Job Description

De la recherche au monde reel, IQVIA rassemble les technologies, les ressources et l'expertise dont nos clients ont besoin pour saisir la prochaine opportunite. IQVIA utilise la science des donnees humaines (l'integration de la science des donnees, de la technologie et des sciences humaines) pour aider ses clients a repondre a la fois aux besoins actuels et aux opportunites futures. Pour que la science des donnees humaines fonctionne, vous avez besoin d'une integration transparente de donnees inegalees, d'analyses avancees, d'une technologie transformatrice et d'une expertise approfondie du domaine.


IQVIA est un leader mondial dans l'utilisation des donnees, de la technologie, des analyses avancees et de l'expertise pour aider les clients a faire progresser les soins de sante - et la sante humaine. Ensemble, avec les entreprises que nous servons, nous contribuons a un systeme de sante plus moderne, plus efficace et plus efficient, et creons des solutions revolutionnaires qui transforment les resultats des entreprises et des patients.


Au Canada, l'equipe Real World Solutions repond aux besoins des clients en matiere de strategie d'acces au marche, d'economie de la sante et de recherche sur les resultats, en collectant des informations a partir de plusieurs bases de donnees de soins de sante a travers le Canada et en generant des preuves issues du monde reel, obtenues au moyen d'etudes locales de phase IV concues de maniere innovante.


Nous offrons un service canadien aux clients grace a l'agilite d'une equipe locale hautement qualifiee. Nous disposons de solutions technologiques performantes pour travailler avec les medecins et les patients, tout en maintenant une infrastructure simple, agile et flexible pour garantir l'apport de cette touche locale aux clients.

Responsabilites fonctionnelles

:

Soutenir la realisation de projets pour nos clients; l'industrie pharmaceutique, les gouvernements et les centres universitaires du Canada, en se concentrant sur des etudes retrospectives et prospectives de donnees concretes.


Contrairement au role d'un assistant de recherche clinique traditionnel, l'analyste d'etudes travaille sur l'ensemble du continuum de l'etude, depuis son demarrage, les reunions avec les chercheurs, les appels clients, la collecte de donnees, jusqu'a la cloture.


En collaboration avec d'autres membres de l'equipe, vous soutiendrez le chef de projet de l'etude en fournissant des services de soutien aux centres de recherche et aux chercheurs au Canada, en vous concentrant sur des etudes retrospectives et prospectives de preuves issues du monde reel.


En tant qu'analyste d'etudes, vous serez responsable de taches telles que, mais sans s'y limiter :

Contribuer a l'elaboration de documents specifiques a l'etude (par exemple, protocole d'etude, plans d'etude et outils de suivi) Soutenir la selection du centre en travaillant avec le chef de projet et le client pour evaluer l'interet potentiel du centre, son experience et sa capacite a participer a l'etude Assurer l'adjudication des contrats au centre en travaillant avec le responsable des contrats, le service juridique et les centres pour assurer l'execution en temps voulu des contrats Preparer la soumission et la liaison avec le comite d'ethique de la recherche/le CEE, repondre aux questions sur la conception de l'etude et s'assurer que les delais d'examen sont reduits au minimum Organiser la mise en place et former le personnel du centre d'etude, preparer les documents d'etude, planifier des reunions regulieres et veiller a ce que les centres remplissent leurs taches selon les exigences de l'etude, telles que l'acces a la plate-forme de saisie electronique des donnees (EDC) pour la saisie des donnees, et s'assurer que les centres respectent integralement les exigences de l'etude Anticiper et resoudre les problemes critiques lies au recrutement de sujets en cours, tels que s'assurer que les centres disposent de materiel de recrutement adequat et d'un acces a la plateforme EDC Communiquer regulierement avec les centres, conformement aux exigences de l'etude, en veillant a ce que la saisie des donnees soit effectuee conformement au protocole de l'etude, limiter et suivre les ecarts par rapport au protocole Collaborer avec les gestionnaires de donnees, les moniteurs medicaux, etc., pour assurer la qualite et l'exhaustivite des donnees collectees Assurer l'integrite du processus de signalement des incidents concernant l'innocuite S'assurer que toutes les activites du centre sont conformes aux procedures operationnelles d'etude (SOP) pertinentes pour cette etude Assurer la maintenance par le centre des dossiers de l'investigateur (ISF) pendant toute la duree de l'etude Accompagner la cloture des etudes a distance ou en presentiel Maintenir le fichier principal de l'etude (SMF) pendant toute la duree de l'etude Participer aux reunions avec les clients, apporter du soutien et faire des presentations sous supervision Elaborer du materiel de presentation, rediger des comptes rendus de reunions et assurer le suivi des actions Soutenir la diffusion des resultats de l'etude par l'elaboration et la soumission de resumes, d'affiches et de manuscrits de haute qualite conformement aux directives de soumission Transmettre rapidement tout probleme via le processus de gouvernance pour assurer une resolution rapide Soutenir la gestion des fournisseurs internes et externes (par exemple, sensibilisation, negociation de devis, contractualisation et mise en place) Participer a l'organisation des reunions des comites directeurs et des investigateurs Contribuer a la redaction de propositions de developpement commercial, selon les besoins

Vous devrez travailler sous supervision, au sein d'une equipe de projet, et assumer la responsabilite de la livraison ponctuelle et de haute qualite des taches definies.

