recueils (USP, EP, BP) et des BPF applicables aux operations de laboratoire et a l'environnement de production.

Competences requises :

Solides competences en redaction de rapports. Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP et systeme d'acquisition electronique de donnees). Effectuer l'analyse en respectant les methodes et/ou les procedures operationnelles standard telles qu'elles sont decrites. Responsable du respect des delais fixes. Communique rapidement toute deviation. Travailler en equipe Bilingue (francais et anglais). La maitrise de l'anglais est indispensable

Si des personnes qualifiees handicapees ont besoin d'aide pour postuler a ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines a l'adresse MTL-TalentAquisition@jubl.com en precisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnees.


Rejoignez-nous et faites partie de notre succes mondial !

ENGLISH

Quality Control Unit EM Associate

Jubilant HollisterStier

, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a

Quality Control Unit EM Associate

to join our team!

What We Offer:

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com.


We continue--with the utmost care for the environment and society--to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc.

and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job:

Performs Environmental Monitoring (EM) of classified areas and personnel monitoring at the Jubilant HollisterStier site as per applicable procedures that meet the internal standards of Jubilant and those of the regulatory agencies (HPFBI, FDA, EU, etc.).

The applicants must be available for both Evening shift 15h45-23h45; Night shift 23h45 - 07h45.

Responsibilities:

Responsible of performing the environmental monitoring of classified areas and personnel monitoring of gowns and glove monitoring as well as overseeing filling operations to observe critical activities such as aseptic connections, set up, manufacturing and filling and to report on any deficiencies observed. Perform utility sampling and testing. Responsible to perform the sampling of filled sterile products. Participate in the recommissioning of qualified area after periods of shutdown. Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations. Ensures integrity and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with GMP requirements and Jubilant standards. Notifies immediately Supervisor of any out of specification, out of trend, or incomplete testing result, and other irregularities. Provides support for areas such as: trouble-shooting, training and help in investigation. Performs other duties as delegated.

Key Interfaces:

External:

N/A

Internal:

Sterile Manufacturing, Quality

Education & Experience:

Education Qualification (Highest):

High School Diploma or equivalent DES or DEC

Desired Certifications:

AEC in pharmaceutical technology (or equivalent education and experience), or commit to completing the established training plan within a reasonable timeframe.

Experience Required:

Working experience in microbiology laboratory preferably within quality control or research & development environment. Practical experience (microbiology) in effective testing of samples from classified clean rooms and aseptic operators and critical utilities. Strong knowledge and application of compendia (USP, EP, BP) and cGMP as it applies to laboratory operations and to production environment. Solid report writing ability.

Skills Required:

Computer literacy (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System). Complete analysis by adhering to methods and/or SOPs as written. Accountable for meeting timeline commitments. Communicates promptly any deviations. Work in a team environment Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at MTL-TalentAquisition@jubl.com informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!

Job Overview

DATE POSTED :

14/11/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant HollisterStier General Partnership

FUNCTION :

Quality