Experience :

Vous travaillez dans l'un des environnements suivants depuis un a deux ans :

Un role de soutien aux etudes ou aux essais cliniques dans un milieu universitaire ou hospitalier Un role de soutien aux etudes ou aux essais cliniques dans une organisation de recherche clinique (CRO) Un role de soutien aux etudes ou aux essais cliniques dans une entreprise pharmaceutique Vous etes peut-etre un assistant ou une assistante de recherche clinique (ARC) qui souhaite entreprendre une evolution de carriere, mais qui ne souhaite plus voyager autant

Competences et connaissances techniques requises :

Bilingue : Vous devrez soutenir, assurer la liaison avec et/ou travailler avec des [clients et/ou fournisseurs] d'IQVIA partout au Canada et a travers le monde, par consequent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais et du francais, tant a l'ecrit qu'a l'oral, est necessaire a l'exercice des fonctions de ce poste. Bonne comprehension de la theorie de la recherche sur les resultats et connaissance pratique de la mise en oeuvre des projets de recherche Savoir compter avec de bonnes competences quantitatives Grande competence dans l'utilisation des produits MS Office, notamment Word, PowerPoint et Excel Excellente capacite redactionnelle pour produire des rapports clairs, precis et concis Experience en redaction medicale Comprehension et interet pour l'environnement canadien et international des soins de sante, ainsi que pour l'evolution des normes et des defis du secteur

Competences et connaissances techniques (atouts) :

Experience en analyse de bases de donnees et/ou registres Analyse longitudinale des donnees au niveau des patients

Competences et comportements personnels :

Attitude bienveillante et esprit collaboratif Engagement envers la qualite du travail Capacite a s'adapter rapidement aux situations et aux differents styles sociaux Excellentes competences en communication (ecrite et verbale) Un joueur d'equipe avec le desir de prendre les devants et de faire bouger les choses Une volonte de gerer plusieurs parties prenantes avec des priorites concurrentes Competences demontrables en matiere d'analyse, d'interpretation et de resolution de problemes Souci du detail exceptionnel Un bon sens de l'urgence avec la capacite de prioriser les taches et de gerer le temps Capacite a organiser une liste de taches en etapes logiques et a maintenir sa progression Potentiel de leadership futur et desir de batir une carriere dans une grande entreprise mondiale Desir d'apprendre constamment et de relever de nouveaux defis

Education :

diplome de licence, de maitrise, de doctorat ou de doctorat en pharmacie avec une specialisation en sciences de la vie, en sciences de la sante, en medecine, en soins infirmiers, en pharmacie ou similaire.

Autres

considerations :

Poste hybride avec obligation occasionnelle d'assister a des reunions d'equipe au bureau (mensuelles), a des reunions avec les clients et a des evenements Capacite a voyager partout au Canada pour des visites de centres (environ 10 a 50 % du temps) Permis de conduire valide

Vous devrez travailler directement avec des departements, des equipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situes partout au Canada et a travers le monde, par consequent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant a l'ecrit qu'a l'oral, est necessaire a l'exercice des fonctions de ce poste.


Comme nos equipes de recrutement sont mondiales, veuillez soumettre votre CV en anglais et en francais.


From research to real world, IQVIA weaves together the technologies, resources, and expertise our customers need to rise to the next opportunity. IQVIA uses Human Data Science -- the integration of data science, technology, and human science -- to help customers address both current needs and future opportunities. To make Human Data Science work, you need a seamless integration of unparalleled data, advanced analytics, transformative technology, and deep domain expertise.


IQVIA is a world leader in using data, technology, advanced analytics, and expertise to help customers drive healthcare - and human health - forward. Together, with the companies we serve, we are enabling a more modern, more effective, and more efficient healthcare system, and creating breakthrough solutions that transform business and patient outcomes.


The Real World Solutions team in Canada supports the needs of clients in market access strategy, in health economics and outcomes research, in garnering insights from multiple healthcare databases across Canada, and in Real World evidence generation undertaken through innovatively designed local Phase IV studies.


We offer a Canadian service for clients using a highly skilled local agile team. We have strong technological solutions for working with physicians and patients, and yet maintain a simple agile and flexible infrastructure to ensure we provide that local touch to clients.

Functional responsibilities

:

Support the delivery of projects for our clients; the pharmaceutical industry, governments, and academic centres. Canada, focusing on retrospective and prospective real-world evidence studies.


Unlike the role of a traditional Clinical Research Associate, the Study Analyst works the full continuum of the study, from start up, investigator meetings, client calls, data collection, right through to closeout.


Working with other team members you will support the study Project Manager with services to support research sites and investigators in Canada, focusing on retrospective and prospective real-world evidence studies.


As a Study Analyst, you will be responsible for such tasks including, but not limited to:

Contributing to the development of study specific documents (e.g., study protocol, study plans and trackers) Supporting site selection by working with the Project Manager and client to assess potential site interest, experience, and ability to participate in the study Site contracting by working with the contracts manager, legal department, and sites to ensure the timely execution of contracts Preparing IRB/Ethics Review Committee submission and liaison, addressing questions on the study design, and ensuring the timelines for review are kept to a minimum Site set-up and training, preparation of study materials, scheduling regular update meetings and ensuring that the sites are keeping up with regular study tasks, such as accessing the electronic data capture (EDC) platform for data entry, and ensuring that sites are fully compliant with the study requirements Anticipating and troubleshooting ongoing subject recruitment critical issues such as ensuring sites have adequate recruitment materials on hand and EDC platform access Regularly communicating with sites, as per the study requirements, ensuring that data entry is undertaken as per the study protocol, mitigating and tracking protocol deviations Working with data managers, medical monitors, etc. to ensure data entry quality and completeness Ensuring integrity of the safety reporting process Ensuring all site undertakings are compliant with the relevant study operating procedures (SOPs) for that study Ensuring site maintenance of the Investigator Site Files (ISF) throughout the study duration Supporting the close-out of studies remotely or on-site Maintaining the Study Master File (SMF) throughout the study duration Attending, supporting, and presenting at client meetings with senior oversight Developing presentation material, taking minutes, and tracking of action items Supporting dissemination of study findings through the development and submission of high-quality abstracts, posters, and manuscripts according to submission guidelines Escalating any issues quickly through the governance process to ensure timely remediation Supporting internal and external vendor management (e.g., outreach, quote negotiation, contracting, and set-up) Supporting the organization of steering committee meetings and investigator meetings Supporting on proposals for business development, as needed

You are expected to work with supervision, as part of a project team, and to take responsibility for timely and high-quality delivery of defined tasks.

Experience

:

You will have been working in one of the following environments for one to two years:

A study or clinical trial support role in an academic or hospital setting A study or clinical trial support role in a clinical research organization (CRO) A study or clinical trial support role in a pharmaceutical company You may be a clinical research assistant (CRA) who wishes to undertake career advancement but is no longer wishing to travel as much

Technical skills and knowledge (requirements):

Bilingual: You will be required to support, liaise with and/or work with IQVIA customers and/or suppliers across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English and French, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position Good understanding of outcomes research theory, and practical knowledge of research project implementation Numerate with good quantitative skills High competency in using MS Office products including Word, PowerPoint, and Excel High level of literacy - able to write reports in clear, accurate, and concise language Experience with medical writing Understanding of and interest in the Canadian and international health care environment, and evolving industry standards/challenges

Technical skills and knowledge (assets):

Conducting analyses in databases and/or registries Longitudinal patient level data analysis

Personal skills and behaviors:

A friendly attitude A desire to do high quality work Ability to adapt quickly to situations and various social styles Strong communication skills (written and verbal) A team player with a desire to take a lead and make things happen A desire to manage several stakeholders with competing priorities Demonstrable analytical, interpretative, and problem-solving skills Exceptional detail-orientation A good sense of urgency with the ability to prioritize tasks and manage time Ability to organize a list of tasks into logical steps and maintain progress Future leadership potential and desire to build a career with a top global corporation Desire to constantly learn and take on new challenges

Education:

graduation with a BSc, MSc, PhD, or PharmD degree with a specialization in life sciences, health sciences, physician, nursing, pharmacy, or similar.

Other considerations:

Hybrid role with occasional requirement to attend in-office team meetings (monthly), client meetings, and events Ability to travel across Canada for site-visits (approximately 10-50% of time) Valid driver's license (highway)

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.


As our hiring teams are global, please submit your resume in both English and French.


IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de sante pour les secteurs des sciences de la vie et de la sante. IQVIA se consacre a accelerer le developpement et la commercialisation de traitements medicaux innovants pour aider a ameliorer les resultats des patients et la sante de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com



IQVIA est fiere d'etre un employeur souscrivant au principe de l'egalite d'acces a l'emploi. Tous les candidats qualifies seront pris en consideration pour un emploi sans egard a la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identite de genre, l'origine nationale, le handicap, l'age, l'etat matrimonial ou tout autre statut protege par la loi applicable. Des mesures d'adaptation pour les candidats handicapes sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui necessite une mesure d'adaptation, nous vous encourageons a contacter notre equipe d'acquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin qu'IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.


Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre equipe de recrutement a selectionner ou a evaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des decisions par les membres de notre equipe.


IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com


IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: workday_recruiting@iqvia.com, so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.


Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.